Titulación de perampanel y efectos cognitivos

Criterios de inclusión:

1. Adultos sanos entre las edades de 18 y 55 años.
2. Hombre o mujer (usando métodos anticonceptivos aprobados)
3. Consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

1. Presencia de enfermedad cardiovascular, endocrina, hematopoyética, hepática, neurológica, psiquiátrica o renal clínicamente significativa.
2. Presencia o historial de abuso de drogas o alcohol o prueba de drogas en orina positiva en la selección.
3. El uso de medicamentos concomitantes, que se sabe que afectan al perampanel o el uso de cualquier medicamento concomitante que pueda alterar la función cognitiva (consulte la Sección VIII.F para obtener una lista parcial).
4. Reacción adversa previa o hipersensibilidad previa al perampanel.
5. Participación previa en estudios con perampanel.
6. Sujetos que hayan recibido cualquier fármaco en investigación en los treinta días anteriores.
7. Sujetos con CI < 80 según lo determinado por la Prueba de Vocabulario en Imágenes de Peabody después de la inscripción.
8. Prueba de embarazo positiva. Las mujeres en edad fértil deberán utilizar métodos anticonceptivos aprobados durante el estudio.
9. Presencia de antecedentes de por vida de intento de suicidio (incluido un intento activo, un intento interrumpido o un intento abortado), o tiene ideación suicida en los últimos 6 meses como lo indica una respuesta positiva ("Sí") a la Pregunta 4 o a la Pregunta 5 de la C-SSRS en la selección.
10. Resultados no válidos en las pruebas cognitivas computarizadas en la selección según lo indicado por un 'No' en cualquiera de los indicadores de validez generados en el informe de signos vitales del SNC.