ACES - Ингибиторы АПФ в сочетании с физическими упражнениями для пожилых людей с гипертонией (ACES)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Thomas Buford, PhD
- Номер телефона: 2059963008
- Электронная почта: twbuford@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- UAB Center for Exercise Medicine
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Translational Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Артериальная гипертензия - нелеченая (САД ≥ 140 мм рт. ст. или ДАД ≥ 90 мм рт. ст.) или леченная
- > 290 секунд, необходимых для прохождения теста ходьбы по коридору на большие расстояния
- Малоподвижный образ жизни, определяемый как умеренная физическая активность <150 мин/нед.
- Готовность участвовать во всех процедурах исследования, в том числе предоставление исследовательской группе возможности общаться с лечащим врачом относительно изменений в антигипертензивной терапии.
Критерий исключения:
- АД > 140/90, несмотря на прием трех и более антигипертензивных препаратов
- САД > 180 мм рт.ст. или ДАД > 110 мм рт.ст.
- Хроническая болезнь почек
- Креатинин сыворотки >2,5 мг/дл у мужчин или >2,0 мг/дл у женщин
- Уровень калия в сыворотке вне нормального референтного диапазона
- Белок в моче > 1 на измерительной полоске
- Аномальные ферменты печени (АСТ, АЛТ или щелочная фосфатаза > 2,5 раза выше верхней границы нормы)
- Тяжелое сердечное заболевание, в том числе застойная сердечная недостаточность класса III или IV по NYHA, клинически значимый аортальный стеноз, остановка сердца в анамнезе, использование сердечного дефибриллятора или неконтролируемая стенокардия
- Острый инфаркт миокарда, выявленный на ЭКГ
- Значительное когнитивное нарушение, определяемое как известный диагноз деменции или оценка по результатам мини-теста психического состояния < 24;
- Одновременное участие в другом интервенционном испытании
- Известная гиперчувствительность к ингибиторам АПФ (исключение только для группы периндоприла; будет рандомизировано среди двух других вмешательств)
- Любое другое условие, препятствующее участию, на основании суждения PI или команды врачей-исследователей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Периндоприл
4 мг периндоприла 4 раза в день титруют до 8 мг 1 раз в день + аэробные упражнения
|
Два раза в неделю аэробные упражнения + 3 раза в неделю домашняя ходьба
4 мг 1 раз в день титруют до 8 мг 1 раз в день периндоприла
|
|
Активный компаратор: Лозартан
50 мг лозартана 1 раз в сутки, постепенно повышая дозу до 100 мг 1 раз в сутки + аэробные упражнения
|
Два раза в неделю аэробные упражнения + 3 раза в неделю домашняя ходьба
50 мг лозартана 1 раз в сутки титруют до 100 мг 1 раз в сутки.
|
|
Активный компаратор: ГХТЗ
12,5 мг 1 раз в день титруют до 25 мг 1 раз в день ГХТЗ + аэробные упражнения
|
Два раза в неделю аэробные упражнения + 3 раза в неделю домашняя ходьба
12,5 мг 1 раз в день титруют до 25 4 раза в день ГХТЗ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости походки с базовой линии
Временное ограничение: 32 недели
|
Самостоятельная скорость походки на расстоянии 4 м; Переход с базовой линии на 32 недели
|
32 недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 32 недели
|
максимальное расстояние, пройденное за шесть минут
|
32 недели
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 32 недели
|
% жира/безжировой массы тела, полученный с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
|
32 недели
|
|
Циркуляционные индексы сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 32 недели
|
TNF-α, IL-6, VCAM-1, Е-селектин; окисленный ЛПНП; миелопероксидаза
|
32 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas Buford, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Главный следователь: Bret Goodpaster, PhD, Translational Research Institute, Advent Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гипертония
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ферментов
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные средства
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Лозартан
- Перинтоприл
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
NCT07440966Завершенный
-
NCT06912919Завершенный
-
NCT01787617ЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типа