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Processi temporali uditivi nell'invecchiamento

24 febbraio 2022 aggiornato da: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Processi temporali uditivi, percezione del parlato e invecchiamento

Le persone anziane hanno grandi difficoltà a comprendere il parlato, in particolare l'inglese accentato, e questo problema dovrebbe aumentare con l'afflusso di immigrati che forniscono servizi alla popolazione anziana. La ricerca esamina i fattori sottostanti che contribuiscono alla difficoltà degli ascoltatori più anziani a comprendere il parlato accentato, compresi quelli associati alla perdita dell'udito legata all'età, ai cambiamenti nell'elaborazione delle vie uditive nel cervello e al declino cognitivo generale. L'indagine valuta anche l'efficacia delle strategie di formazione per migliorare la comprensione dell'inglese accentato da parte delle persone anziane. I risultati di questa ricerca dovrebbero migliorare la comunicazione tra gli anziani e coloro con cui interagiscono quotidianamente, e quindi migliorare la qualità della vita per il segmento più anziano della popolazione della nazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo programma di ricerca sulla percezione del parlato e sulla psicofisica uditiva esamina l'ipotesi che molte delle difficoltà predominanti nella comprensione del parlato degli ascoltatori anziani siano legate a problemi di base nell'elaborazione temporale uditiva. Una forma di discorso degradato che è particolarmente difficile da percepire per gli ascoltatori anziani è l'inglese accentato. Le alterazioni dell'accento e del tempo del parlato con l'accento possono essere viste come una forma di degrado negli aspetti temporali della prosodia del discorso, e questo tipo di distorsione temporale sarà al centro dell'indagine nel prossimo periodo del progetto. Inoltre, i risultati psicoacustici dimostrano che esistono grandi difficoltà legate all'età nell'elaborazione temporale per la percezione del tempo uditivo e delle caratteristiche ritmiche di modelli di stimoli sequenziali caratterizzati da un tono accentato. La difficoltà di elaborazione dell'ascoltatore potrebbe essere attribuita a meccanismi di elaborazione periferici e/o centrali, nonché a vari fattori cognitivi, incluso il grado di familiarità con le caratteristiche prosodiche di diverse lingue native. Il progetto esamina il contributo relativo dell'ipoacusia periferica, del tipo di complessità temporale dello stimolo e della domanda cognitiva, e l'esperienza di background linguistico degli ascoltatori sull'elaborazione dei segnali di prosodia temporale nei modelli di stimolo vocale e non vocale. Il progetto associato a questo studio clinico esamina l'efficacia dei paradigmi di training uditivo con stimoli caratterizzati da contrasti temporali per migliorare la percezione dell'inglese accentato e delle sequenze non vocali da parte delle persone anziane. La ricerca descritta in questa domanda cerca di affrontare un obiettivo delineato dal National Institute on Aging: sviluppare interventi efficaci per mantenere la salute e la funzione e prevenire o ridurre il carico di malattie, disturbi e disabilità legati all'età. L'approccio in questo programma di ricerca prevede (a) una valutazione dei problemi incontrati nelle attività quotidiane dalla popolazione anziana, (b) un'analisi delle esigenze specifiche del compito in relazione alle capacità individuali e (c) una ricerca di base sui cambiamenti sensoriali e percettivi con l'età e sugli effetti migliorativi delle tecnologie emergenti (compresa la riabilitazione). Si prevede che questo approccio tridimensionale farà ulteriori progressi verso il miglioramento della comunicazione e della qualità della vita correlata alla salute per gli anziani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
82

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • University of Maryland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età e sensibilità uditiva:
  • Ascoltatori più giovani (18-40 anni) con udito normale;
  • Ascoltatori anziani (65-80 anni) con udito normale;
  • Ascoltatori anziani (65-80 anni) con ipoacusia neurosensoriale bilaterale da lieve a moderata.
  • Diploma di scuola superiore,
  • madrelingua inglese (basato su self-report)
  • normale funzione dell'orecchio medio (basata sulla timpanometria)
  • normale funzione cognitiva (basata sul punteggio del Montreal Cognitive Assessment)
  • punteggi di riconoscimento delle parole da buoni a eccellenti (basati sui punteggi di riconoscimento delle parole del test n. 6 della Northwestern University presentati in silenzio a livelli soprasoglia).

Criteri di esclusione:

  • non madrelingua inglese,
  • disturbi motori e/o del linguaggio che impediscono al partecipante di fornire una risposta bloccata nel tempo,
  • presenza di malattia dell'orecchio medio o ipoacusia trasmissiva,
  • presenza di ipoacusia grave o profonda,
  • presenza di punteggi di riconoscimento delle parole scadenti,
  • decadimento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Training uditivo con feedback
Comportamentale: Training uditivo con feedback
Il gruppo sperimentale riceve una formazione a livello di fonema e di frase con feedback
Nessun intervento: Gruppo di controllo passivo
Solo test pre-post; non piove
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
Compito di ascolto senza compenso
Comportamentale: Paradigma di ascolto senza feedback
I controlli attivi ascoltano gli stimoli acustici senza feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento di stimoli vocali accentati utilizzati per l'allenamento
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala: parole accentate (n = 160) e frasi accentate (n = 35 frasi) utilizzate nella formazione; costrutto: misura la percentuale di riconoscimento corretto; punteggio minimo = 0%, punteggio massimo = 100%. Valori più alti sono considerati un risultato migliore
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generalizzazione del vantaggio nel riconoscere il discorso accentato
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala: parole accentate (n = 48) e frasi accentate (n = 10 frasi) con nuovi oratori e stimoli vocali non utilizzati nella formazione. Il costrutto misura la percentuale del punteggio di riconoscimento corretto per parole e frasi accentate non utilizzate nell'addestramento, con minimo = 0% e massimo = 100%. Una migliore prestazione è un punteggio corretto percentuale più alto.
1 giorno
Conservazione del vantaggio nel riconoscere il discorso accentato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di due settimane
Scala: parole accentate (n = 64) e frasi accentate (n = 90). Per le parole: parole familiari e parlanti familiari (n = 32) e nuovi parlanti e nuove parole (n = 32). Per le frasi: oratori e parole familiari (usati durante l'addestramento; n = 40), nuovi oratori e nuovi elenchi mai sentiti prima (n = 20) e oratori e frasi ascoltati prima ma non usati durante l'addestramento (n = 30). Costrutto: percentuale di riconoscimento corretto per oratori esperti ed elenchi, nuovi oratori e nuovi stimoli e oratori familiari ed elenchi non utilizzati nell'addestramento. Costrutto: percentuale di riconoscimento corretto (min = 0%, max = 100%), con prestazioni migliori un punteggio di riconoscimento più alto.
attraverso il completamento degli studi, una media di due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Maryland, College Park

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UMDCP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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