Medicina de Precisión en Anestesia: Componente Genético en la Depresión Respiratoria Inducida por Opioides
El concepto de medicina de precisión (tener en cuenta la variabilidad individual al planificar las prevenciones e intervenciones) no es nuevo, pero está ganando rápidamente atención en esta era de metodología poderosa de caracterización de pacientes y desarrollo de herramientas para analizar grandes conjuntos de datos. La oncología es el campo más obvio en el que esta información se ha aplicado fácilmente. Se espera que el aumento del enfoque, a nivel nacional e internacional, en el desarrollo de amplias bases de datos de información genética del paciente y los esfuerzos de investigación que evalúan esos datos conduzcan al desarrollo y la aplicación de datos basados en evidencia que mejoren la práctica de todos los campos de la medicina. Todavía tiene que ser obvio cómo se puede aplicar mejor esta información al campo de la anestesiología. La mayor parte del trabajo de genómica en anestesia se ha centrado en el área de la medicina del dolor. Sin embargo, existe una influencia genética conocida en la potencia de la analgesia inducida por opioides; aún no se ha evaluado a fondo un componente genético de la depresión respiratoria inducida por opioides. La depresión respiratoria juega un papel en la atención clínica, desde los procedimientos que requieren sedación con anestesia monitoreada hasta el tratamiento del dolor posoperatorio y el dolor crónico, pero quizás su mayor papel actual en el ámbito público son las muertes desafortunadas causadas por los efectos secundarios debido a una sobredosis de drogas.
La medicina personalizada permanece en el horizonte para el campo de la anestesia, pero, a medida que las pruebas genéticas se vuelven más asequibles y se generalizan en la práctica clínica, las aplicaciones potenciales son amplias. Lo más fácil sería su incorporación en el desarrollo de regímenes de dolor específicos para pacientes. La depresión respiratoria es un efecto secundario potencialmente letal de la terapia con opioides. A la luz de la epidemia de opioides y el escrutinio de los CDC sobre el uso de opioides, la determinación de perfiles genéticos susceptibles a la depresión respiratoria podría resultar útil para adaptar aún más el tratamiento del dolor tanto en el entorno perioperatorio como en el entorno de manejo del dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años,
- Habla ingles,
- No en tratamiento actual con opioides,
- ASA I-III,
- Programado para cirugía electiva en UAB principal
Criterio de exclusión:
- Terapia crónica con opioides [uso constante de medicamentos opioides 3 meses antes de la cirugía]
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ASA I
De 18 a 80 años de edad, de habla inglesa, sin tratamiento actual con fentanilo/opiáceos, sin uso de medicamentos opiáceos en los 3 meses anteriores a la cirugía, programado para cirugía electiva en la UAB principal. Un paciente sano normal Sano, no fumador, sin consumo de alcohol o mínimo |
Después de conectar al paciente a un monitor no invasivo ASA, se administrará una dosis (2 mcg/kg) de fentanilo. Los grupos comparados incluirían pacientes que experimentan depresión respiratoria frente a aquellos que no experimentan depresión respiratoria después de la administración de fentanilo. Sus muestras se evaluarían en busca de diferencias en la composición genética con respecto a secuencias seleccionadas y conocidas que afectan la analgesia inducida por opioides.
Otros nombres:
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Pacientes ASA III
De 18 a 80 años de edad, de habla inglesa, sin tratamiento actual con fentanilo/opiáceos, sin uso de medicamentos opiáceos en los 3 meses anteriores a la cirugía, programado para cirugía electiva en la UAB principal. Un paciente con enfermedad sistémica grave Limitaciones funcionales sustantivas; Una o más enfermedades de moderadas a graves. Los ejemplos incluyen (pero no se limitan a): DM o hipertensión mal controladas, EPOC, obesidad mórbida (IMC ≥40), hepatitis activa, dependencia o abuso de alcohol, marcapasos implantado, reducción moderada de la fracción de eyección, ESRD sometido a diálisis programada regularmente, bebé prematuro PCA <60 semanas, antecedentes (>3 meses) de MI, CVA, TIA o CAD/stents. |
Después de conectar al paciente a un monitor no invasivo ASA, se administrará una dosis (2 mcg/kg) de fentanilo. Los grupos comparados incluirían pacientes que experimentan depresión respiratoria frente a aquellos que no experimentan depresión respiratoria después de la administración de fentanilo. Sus muestras se evaluarían en busca de diferencias en la composición genética con respecto a secuencias seleccionadas y conocidas que afectan la analgesia inducida por opioides.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismos de un sólo nucleótido
Periodo de tiempo: 5 min antes de la operación
|
Preop-Blood se analizará para polimorfismos de nucleótido único de genes relacionados con la analgesia inducida por opioides
|
5 min antes de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del estado de ánimo
- Insuficiencia respiratoria
- Depresión
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- F23456789
- UAB (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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