Carbetocina versus ácido tranexámico oral más, misoprostol bucal sobre la pérdida de sangre después del parto vaginal
El efecto de la carbetocina frente al ácido tranexámico oral más el misoprostol bucal sobre la pérdida de sangre después del parto vaginal: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto, 81528
- Aswan University
-
Aswan, Egipto, 81528
- AswanUH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres ingresadas en la unidad de recepción por parto vaginal.
- mujeres de 20 a 35 años con embarazo único en presentación cefálica entre las 38 y 42 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- trastornos médicos tales como trastornos cardíacos, hepáticos, renales, neurológicos, enfermedad tromboembólica, trastornos de la sangre, diabetes, hipertensión gestacional y preeclampsia.
-También se excluyeron mujeres con riesgo de HPP como gran multípara (paridad >5), embarazos múltiples, polihidramnios, macrosomía fetal, hemorragia anteparto, trabajo de parto prolongado y obstruido.-
- Además, se excluyeron las mujeres con útero cicatrizado o parto instrumentado previo y las que padecían hipersensibilidad a TA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: carbetocina
Carbetocin 100 microgramos se aplicará por vía intravenosa en una infusión corta durante aproximadamente un minuto
|
Carbetocin 100 microgramos se aplicará por vía intravenosa en una infusión corta durante aproximadamente un minuto
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Ácido tranexámico más misoprostol
1000 mg de TA oral al final de la primera etapa del trabajo de parto más 600 mg de misoprostol bucal después del parto.
Vía bucal, en la que se colocan los comprimidos en la mejilla durante 30 min, tras los cuales se tragan los restos.
|
1000 mg de TA oral al final de la primera etapa del trabajo de parto más 600 mg de misoprostol bucal después del parto.
Vía bucal, en la que se colocan los comprimidos en la mejilla durante 30 min, tras los cuales se tragan los restos.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: misoprostol
600 mg de misoprostol bucal después del parto.
Vía bucal, en la que se colocan los comprimidos en la mejilla durante 30 min, tras los cuales se tragan los restos.
|
600 mg de misoprostol bucal después del parto.
Vía bucal, en la que se colocan los comprimidos en la mejilla durante 30 min, tras los cuales se tragan los restos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia en la pérdida de sangre media a las 4 h posparto entre los tres grupos
Periodo de tiempo: 4 horas después de la entrega
|
medir la pérdida de sangre por métodos directos y gravimétricos
|
4 horas después de la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 24 horas posteriores al parto
|
nivel de hemoglobina antes del parto y 24 horas después del parto
|
24 horas posteriores al parto
|
|
la necesidad de uterotónicos adicionales
Periodo de tiempo: ist 24 horas postoperatorio
|
la necesidad de oxitocina o misoprostol adicional
|
ist 24 horas postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Hemorragia
- Hemorragia post parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes de control reproductivo
- Agentes Antiulcerosos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Ácido tranexámico
- Misoprostol
- Carbetocina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- aswu/293/9/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .