Medicina di precisione in anestesia: componente genetica nella depressione respiratoria indotta da oppioidi
Il concetto di medicina di precisione - tenendo conto della variabilità individuale nella pianificazione di interventi e prevenzione - non è nuovo, ma sta rapidamente guadagnando attenzione in quest'epoca di potenti metodologie di caratterizzazione dei pazienti e sviluppo di strumenti per analizzare grandi insiemi di dati. L'oncologia è il campo più ovvio in cui queste informazioni sono state prontamente applicate. La crescente attenzione, a livello nazionale e internazionale, sullo sviluppo di ampi database di informazioni genetiche sui pazienti e gli sforzi di ricerca che valutano tali dati porteranno, si spera, allo sviluppo e all'applicazione di dati basati sull'evidenza che miglioreranno la pratica di tutti i campi della medicina. Non è ancora chiaro come queste informazioni possano essere applicate al meglio nel campo dell'anestesiologia. La maggior parte del lavoro di genomica in anestesia si è concentrata nell'area della medicina del dolore. Tuttavia, è nota un'influenza genetica sulla potenza dell'analgesia indotta da oppioidi; una componente genetica della depressione respiratoria indotta da oppioidi deve ancora essere valutata a fondo. La depressione respiratoria svolge un ruolo nell'assistenza clinica - dalle procedure che richiedono sedazione con cure anestetiche monitorate al trattamento del dolore post-operatorio e del dolore cronico - ma forse il suo più grande ruolo attuale nell'arena pubblica sono le sfortunate morti causate dagli effetti collaterali dovuti all'overdose di droga.
La medicina personalizzata rimane all'orizzonte per il campo dell'anestesia, ma, poiché i test genetici diventano più accessibili e diffusi nella pratica clinica, le potenziali applicazioni sono ampie. Più facilmente sarebbe la sua incorporazione nello sviluppo di regimi di dolore specifici per il paziente. La depressione respiratoria è un effetto collaterale potenzialmente letale della terapia con oppioidi. Alla luce dell'epidemia di oppioidi e del controllo del CDC sull'uso di oppioidi, la determinazione dei profili genetici suscettibili alla depressione respiratoria potrebbe rivelarsi utile per personalizzare ulteriormente il trattamento del dolore sia nel contesto perioperatorio che nel contesto della gestione del dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni,
- Parlando inglese,
- Non in terapia con oppioidi in corso,
- ASA I-III,
- In programma per un intervento chirurgico elettivo presso l'UAB principale
Criteri di esclusione:
- Terapia cronica con oppioidi [uso costante di farmaci oppioidi 3 mesi prima dell'intervento chirurgico]
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ASA I
Età 18-80 anni, anglofono, non in terapia con fentanil / oppioidi, nessun uso di farmaci oppioidi nei 3 mesi precedenti l'intervento, programmato per intervento chirurgico elettivo presso UAB principale. Un paziente sano normale Sano, non fumatore, consumo minimo o nullo di alcol |
Dopo che il paziente è stato collegato a un monitor ASA non invasivo, verrà somministrata una dose (2 mcg/kg) di Fentanyl. I gruppi confrontati includerebbero i pazienti che soffrono di depressione respiratoria rispetto a quelli che non soffrono di depressione respiratoria dopo la somministrazione di fentanil. I loro campioni verrebbero valutati per eventuali differenze nella composizione genetica riguardanti sequenze selezionate e note che influenzano l'analgesia indotta da oppioidi.
Altri nomi:
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Pazienti ASA III
Età 18-80 anni, anglofono, non in terapia con fentanil / oppioidi, nessun uso di farmaci oppioidi nei 3 mesi precedenti l'intervento, programmato per intervento chirurgico elettivo presso UAB principale. Un paziente con grave malattia sistemica Limitazioni funzionali sostanziali; Una o più malattie da moderate a gravi. Gli esempi includono (ma non limitati a): DM o HTN scarsamente controllati, BPCO, obesità patologica (BMI ≥40), epatite attiva, dipendenza o abuso di alcol, pacemaker impiantato, moderata riduzione della frazione di eiezione, ESRD sottoposto a dialisi regolarmente programmata, neonato prematuro PCA < 60 settimane, anamnesi (>3 mesi) di IM, CVA, TIA o CAD/stent. |
Dopo che il paziente è stato collegato a un monitor ASA non invasivo, verrà somministrata una dose (2 mcg/kg) di Fentanyl. I gruppi confrontati includerebbero i pazienti che soffrono di depressione respiratoria rispetto a quelli che non soffrono di depressione respiratoria dopo la somministrazione di fentanil. I loro campioni verrebbero valutati per eventuali differenze nella composizione genetica riguardanti sequenze selezionate e note che influenzano l'analgesia indotta da oppioidi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Polimorfismi a singolo nucleotide
Lasso di tempo: 5 min Preop
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Preop-Blood sarà testato per polimorfismi a singolo nucleotide di geni correlati all'analgesia indotta da oppioidi
|
5 min Preop
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi dell'umore
- Insufficienza respiratoria
- Depressione
- Disordine depressivo
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Coadiuvanti, Anestesia
- Anestetici, endovenosi
- Anestetici, generale
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F23456789
- UAB (Altro identificatore: UAB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fentanil
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NCT07241351CompletatoAnalgesia | Sedazione e Analgesia | Neonatale | Ventilazione meccanica nei neonati
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NCT01621230Completato
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NCT00644787Completato
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NCT05697783CompletatoDelirio in Terapia Intensiva
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NCT07556523ReclutamentoStenosi della valvola aortica | Sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR)
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NCT07445672Non ancora reclutamento
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NCT00691795Ritirato