Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Processos Temporais Auditivos no Envelhecimento

24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Processos Temporais Auditivos, Percepção da Fala e Envelhecimento

Os idosos têm grande dificuldade em compreender a fala, especialmente o inglês com sotaque, e espera-se que esse problema aumente com o afluxo de imigrantes que prestam serviços à população idosa. A pesquisa examina os fatores subjacentes que contribuem para a dificuldade dos ouvintes mais velhos em entender a fala com sotaque, incluindo aqueles associados à perda auditiva relacionada à idade, alterações no processamento das vias auditivas no cérebro e declínio cognitivo geral. A investigação também avalia a eficácia de estratégias de treinamento para melhorar a compreensão do inglês com sotaque por pessoas mais velhas. Espera-se que os resultados desta pesquisa melhorem a comunicação entre os idosos e aqueles com quem eles interagem diariamente e, assim, melhorem a qualidade de vida do segmento mais velho da população do país.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este programa de pesquisa em percepção da fala e psicofísica auditiva examina a hipótese de que muitas das dificuldades predominantes na compreensão da fala de ouvintes idosos estão relacionadas a problemas subjacentes no processamento temporal auditivo. Uma forma de fala degradada que é particularmente difícil para os ouvintes idosos perceberem é o inglês com sotaque. As alterações do acento e do tempo de fala com sotaque podem ser vistas como uma forma de degradação dos aspectos temporais da prosódia da fala, sendo esse tipo de distorção temporal o foco de investigação no próximo período do projeto. Além disso, os resultados psicoacústicos demonstram que existem grandes dificuldades relacionadas à idade no processamento temporal para a percepção do tempo auditivo e características rítmicas de padrões de estímulos sequenciais apresentando um tom acentuado. A dificuldade de processamento do ouvinte pode ser atribuída a mecanismos periféricos e/ou centrais de processamento, bem como a vários fatores cognitivos, incluindo o grau de familiaridade com recursos prosódicos de diferentes línguas nativas. O projeto examina a contribuição relativa da deficiência auditiva periférica, tipo de estímulo, complexidade temporal e demanda cognitiva, e a experiência linguística de base dos ouvintes no processamento de pistas de prosódia temporal em padrões de estímulo de fala e não-fala. O projeto associado a este ensaio clínico examina a eficácia de paradigmas de treinamento auditivo com estímulos que apresentam contrastes temporais para melhorar a percepção de inglês com sotaque e sequências não faladas por pessoas mais velhas. A pesquisa descrita neste aplicativo procura abordar um objetivo delineado pelo National Institute on Aging: desenvolver intervenções eficazes para manter a saúde e a função e prevenir ou reduzir a carga de doenças, distúrbios e incapacidades relacionadas à idade. A abordagem neste programa de pesquisa envolve (a) uma avaliação dos problemas encontrados nas atividades diárias da população idosa, (b) uma análise das demandas de tarefas específicas em relação às capacidades individuais e (c) pesquisa básica sobre alterações sensoriais e perceptivas com a idade e nos efeitos de melhoria das tecnologias emergentes (incluindo a reabilitação). Espera-se que esta abordagem tridimensional progrida ainda mais para melhorar a comunicação e a qualidade de vida relacionada à saúde dos idosos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
82

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade e sensibilidade auditiva:
  • Ouvintes mais jovens (18-40 anos) com audição normal;
  • Ouvintes mais velhos (65-80 anos) com audição normal;
  • Ouvintes mais velhos (65-80 anos) com perda auditiva neurossensorial bilateral leve a moderada.
  • Diploma do ensino médio,
  • falante nativo de inglês (baseado em autorrelato)
  • função normal da orelha média (com base na timpanometria)
  • função cognitiva normal (com base na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal)
  • pontuações de reconhecimento de palavras boas a excelentes (com base no Teste da Northwestern University nº 6, pontuações de reconhecimento de palavras apresentadas em silêncio em níveis supralimiares).

Critério de exclusão:

  • falante não nativo de inglês,
  • distúrbios motores e/ou de fala que impeçam o participante de fornecer uma resposta bloqueada no tempo,
  • presença de doença do ouvido médio ou perda auditiva condutiva,
  • presença de perda auditiva severa ou profunda,
  • presença de pontuações ruins de reconhecimento de palavras,
  • comprometimento cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
Treinamento auditivo com feedback
Comportamental: Treinamento auditivo com feedback
O grupo experimental recebe treinamento no nível do fonema e no nível da frase com feedback
Sem intervenção: Grupo de controle passivo
Apenas testes pré-pós; não esta chovendo
Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Tarefa de escuta sem feeback
Comportamental: Paradigma de escuta sem feedback
Os controles ativos ouvem estímulos acústicos sem feedback

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconhecimento de estímulos de fala com sotaque usados ​​para treinamento
Prazo: 1 dia
Escala: Palavras acentuadas (n = 160) e frases acentuadas (n = 35 frases) usadas no treinamento; construto: mede o percentual de reconhecimento correto; pontuação mínima = 0%, pontuação máxima = 100%. Valores mais altos são considerados um melhor resultado
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Generalização do benefício no reconhecimento da fala com sotaque
Prazo: 1 dia
Escala: Palavras acentuadas (n = 48) e frases acentuadas (n = 10 frases) com novo locutor e estímulos de fala não utilizados no treinamento. O constructo mede o percentual de pontuação de reconhecimento correto para palavras e frases acentuadas não usadas no treinamento, com mínimo = 0% e máximo = 100%. Melhor desempenho é uma pontuação correta de porcentagem mais alta.
1 dia
Retenção do benefício no reconhecimento da fala com sotaque
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
Escala: Palavras acentuadas (n = 64) e frases acentuadas (n = 90). Para palavras: palavras familiares e falantes familiares (n = 32) e novos falantes e novas palavras (n = 32). Para frases: falantes e palavras familiares (usadas no treinamento; n = 40), novas falas e novas listas não ouvidas antes (n = 20) e falantes e frases ouvidas antes, mas não usadas no treinamento (n = 30). Construir: porcentagem de reconhecimento correto para locutores e listas treinados, novos locutores e novos estímulos e locutores familiares e listas não usadas no treinamento. Construir: porcentagem de reconhecimento correto (min = 0%, max = 100%), com melhor desempenho, maior pontuação de reconhecimento.
até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Maryland, College Park

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UMDCP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios da Percepção Auditiva

Ensaios clínicos em Treinamento auditivo com feedback

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações