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Ángulo de fase, índice de masa corporal magra y edema tisular y resultado inmediato de pacientes de cirugía cardíaca

6 de septiembre de 2019 actualizado por: katerina kotzampassi, Aristotle University Of Thessaloniki

Evaluación comparativa del ángulo de fase, el índice de masa corporal magra y el edema tisular para evaluar el estado nutricional y el resultado inmediato de los pacientes de cirugía cardíaca: un estudio prospectivo abierto de observación/registro

En general, la desnutrición en pacientes quirúrgicos se asocia con un mayor riesgo de infecciones posoperatorias, disminución de la respuesta inmunitaria, más complicaciones cardíacas, ventilación mecánica prolongada y una mayor tasa de reimportación debido a varias otras complicaciones que conducen a un aumento de la morbilidad y mortalidad. una prolongación del tiempo total de hospitalización en la UCI [unidad de cuidados intensivos] y en la cámara, y un retraso en la cicatrización del trauma quirúrgico .

La presencia de un bajo porcentaje de masa magra, calculado por la técnica de la conductividad bioeléctrica, significa prácticamente un pequeño porcentaje de tejido muscular. Sin embargo, el tejido muscular es una fuente importante, si no la única, de aminoácidos tanto para la síntesis de proteínas como para la gluconeogénesis en condiciones de estrés, como la cirugía y los primeros días postoperatorios. Así, los pacientes posoperados en general, y los pacientes cardiooperados en particular, que tienen una masa magra baja tienen reservas mínimas para los requerimientos de estrés, lo que resulta en un mayor riesgo de complicaciones.

En los últimos años, el indicador más confiable de desnutrición, además del índice de masa magra, comenzó a considerarse el ángulo de fase, que también se calcula al medir la biorreducción de la conductividad eléctrica, aunque hay un desafío muy reciente. El ángulo de fase expresa la relación entre la reactancia eléctrica, es decir, el estado de la membrana celular, para resistir la permeabilidad y la resistencia, es decir, la restricción al flujo de la corriente eléctrica a través del cuerpo, principalmente relacionada con el agua de los tejidos. Al igual que el índice FFM [masa libre de grasa], el ángulo de fase utiliza el agua total de los tejidos y, por lo tanto, también refleja la masa celular. Además, no obstante, también mide la resistencia de las membranas celulares, por lo que también evalúa su calidad, por lo que se considera un indicador fiable del mal estado nutricional, aunque también hay quienes mantienen reparos por la posible mala distribución del líquido extracelular en cardiología. pacientes

De todo lo anterior, se desprende que existen algunas lagunas en la evaluación de los pacientes que van a ser intervenidos de cirugía cardiaca en cuanto a su estado nutricional, tanto porque los indicadores clásicos de control nutricional no están totalmente documentados como fiables para estos pacientes, como no existen estudios para monitorear y comparar la composición corporal directamente con cualquier otro índice posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los datos de referencia obligatorios del protocolo del estudio incluirán datos demográficos, comorbilidades, EuroSCORE [Sistema Europeo para la Evaluación del Riesgo Operativo Cardíaco] II, proteína C reactiva, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (por ecocardiografía transtorácica) y tasa de flujo espiratorio máximo (evaluada por espirometría). El estado de rendimiento físico se evaluará mediante la puntuación APACHE [Evaluación de fisiología aguda y salud crónica] II. Además, la puntuación SOFA [Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment] se evaluará antes de la operación y hasta el séptimo día después de la operación.

Antes de la operación y en el 7° día postoperatorio, se calcularán o medirán los siguientes parámetros y luego se registrarán:

  • Datos antropométricos que incluyen la altura del cuerpo, el peso y la medición de la circunferencia de la cintura, la estimación de la relación cintura/circunferencia y el cálculo del índice de masa corporal [IMC].
  • El estado nutricional se evaluará mediante la puntuación MUST [MUST [Malnutrition Universal Screening Tool]
  • Se realizará un análisis de la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica [BIA], para el cálculo de los indicadores FFM [masa libre de grasa] y masa grasa [FM], agua intracelular, extracelular y total [ICW, ECW, TBW] y parámetro de ángulo de fase [Pha]. Además, se evaluará la potencia muscular mediante la fuerza de prensión manual [HGS], se medirá el perímetro del tercer triángulo superior y el grosor de los pliegues cutáneos.
  • Se calcularán las necesidades calóricas y proteicas diarias de cada paciente

Durante la hospitalización se registrarán los siguientes parámetros:

  • Tipo de dieta [parenteral, intestinal, oral]
  • Infecciones postoperatorias que involucran sistema respiratorio, espacio medieval, trauma de esternón, trauma de miembro inferior (si está presente) y endocarditis.
  • La aparición de disfunción orgánica o sepsis. La sepsis se define como una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. Para la operacionalización clínica, la disfunción orgánica estará representada por un aumento de 2 puntos o más en la evaluación secuencial [relacionada con la sepsis] de insuficiencia orgánica (SOFA), que se asociará con una mortalidad hospitalaria superior al 10 %.
  • Eventos tromboembólicos como accidente cerebrovascular, trombosis venosa periférica y embolia pulmonar.
  • Fallo renal agudo.
  • Reoperación por sangrado.
  • Necesidad de soporte inotrópico o vasoactivo.
  • Datos de hospitalización (intubación > 24 horas, tiempo de ventilación mecánica y estancia en UCI, tiempo de estancia hospitalaria, mortalidad intrahospitalaria)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

179

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Thessaloníki, Grecia, 56346
        • Ahepa University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para someterse a cirugía cardíaca para revascularización coronaria o enfermedad cardíaca valvular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • introducción planificada para la operación cardíaca con CEC [derivación cardiopulmonar]
  • cirugía de bypass de la arteria coronaria
  • cirugía de válvula cardíaca [cirugía de válvula cardíaca]

Criterio de exclusión:

  • no consentimiento del paciente
  • admisiones urgentes - operaciones
  • existen marcapasos
  • cardiopatía congénita
  • cirugía a corazón abierto reciente [<3 meses]

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de fase en pacientes sometidos a cirugía cardiaca como indicador de su estado nutricional.
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
El ángulo de fase [PhA(°) = (reactancia/resistencia eléctrica) × (180°/Π)] se medirá en grados mediante el análisis de impedancia bioeléctrica y se comprobará si puede considerarse un indicador fiable del estado nutricional de los pacientes de cirugía cardíaca. sometidos a cirugía cardiaca durante el preoperatorio y postoperatorio. El PhA se calculará mediante la suma de la impedancia y la reactancia del brazo derecho, el tronco y la pierna derecha y según la siguiente ecuación, PhA(°) = (Reactancia/Resistencia) × (180°/Π). Π es el valor matemático de 3,1415 y Esta conversión se realiza para convertir el valor final de radianes en grados. El rango normal del ángulo de fase es 5,84 ± 0,75. El cambio principal es la reducción del ángulo de fase medio posoperatorio en 1,0 unidad (estándar desviación ± 2,0) y esto conduce a una mayor morbilidad, mortalidad.
7 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de FFM [masa libre de grasa] (kilogramos/(metro x metro)- kg/m-2) en pacientes sometidos a cirugía cardiaca como indicador de su estado nutricional
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
medir el índice de FFM [masa libre de grasa] (kgm-2) mediante análisis de impedancia bioeléctrica y verificar si puede ser un indicador confiable del estado nutricional de los pacientes que se someten a cirugía cardíaca durante los períodos preoperatorio y postoperatorio y cómo esto conduce a aumento de la morbilidad, mortalidad.
7 días después de la operación
Índice de edema tisular [extracelular (Litro) / agua total (Litro) - ECW / TBW] en pacientes sometidos a cirugía cardiaca como indicador de su estado nutricional.
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
medir el índice de edema tisular [extracelular (Litro) / agua total (Litro) - ECW / TBW] utilizando análisis de impedancia bioeléctrica y verificar si puede ser un indicador confiable del estado nutricional de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca durante el preoperatorio y postoperatorio periodos operatorios y si esta asociado a complicaciones postoperatorias.
7 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Katerina Kotzampassi, Aristotle University of Thessaloniki

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CardioMass

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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