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Diagnóstico de estenosis puntal adquirida mediante tomografía de coherencia óptica del segmento anterior

6 de abril de 2018 actualizado por: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Evaluación de la estenosis puntal adquirida mediante tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT)

Propósito del estudio

Evaluar las dimensiones del punto inferior en casos de estenosis del punto lagrimal adquirida (APS), mediante tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (TA-OCT).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

(B) Examen:

  1. Examen externo: se debe realizar para descartar causas de lagrimeo distintas a la estenosis del punto lagrimal (parálisis facial, falla de la bomba lagrimal, hinchazón en el área del saco lagrimal y prueba de reflujo)
  2. Examen con lámpara de hendidura: para menisco lagrimal, margen palpebral, conjuntiva y orificio puntual
  3. Prueba de desaparición del colorante de fluoresceína: se realiza con una gota de fluoresceína al 2% en el saco conjuntival inferior, se indica al paciente que no se limpie los ojos. Después de 5 minutos, se evalúa la presencia de tinción en la película lagrimal con un filtro de azul cobalto.
  4. El sondaje y la jeringa lagrimal, si la evidencia confirma que la estenosis del punto lagrimal es la causa de la epífora en lugar del bloqueo en el sistema de drenaje lagrimal inferior.
  5. Examen de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT) para el punto inferior: medición del diámetro del punto externo, diámetro del punto interno y profundidad del punto.

El examen del punto lagrimal inferior se realizó con la máquina Spectral Domain OCT; Sistema RTVue model-RT100 CAM (Optovue Inc., Fremont, CA, EE. UU.) versión 6.2, mediante la fijación de la córnea/lente del módulo anterior (CAM). La lente CAM tiene una lente gran angular de gran aumento con una distancia de trabajo de 10 mm. La resolución axial fue de 5 μm y la resolución lateral de 8 μm. El haz de exploración tiene una longitud de onda de 840 ± 10 nm. Los dos LED rojos de iluminación externa (diodo emisor de luz) en el reposacabezas se aproximaron a cada lado del punto lagrimal inferior para lograr una iluminación e imágenes adecuadas del punto lagrimal. Se realizó una suave eversión de la parte medial del párpado inferior para exponer el punto lagrimal del párpado inferior, de modo que el canalículo vertical se colocó en un plano axial sin estirar o presionar indebidamente el párpado inferior. El escaneo de línea fue el escaneo de examen utilizado, que contiene 1020 escaneos A/línea y tiene una longitud de 8 mm.

Las mediciones del diámetro del punto lagrimal externo, el diámetro del punto lagrimal interno y la profundidad del punto lagrimal se realizaron en la imagen B-scan del punto lagrimal inferior (seleccionándola en la ventana Revisar), usando la herramienta de medición de distancia. El diámetro del punto externo se midió como una línea que conecta los puntos más altos en las paredes del punto medial y lateral. El diámetro del punto interno se midió como una línea horizontal justo por encima del estrechamiento. Se calculó la distancia entre la línea que representa el diámetro del punto externo y el piso del punto y se refirió a la profundidad del punto

Resultados:

Los datos serán recopilados y analizados estadísticamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Heba AttaAllah, MD
  • Número de teléfono: +201002554107
  • Correo electrónico: heba.ali@mu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos con estenosis puntal adquirida

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con estenosis puntal adquirida

Criterio de exclusión:

  1. Agenesia puntal
  2. Estenosis puntal congénita
  3. Oclusión alérgica
  4. Malposición del párpado
  5. Obstrucción canalicular, nasolagrimal, saco y conducto
  6. Cirugía previa de párpados o drenaje lagrimal
  7. Conjuntivitis no tratada, blefaritis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con estenosis puntal adquirida
Pacientes con estenosis puntal adquirida con epífora
examen del punto inferior por AS-OCT
Otros nombres:
  • (RTVue modelo-RT100, con córnea/lente de módulo anterior (sistema CAM)
Sujetos de control
sujetos normales, sin evidencia de anomalías puntuales.
examen del punto inferior por AS-OCT
Otros nombres:
  • (RTVue modelo-RT100, con córnea/lente de módulo anterior (sistema CAM)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dimensiones del punto lagrimal más bajas en casos con estenosis puntual adquirida, en comparación con dimensiones lagrimales más bajas en sujetos normales
Periodo de tiempo: un mes
Diámetro del punto externo medido en µm, diámetro del punto interno medido en µm, profundidad del punto medido en µm
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 62-2/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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