Efecto analgésico del bloqueo compartimental de la fascia ilíaca en pacientes geriátricos con fractura de cadera
Ensayo controlado aleatorizado sobre el efecto analgésico del bloqueo compartimental preoperatorio de la fascia ilíaca en pacientes geriátricos con fractura de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tze Kit Wan, MBBS(HK)
- Número de teléfono: 852 52156974
- Correo electrónico: wantkkelvin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Pacientes ingresados en sala de Ortopedia y Traumatología en United Christian Hospital
- Fractura de cadera unilateral confirmada radiográficamente
- Paciente que requiere analgesia preoperatoria
- Mentalmente competente
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 65
- Presencia de más de una fractura.
- Negativa del paciente a participar en este estudio
- Alergia verdadera conocida o reacción anafiláctica previa al anestésico local
- Cirugía previa de derivación femoral o cerca de un sitio de injerto.
- Cirugía previa sobre el lugar de la inyección
- Inflamación, infección o hernia en el lugar de la inyección
- IIN >1,4
- Recuento de plaquetas <100x 10^9/L
- Paciente en heparina / fondaparinux / rivaroxabán / dabigatrán / ticlopidina / clopidogrel / prasugrel / cilostazol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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Implica inyectar un agente anestésico local (levobupivacaína) en el compartimento de la fascia ilíaca del paciente, infiltrando tres nervios principales que inervan el muslo medial, anterior y lateral, a saber, los nervios cutáneos femoral y femoral lateral.
Este procedimiento se puede realizar con abordaje de referencia anatómica o bajo guía de imágenes.
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Se inyectará el mismo volumen de solución salina normal, en lugar de levobupivacaína, utilizando la misma técnica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor en términos de escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: al ingreso, justo antes del bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca, 1 hora después de la inyección, 12 horas después de la inyección, 24 horas después de la inyección y 48 horas después de la inyección.
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Escala de calificación numérica (0-10) donde 0 es el menor dolor y 10 es el peor dolor
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al ingreso, justo antes del bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca, 1 hora después de la inyección, 12 horas después de la inyección, 24 horas después de la inyección y 48 horas después de la inyección.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- SPv1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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