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Procesos Temporales Auditivos en el Envejecimiento

24 de febrero de 2022 actualizado por: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Procesos Temporales Auditivos, Percepción del Habla y Envejecimiento

Las personas mayores experimentan una gran dificultad para comprender el habla, especialmente el inglés con acento, y se espera que este problema aumente con la afluencia de inmigrantes que prestan servicios a la población de la tercera edad. La investigación examina los factores subyacentes que contribuyen a la dificultad de los oyentes mayores para comprender el habla acentuada, incluidos los asociados con la pérdida de audición relacionada con la edad, los cambios en el procesamiento de las vías auditivas del cerebro y el deterioro cognitivo general. La investigación también evalúa la eficacia de las estrategias de formación para mejorar la comprensión del inglés con acento por parte de las personas mayores. Se espera que los resultados de esta investigación mejoren la comunicación entre las personas de la tercera edad y aquellos con quienes interactúan a diario y, por lo tanto, mejoren la calidad de vida del segmento de mayor edad de la población del país.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este programa de investigación en percepción del habla y psicofísica auditiva examina la hipótesis de que muchas de las dificultades predominantes en la comprensión del habla de los oyentes de edad avanzada están relacionadas con problemas subyacentes en el procesamiento temporal auditivo. Una forma de habla degradada que es particularmente difícil de percibir para los oyentes de edad avanzada es el inglés acentuado. Las alteraciones de la acentuación del habla y la sincronización con el acento pueden verse como una forma de degradación en los aspectos temporales de la prosodia del habla, y este tipo de distorsión temporal es el foco de investigación en el próximo período del proyecto. Además, los resultados psicoacústicos demuestran que existen grandes dificultades relacionadas con la edad en el procesamiento temporal para la percepción del tempo auditivo y las características rítmicas de los patrones de estímulo secuencial que presentan un tono acentuado. La dificultad de procesamiento del oyente podría atribuirse a mecanismos de procesamiento periféricos y/o centrales, así como a varios factores cognitivos, incluido el grado de familiaridad con las características prosódicas de diferentes lenguas nativas. El proyecto examina la contribución relativa de la discapacidad auditiva periférica, el tipo de estímulo, la complejidad temporal y la demanda cognitiva, y la experiencia lingüística de fondo de los oyentes en el procesamiento de señales prosódicas temporales en patrones de estímulos verbales y no verbales. El proyecto asociado con este ensayo clínico examina la eficacia de los paradigmas de entrenamiento auditivo con estímulos que presentan contrastes temporales para mejorar la percepción del inglés acentuado y las secuencias sin habla por parte de las personas mayores. La investigación descrita en esta solicitud busca abordar un objetivo descrito por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento: desarrollar intervenciones efectivas para mantener la salud y el funcionamiento y prevenir o reducir la carga de enfermedades, trastornos y discapacidades relacionados con la edad. El enfoque de este programa de investigación implica (a) una evaluación de los problemas encontrados en las actividades diarias de la población de edad avanzada, (b) un análisis de las demandas de tareas específicas en relación con las capacidades individuales, y (c) investigación básica sobre los cambios sensoriales y perceptivos. con la edad y sobre los efectos de mejora de las tecnologías emergentes (incluida la rehabilitación). Se espera que este enfoque tridimensional siga avanzando hacia la mejora de la comunicación y la calidad de vida relacionada con la salud de las personas mayores.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
82

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad y sensibilidad auditiva:
  • Oyentes más jóvenes (18-40 años) con audición normal;
  • Oyentes mayores (65-80 años) con audición normal;
  • Oyentes mayores (65-80 años) con pérdida auditiva neurosensorial bilateral de leve a moderada.
  • Diploma de escuela secundaria,
  • hablante nativo de inglés (basado en autoinforme)
  • función normal del oído medio (basada en timpanometría)
  • función cognitiva normal (basada en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal)
  • Puntuaciones de reconocimiento de palabras de buenas a excelentes (basadas en las puntuaciones de reconocimiento de palabras de la prueba n.° 6 de la Universidad de Northwestern presentadas en silencio a niveles superiores al umbral).

Criterio de exclusión:

  • hablante no nativo de inglés,
  • trastornos motores y/o del habla que impiden que el participante brinde una respuesta de tiempo limitado,
  • presencia de enfermedad del oído medio o pérdida auditiva conductiva,
  • presencia de pérdida auditiva severa o profunda,
  • presencia de puntajes bajos de reconocimiento de palabras,
  • deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo experimental
Entrenamiento auditivo con retroalimentación
Conductual: Entrenamiento auditivo con retroalimentación
El grupo experimental recibe entrenamiento a nivel de fonemas y oraciones con retroalimentación
Sin intervención: Grupo de control pasivo
Solo pruebas previas y posteriores; no está lloviendo
Comparador activo: Grupo de control activo
Tarea de escucha sin retroalimentación
Conductual: Paradigma de escucha sin retroalimentación
Los controles activos escuchan los estímulos acústicos sin retroalimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reconocimiento de estímulos de habla acentuada utilizados para el entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 día
Escala: Palabras acentuadas (n = 160) y oraciones acentuadas (n = 35 oraciones) utilizadas en el entrenamiento; constructo: mide el porcentaje de reconocimiento correcto; puntuación mínima = 0%, puntuación máxima = 100%. Los valores más altos se consideran un mejor resultado
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Generalización del beneficio en el reconocimiento del habla acentuada
Periodo de tiempo: 1 día
Escala: Palabras acentuadas (n = 48) y oraciones acentuadas (n = 10 oraciones) con nuevo hablante y estímulos del habla no utilizados en el entrenamiento. El constructo mide el porcentaje de puntaje de reconocimiento correcto para palabras acentuadas y oraciones que no se usan en el entrenamiento, con un mínimo = 0 % y un máximo = 100 %. Un mejor rendimiento es un porcentaje más alto de puntuación correcta.
1 día
Retención del beneficio en el reconocimiento del habla acentuada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas
Escala: Palabras acentuadas (n = 64) y oraciones acentuadas (n = 90). Para palabras: palabras familiares y hablantes familiares (n = 32) y hablantes nuevos y palabras nuevas (n = 32). Para oraciones: hablantes y palabras familiares (usados ​​en el entrenamiento; n = 40), hablantes nuevos y listas nuevas no escuchadas antes (n = 20), y hablantes y oraciones escuchadas antes pero no usadas en el entrenamiento (n = 30). Construcción: porcentaje de reconocimiento correcto para hablantes entrenados y listas, nuevos hablantes y nuevos estímulos, y hablantes familiares y listas no utilizadas en el entrenamiento. Constructo: porcentaje de reconocimiento correcto (mín. = 0 %, máx. = 100 %), con mejor desempeño, mayor puntaje de reconocimiento.
hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Maryland, College Park

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de febrero de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UMDCP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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