Карбетоцин в сравнении с пероральным приемом транексамовой кислоты плюс, трансбуккального мизопростола при кровопотере после вагинальных родов
Влияние карбетоцина по сравнению с пероральной транексамовой кислотой плюс трансбуккальный мизопростол на кровопотерю после вагинальных родов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Aswan University
-
Aswan, Египет, 81528
- AswanUH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, поступившие в приемное отделение для вагинальных родов
- женщины в возрасте (20-35 лет) с одноплодной беременностью при головном предлежании в сроке гестации 38-42 нед.
Критерий исключения:
- медицинские расстройства, такие как сердечные, печеночные, почечные, неврологические расстройства, тромбоэмболические заболевания, заболевания крови, диабет, гестационная гипертензия и преэклампсия.
-Женщины с риском послеродового кровотечения, такие как большое многоплодие (паритет> 5), многоплодная беременность, многоводие, макросомия плода, дородовое кровотечение, затяжные и затрудненные роды, также были исключены.-
- Кроме того, мы исключили женщин с рубцовой маткой или предшествующими инструментальными родами, а также страдающих повышенной чувствительностью к ТА.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: карбетоцин
Карбетоцин 100 мкг вводят внутривенно короткой инфузией в течение примерно минуты.
|
Карбетоцин 100 мкг вводят внутривенно короткой инфузией в течение примерно минуты.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Транексамовая кислота плюс мизопростол
1000 мг перорально ТА в конце первого периода родов плюс 600 мг трансбуккального мизопростола после родов.
Трансбуккальный путь, при котором таблетки помещают за щеку на 30 минут, после чего проглатывают все остатки.
|
1000 мг перорально ТА в конце первого периода родов плюс 600 мг трансбуккального мизопростола после родов.
Трансбуккальный путь, при котором таблетки помещают за щеку на 30 минут, после чего проглатывают все остатки.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: мизопростол
600 мг мизопростола через рот после родов.
Трансбуккальный путь, при котором таблетки помещают за щеку на 30 минут, после чего проглатывают все остатки.
|
600 мг мизопростола через рот после родов.
Трансбуккальный путь, при котором таблетки помещают за щеку на 30 минут, после чего проглатывают все остатки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в средней кровопотере через 4 часа после родов между тремя группами
Временное ограничение: 4 часа после доставки
|
измерение кровопотери прямым и гравиметрическим методами
|
4 часа после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в уровне гемоглобина
Временное ограничение: 24 часа после доставки
|
уровень гемоглобина до родов и через 24 часа после родов
|
24 часа после доставки
|
|
потребность в дополнительных утеротониках
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
необходимость дополнительного введения окситоцина или мизопростола
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Послеродовые расстройства
- Маточное кровотечение
- Кровотечение
- Послеродовое кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты, модулирующие фибрин
- Желудочно-кишечные агенты
- Антифибринолитические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противоязвенные агенты
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Окситотики
- Транексамовая кислота
- Мизопростол
- Карбетоцин
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- aswu/293/9/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .