Evaluación de pruebas de detección de anticuerpos para el diagnóstico de leishmaniasis visceral en África oriental (VL-DX-EAFR)

Según estimaciones recientes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en África oriental, no todos los casos de leishmaniasis visceral (LV) notificados se confirman mediante una prueba de laboratorio, probablemente debido al acceso limitado a pruebas de diagnóstico precisas y a la notificación deficiente. El enfoque principal para el diagnóstico de LV implica la detección de anticuerpos mediante la prueba de diagnóstico rápido (RDT) rK39 y, alternativamente, la prueba de aglutinación directa (DAT) para confirmar los casos clínicamente sospechosos. Los casos sospechosos con resultados negativos de RDT y/o DAT de rK39 se derivan a centros donde se dispone de examen de tejido aspirado (bazo, médula ósea, ganglio linfático) por microscopía. Desafortunadamente, el rendimiento diagnóstico de rK39 en el este de África es subóptimo, particularmente en entornos con una alta tasa de coinfección de LV/VIH. Una RDT desarrollada recientemente, basada en el antígeno recombinante rK28, puede superar este problema, con estudios que informan un mejor rendimiento que el rK39. Sin embargo, los datos no son definitivos, ya que los estudios que comparan las PDR de rK28 con las PDR de rK39 son limitados. Otra RDT desarrollada recientemente detecta la inmunoglobulina G1 (IgG1) específica de Leishmania y ha mostrado resultados prometedores en el subcontinente indio. Este estudio tiene como objetivo realizar una evaluación multinacional del rendimiento de las PDR rK28 e IgG1, en comparación con la PDR rK39 utilizada actualmente.