Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Auditív időbeli folyamatok az öregedésben

2022. február 24. frissítette: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Auditív időbeli folyamatok, beszédészlelés és öregedés

Az idősek nehezen értik meg a beszédet, különösen az ékezetes angolt, és ez a probléma várhatóan növekedni fog az idős lakosságot kiszolgáló bevándorlók beáramlásával. A kutatás azokat a mögöttes tényezőket vizsgálja, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az idősebb hallgatók nehezen tudják megérteni az ékezetes beszédet, ideértve azokat, amelyek az életkorral összefüggő halláskárosodáshoz, az agy hallási útvonalainak feldolgozásában bekövetkezett változásokhoz és az általános kognitív hanyatláshoz kapcsolódnak. A vizsgálat azt is értékeli, hogy a képzési stratégiák mennyire hatékonyak az ékezetes angol idősek megértésének javítására. A kutatás eredményei várhatóan javítják a kommunikációt az idősek és azok között, akikkel napi kapcsolatban állnak, és ezáltal javítják a nemzet idősebb rétegének életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a beszédészlelési és hallási pszichofizikai kutatási program azt a hipotézist vizsgálja, hogy az idős hallgatók beszédmegértésében tapasztalható domináns nehézségek a hallási időbeli feldolgozás mögöttes problémáihoz kapcsolódnak. A lefokozott beszéd egyik formája, amelyet az idős hallgatók különösen nehezen észlelnek, az ékezetes angol. A beszédhangsúly és az akcentussal történő időzítés megváltoztatása a beszédprozódia időbeli leromlásának egy formájaként fogható fel, és ez a fajta időbeli torzítás áll a vizsgálat középpontjában a következő projektidőszakban. Ezen túlmenően a pszichoakusztikus eredmények azt mutatják, hogy az időbeli feldolgozás nagy, életkorral összefüggő nehézségei vannak a hangsúlyos hangot jellemző szekvenciális ingerminták hallási tempójának és ritmikai jellemzőinek észlelésében. A hallgató feldolgozási nehézségei a perifériás és/vagy központi feldolgozási mechanizmusoknak, valamint különféle kognitív tényezőknek tulajdoníthatók, beleértve a különböző anyanyelvek prozódiai jellemzőinek ismeretének fokát is. A projekt megvizsgálja a perifériás halláskárosodás relatív hozzájárulását, az inger típusának időbeli komplexitását és a kognitív igényt, valamint a hallgatók nyelvi háttértapasztalatait a beszéd- és nem beszédingerminták időbeli prozódia jelzéseinek feldolgozásához. A klinikai vizsgálathoz kapcsolódó projekt a hallástréning paradigmák hatékonyságát vizsgálja olyan ingerekkel, amelyek időbeli kontrasztot mutatnak az ékezetes angol és a beszédjelen kívüli szekvenciák idősebb emberek általi észlelésének javítása érdekében. A jelen pályázatban ismertetett kutatás egy, az Országos Öregedésügyi Intézet által felvázolt célt kíván elérni: hatékony beavatkozások kidolgozása az egészség és a funkció megőrzésére, valamint az életkorral összefüggő betegségek, rendellenességek és fogyatékosságok megelőzésére vagy csökkentésére. A kutatási program megközelítése magában foglalja (a) az idős lakosság napi tevékenységei során tapasztalt problémák értékelését, (b) az egyéni képességekhez kapcsolódó konkrét feladatigények elemzését, és (c) az érzékszervi és észlelési változások alapkutatását. az életkorral és a feltörekvő technológiák (beleértve a rehabilitációt) javító hatásaira. Ez a háromdimenziós megközelítés várhatóan tovább fog haladni az idősek kommunikációja és egészséggel kapcsolatos életminőségének javítása felé.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
82

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
        • University of Maryland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor és hallásérzékenység:
  • Fiatalabb hallgatók (18-40 évesek), normál hallással;
  • Idősebb hallgatók (65-80 évesek), normál hallással;
  • Idősebb hallgatók (65-80 évesek), kétoldali, enyhe-közepes fokú szenzorineurális halláscsökkenéssel.
  • Érettségi,
  • angol anyanyelvű (önbevallás alapján)
  • normál középfülműködés (timpanometria alapján)
  • normál kognitív funkció (a montreali kognitív értékelés pontszáma alapján)
  • jó-kiváló szófelismerési pontszámok (a Northwestern University teszt # 6 szófelismerési pontszámai alapján, csendesen, küszöb feletti szinteken).

Kizárási kritériumok:

  • nem angol anyanyelvű,
  • motoros és/vagy beszédzavarok, amelyek megakadályozzák a résztvevőt abban, hogy időben zárolt választ adjon,
  • középfül-betegség vagy konduktív hallásvesztés jelenléte,
  • súlyos vagy mély halláskárosodás jelenléte,
  • gyenge szófelismerő pontszámok jelenléte,
  • kognitív zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Kísérleti csoport
Auditív tréning visszajelzéssel
Viselkedési: Auditív tréning visszajelzéssel
A kísérleti csoport fonéma- és mondatszintű képzésben részesül visszajelzéssel
Nincs beavatkozás: Passzív kontrollcsoport
Csak az utólagos tesztelés; nem esik
Aktív összehasonlító: Active Control csoport
Hallgatási feladat visszatérítés nélkül
Viselkedési: Hallgatás paradigma visszajelzés nélkül
Az aktív vezérlők visszajelzés nélkül figyelik az akusztikus ingereket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzéshez használt hangsúlyos beszédingerek felismerése
Időkeret: 1 nap
Skála: A képzésben használt ékezetes szavak (n = 160) és ékezetes mondatok (n = 35 mondat); konstrukció: százalékos helyes felismerést mér; minimális pontszám = 0%, maximális pontszám = 100%. A magasabb értékek jobb eredménynek számítanak
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A haszon általánosítása az ékezetes beszéd felismerésében
Időkeret: 1 nap
Skála: ékezetes szavak (n = 48) és ékezetes mondatok (n = 10 mondat) új beszélővel és a képzésben nem használt beszédingerekkel. A Construct a képzés során nem használt ékezetes szavak és mondatok százalékos helyes felismerési pontszámát méri, minimum = 0% és maximum = 100%. A jobb teljesítmény magasabb százalékos helyes pontszámot jelent.
1 nap
Előny megőrzése az ékezetes beszéd felismerésében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan két hét
Skála: Ékezetes szavak (n = 64) és ékezetes mondatok (n = 90). Szavakhoz: ismerős szavak és ismerős beszélők (n = 32) és új beszélők és új szavak (n = 32). Mondatoknál: ismerős beszélők és szavak (a képzésben használt; n = 40), új beszélők és új listák, amelyeket korábban nem hallottak (n = 20), valamint korábban hallott, de a képzésben nem használt beszélők és mondatok (n = 30). Konstrukció: a képzett beszélők és listák százalékos helyes felismerése, új beszélők és új ingerek, valamint a képzésben nem használt ismerős beszélők és listák. Konstrukció: százalékos helyes felismerés (min = 0%, max = 100%), jobb teljesítmény esetén magasabb felismerési pontszám.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Maryland, College Park

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. február 24.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • UMDCP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése