Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Precisiegeneeskunde bij anesthesie: genetische component bij opioïde-geïnduceerde ademhalingsdepressie

23 mei 2025 bijgewerkt door: Kevin Harrod, University of Alabama at Birmingham

Het concept van precisiegeneeskunde - rekening houdend met individuele variabiliteit bij het plannen van preventies en interventies - is niet nieuw, maar krijgt snel aandacht in dit tijdperk van krachtige methodologie van patiëntkarakterisering en ontwikkeling van hulpmiddelen om grote hoeveelheden gegevens te analyseren. Oncologie is het meest voor de hand liggende gebied waarop deze informatie gemakkelijk is toegepast. Toenemende focus, nationaal en internationaal, op het ontwikkelen van brede databases van genetische informatie van patiënten en onderzoeksinspanningen die deze gegevens evalueren, zal hopelijk leiden tot de ontwikkeling en toepassing van op bewijs gebaseerde gegevens die de praktijk van alle medische gebieden verbeteren. Het moet nog duidelijk worden hoe deze informatie het beste kan worden toegepast op het gebied van anesthesiologie. Het meeste genomics-werk in anesthesie is gericht op het gebied van pijngeneeskunde. Er is echter een bekende genetische invloed op de potentie van door opioïden geïnduceerde analgesie; een genetische component van door opioïden veroorzaakte ademhalingsdepressie moet nog grondig worden geëvalueerd. Ademhalingsdepressie speelt een rol in de klinische zorg - van procedures die sedatie vereisen met gecontroleerde anesthesiezorg tot de behandeling van postoperatieve pijn en chronische pijn - maar misschien is de grootste huidige rol in de publieke arena de ongelukkige sterfgevallen als gevolg van bijwerkingen als gevolg van een overdosis drugs.

Gepersonaliseerde geneeskunde blijft op het gebied van anesthesie in het verschiet, maar naarmate genetische tests betaalbaarder en mainstream worden in de klinische praktijk, zijn de potentiële toepassingen breed. Het gemakkelijkst zou de integratie ervan in de ontwikkeling van patiëntspecifieke pijnregimes zijn. Ademhalingsdepressie is een potentieel dodelijke bijwerking van opioïdtherapie. In het licht van de opioïde-epidemie en CDC-onderzoek naar opioïdengebruik, zou het bepalen van genetische profielen die vatbaar zijn voor ademhalingsdepressie nuttig kunnen zijn bij het verder afstemmen van de behandeling van pijn, zowel in de perioperatieve setting als in de setting van chronische pijnbeheersing.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit zou een prospectieve studie zijn waarvoor patiënten die geen chronische pijnmedicatie hebben voorgeschreven (gedefinieerd als het niet gebruiken van narcotische medicatie in de 3 maanden voorafgaand aan de operatie) en die zich presenteren voor een operatie, zouden worden gerekruteerd. Preop toediening van sederende medicijnen (d.w.z. midazolam) zou worden vermeden. Op de dag van de operatie, eenmaal in de OK en geplaatste standaard ASA-monitoren, wordt een gestandaardiseerde dosis van 2 mcg/kg ideaal lichaamsgewicht IV fentanyl toegediend. De patiënt wordt vervolgens gedurende 5 minuten gecontroleerd op ademhalingsdepressie voordat aanvullende inductiemiddelen worden toegediend. [inclusief ademhalingsfrequentie, met RR < 10, of O2 Sat < 90%]. Zou gedurende deze tijd geen aanvullende zuurstof toedienen, tenzij de patiënt al aanvullende zuurstof kreeg. Patiënt zou dan worden gepreoxygeneerd en algemene anesthesie geïnduceerd. Zodra algemene anesthesie is geïnduceerd, wordt een bloedmonster verzameld en opgeslagen. [monster kan ook worden verzameld in preoperatieve fase na IV-plaatsing]. Bloed zal worden getest op enkelvoudige nucleotidepolymorfismen van genen die verband houden met door opioïden geïnduceerde analgesie. [Potentiële doelwitgenen opgesomd in 7.0-1] Deze genomische gegevens zullen worden geëvalueerd op eventuele correlaties van de aanwezigheid van opioïde-gerelateerde SNP's en gelijktijdige opioïde-geïnduceerde ademhalingsdepressie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geselecteerd uit het OK-schema en rekruteren/toestemming geven aan patiënten in de preoperatieve kliniek of preoperatieve wachtruimte tijdens de preoperatieve evaluatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar oud,
  • Engels sprekende,
  • Niet op de huidige opioïde therapie,
  • ASA I-III,
  • Gepland voor electieve chirurgie bij UAB Main

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische opioïde therapie [consequent gebruik van opioïde medicijnen 3 maanden voorafgaand aan de operatie]
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ASA-patiënten I

Leeftijd 18-80 jaar oud, Engels sprekend, niet op de huidige Fentanyl/opioïde therapie, geen gebruik van opioïde medicijnen in de 3 maanden voorafgaand aan de operatie, gepland voor electieve chirurgie bij UAB main.

Een normaal gezonde patiënt Gezond, niet rokend, geen of minimaal alcoholgebruik
Geneesmiddel: Fentanyl

Nadat de patiënt is aangesloten op een niet-invasieve ASA-monitor, wordt een dosis (2 mcg/kg) fentanyl toegediend.

Vergelijkende groepen omvatten patiënten die ademhalingsdepressie ervaren versus degenen die geen ademhalingsdepressie ervaren na toediening van fentanyl. Hun monsters zouden worden geëvalueerd op eventuele verschillen in genetische samenstelling met betrekking tot geselecteerde, bekende sequenties die door opioïden geïnduceerde analgesie beïnvloeden.

Andere namen:
  • Durogesisch
  • Denpax
ASA-patiënten III

Leeftijd 18-80 jaar oud, Engels sprekend, niet op de huidige Fentanyl/opioïde therapie, geen gebruik van opioïde medicijnen in de 3 maanden voorafgaand aan de operatie, gepland voor electieve chirurgie bij UAB main.

Een patiënt met ernstige systemische ziekte Wezenlijke functionele beperkingen; Een of meer matige tot ernstige ziekten. Voorbeelden zijn onder meer (maar niet beperkt tot): slecht gecontroleerde DM of HTN, COPD, morbide obesitas (BMI ≥40), actieve hepatitis, alcoholafhankelijkheid of -misbruik, geïmplanteerde pacemaker, matige vermindering van de ejectiefractie, ESRD die regelmatig geplande dialyse ondergaat, premature baby PCA < 60 weken, voorgeschiedenis (>3 maanden) van MI, CVA, TIA of CAD/stents.
Geneesmiddel: Fentanyl

Nadat de patiënt is aangesloten op een niet-invasieve ASA-monitor, wordt een dosis (2 mcg/kg) fentanyl toegediend.

Vergelijkende groepen omvatten patiënten die ademhalingsdepressie ervaren versus degenen die geen ademhalingsdepressie ervaren na toediening van fentanyl. Hun monsters zouden worden geëvalueerd op eventuele verschillen in genetische samenstelling met betrekking tot geselecteerde, bekende sequenties die door opioïden geïnduceerde analgesie beïnvloeden.

Andere namen:
  • Durogesisch
  • Denpax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkelvoudige nucleotide polymorfologieën
Tijdsspanne: 5 min Voorop
Preop-Blood zal worden getest op Single Nucleotide Polymorphisms van genen gerelateerd aan door opioïden geïnduceerde analgesie
5 min Voorop

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • F23456789
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsdepressie

Klinische onderzoeken op Fentanyl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen