Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnóstico de Estenose Punctal Adquirida Usando Tomografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior

6 de abril de 2018 atualizado por: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Avaliação da estenose punctal adquirida usando a tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT)

Propósito do estudo

Avaliar as dimensões do puntum inferior em casos de estenose punctal adquirida (SAF), utilizando a tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

(B) Exame:

  1. Exame externo: deve ser feito para descartar outras causas de lacrimejamento além da estenose punctal (paralisia facial, falha da bomba lacrimal, inchaço na área do saco lacrimal e teste de regurgitação)
  2. Exame com lâmpada de fenda: para menisco lacrimal, margem palpebral, conjuntiva e orifício pontual
  3. Teste de desaparecimento do corante de fluoresceína: realizado com gota de fluoresceína a 2% no saco conjuntival inferior, o paciente é orientado a não enxugar os olhos. Após 5 minutos, a presença de coloração no filme lacrimal é avaliada com filtro azul cobalto.
  4. Sondagem e irrigação lacrimal, se patente, confirmar que a estenose punctal é a causa da epífora, em vez de bloquear o sistema de drenagem lacrimal inferior.
  5. Exame de tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) para o ponto inferior: medindo o diâmetro do ponto externo, o diâmetro interno do ponto e a profundidade do ponto.

O exame do ponto inferior foi realizado usando a máquina Spectral Domain OCT; Sistema RTVue modelo RT100 CAM (Optovue Inc., Fremont, CA, EUA) versão 6.2, conectando a córnea/lente do módulo anterior (CAM). A lente CAM possui uma lente grande angular e de alta ampliação de 10 mm de distância de trabalho. A resolução axial foi de 5 μm e a resolução lateral foi de 8 μm. O feixe de varredura tem comprimento de onda de 840 ± 10 nm. Os dois LEDs vermelhos de iluminação externa (diodo emissor de luz) no encosto de cabeça foram aproximados em cada lado do ponto inferior para iluminação adequada e imagem do ponto. A eversão suave da parte medial da pálpebra inferior foi realizada para expor o ponto da pálpebra inferior, de modo que o canalículo vertical fosse levado a um plano axial sem estiramento ou pressão indevida na pálpebra inferior. A varredura de linha foi a varredura de exame usada, contendo 1020 varreduras A/linha e tem 8 mm de comprimento.

As medições do diâmetro punctal externo, diâmetro punctal interno e profundidade punctal foram realizadas na imagem B-scan do punctum inferior (selecionando-o na janela Review), usando a ferramenta de medição de distância. O diâmetro punctal externo foi medido como uma linha conectando os pontos mais altos nas paredes medial e lateral do punctal. O diâmetro punctal interno foi medido como uma linha horizontal logo acima do estreitamento. A distância entre a linha que representa o diâmetro punctal externo e o assoalho do punctum foi calculada e referida à profundidade punctal

Resultados:

Os dados serão coletados e analisados ​​estatisticamente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com estenose punctal adquirida

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com estenose punctal adquirida

Critério de exclusão:

  1. Agenesia de ponto
  2. Estenose punctal congênita
  3. oclusão alérgica
  4. Mau posicionamento da tampa
  5. Obstrução canalicular, nasolacrimal, saco e ducto
  6. Cirurgia anterior de drenagem palpebral ou lacrimal
  7. Conjuntivite não tratada, blefarite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com estenose punctal adquirida
Pacientes com estenose punctal adquirida com epífora
exame do ponto inferior por AS-OCT
Outros nomes:
  • (modelo RTVue-RT100, com lente córnea/módulo anterior (sistema CAM)
Assuntos de controle
indivíduos normais, sem evidência de anormalidades pontuais.
exame do ponto inferior por AS-OCT
Outros nomes:
  • (modelo RTVue-RT100, com lente córnea/módulo anterior (sistema CAM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimensões punctum mais baixas em casos com estenose punctual adquirida, em comparação com dimensões punctal mais baixas em indivíduos normais
Prazo: um mês
Diâmetro do ponto externo medido em µm, diâmetro do ponto interno medido em µm, profundidade do ponto medido em µm
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 62-2/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estenose do Ponto Pontal

Ensaios clínicos em OCT do segmento anterior

Pesquisar ensaios semelhantes