Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsmedicin i anæstesi: genetisk komponent i opioid-induceret respirationsdepression

23. maj 2025 opdateret af: Kevin Harrod, University of Alabama at Birmingham

Konceptet med præcisionsmedicin - idet der tages højde for individuel variabilitet ved planlægning af forebyggelse og interventioner - er ikke nyt, men vinder hurtigt opmærksomhed i denne tidsalder med kraftfuld metodologi til patientkarakterisering og udvikling af værktøjer til at analysere store datasæt. Onkologi er det mest oplagte område, hvor denne information let er blevet anvendt. Øget fokus, nationalt og internationalt, på at udvikle brede databaser over patientgenetisk information og forskningsindsats, der evaluerer disse data, vil forhåbentlig føre til udvikling og anvendelse af evidensbaserede data, der forbedrer praksis inden for alle medicinske områder. Det er endnu ikke blevet indlysende, hvordan denne information bedst kan anvendes på området anæstesiologi. Det meste genomiske arbejde i anæstesi har været fokuseret på området smertemedicin. Der er dog en kendt genetisk indflydelse på styrken af ​​opioid-induceret analgesi; en genetisk komponent af opioid-induceret respirationsdepression er endnu ikke blevet grundigt evalueret. Respirationsdepression spiller en rolle i den kliniske pleje - fra procedurer, der kræver sedation med overvåget anæstesibehandling til behandling af postoperative smerter og kroniske smerter - men dens måske største aktuelle rolle i den offentlige arena er de uheldige dødsfald forårsaget af bivirkninger på grund af overdosis af lægemidler.

Personlig medicin er stadig i horisonten for området anæstesi, men efterhånden som genetisk testning bliver mere overkommelig og mainstream i klinisk praksis, er de potentielle anvendelser brede. Det vil lettest være dets inkorporering i udviklingen af ​​patientspecifikke smerteregimer. Respirationsdepression er en potentielt dødelig bivirkning af opioidbehandling. I lyset af opioidepidemien og CDC-undersøgelse af opioidbrug kan bestemmelse af genetiske profiler, der er modtagelige for respirationsdepression, vise sig nyttig til yderligere at skræddersy behandlingen af ​​smerte både i den perioperative indstilling og i den kroniske smertebehandlingsindstilling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette ville være et prospektivt studie, hvor patienter, der ikke fik ordineret kronisk smertestillende medicin (defineret som ikke at bruge narkotiske lægemidler i 3 måneder før operationen) og præsenterede til operation, ville blive rekrutteret. Indgivelse af beroligende medicin før operation (dvs. midazolam) ville blive undgået. På operationsdagen indgives en standardiseret dosis på 2mcg/kg ideel kropsvægt IV fentanyl, når der er placeret en standard ASA-monitor. Patienten overvåges derefter for respirationsdepression i 5 minutter før administration af yderligere induktionsmidler. [vil inkludere respirationsfrekvens, med RR < 10 eller O2 Sat < 90 %]. Ville ikke give supplerende ilt i dette tidsrum, medmindre patienten allerede fik supplerende ilt. Patienten vil derefter blive præoxygeneret og generel anæstesi induceret. Når generel anæstesi er induceret, opsamles en blodprøve og opbevares. [prøve kunne også indsamles i pre-op efter IV-placering]. Blod vil blive testet for enkeltnukleotidpolymorfier af gener relateret til opioid-induceret analgesi. [Potentielle målgener anført i 7.0-1] Disse genomiske data vil blive evalueret for eventuelle korrelationer mellem tilstedeværelsen af ​​opioid-relaterede SNP'er og samtidig opioid-induceret respirationsdepression.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt fra operationsskemaet og rekruttere/samtykke patienter i præoperationsklinikken eller præoperationsområdet under præoperationsevaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år,
  • Engelsktalende,
  • Ikke på nuværende opioidbehandling,
  • ASA I-III,
  • Planlagt til elektiv kirurgi på UAB main

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk opioidbehandling [Konsekvent brug af opioidmedicin 3 måneder før operation]
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ASA-patienter I

Alder 18-80 år gammel, engelsktalende, ikke på nuværende Fentanyl/opioidbehandling, ingen brug af opioidmedicin i de 3 måneder forud for operationen, planlagt til elektiv kirurgi ved UAB main.

En normal sund patient Sund, ikke-ryger, ingen eller minimalt alkoholforbrug
Medicin: Fentanyl

Efter at patienten er knyttet til en ikke-invasiv ASA-monitor, vil der blive indgivet en dosis (2mcg/kg) Fentanyl.

Sammenlignede grupper ville omfatte patienter, der oplever respirationsdepression, kontra dem, der ikke oplever respirationsdepression efter fentanyl-administration. Deres prøver vil blive evalueret for eventuelle forskelle i genetisk sammensætning vedrørende udvalgte, kendte sekvenser, der påvirker opioid-induceret analgesi.

Andre navne:
  • Durogesic
  • Denpax
ASA-patienter III

Alder 18-80 år gammel, engelsktalende, ikke på nuværende Fentanyl/opioidbehandling, ingen brug af opioidmedicin i de 3 måneder forud for operationen, planlagt til elektiv kirurgi ved UAB main.

En patient med alvorlig systemisk sygdom. Substansielle funktionelle begrænsninger; En eller flere moderate til svære sygdomme. Eksempler omfatter (men ikke begrænset til): dårligt kontrolleret DM eller HTN, KOL, sygelig fedme (BMI ≥40), aktiv hepatitis, alkoholafhængighed eller misbrug, implanteret pacemaker, moderat reduktion af ejektionsfraktion, ESRD, der gennemgår regelmæssig dialyse, for tidligt spædbørn PCA < 60 uger, historie (>3 måneder) med MI, CVA, TIA eller CAD/stents.
Medicin: Fentanyl

Efter at patienten er knyttet til en ikke-invasiv ASA-monitor, vil der blive indgivet en dosis (2mcg/kg) Fentanyl.

Sammenlignede grupper ville omfatte patienter, der oplever respirationsdepression, kontra dem, der ikke oplever respirationsdepression efter fentanyl-administration. Deres prøver vil blive evalueret for eventuelle forskelle i genetisk sammensætning vedrørende udvalgte, kendte sekvenser, der påvirker opioid-induceret analgesi.

Andre navne:
  • Durogesic
  • Denpax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltnukleotidpolymorfier
Tidsramme: 5 min Preop
Preop-Blood vil blive testet for Single Nucleotide Polymorphisms af gener relateret til opioid-induceret analgesi
5 min Preop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • F23456789
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsdepression

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger