Efeito analgésico do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca em pacientes geriátricos com fratura de quadril
Ensaio controlado randomizado sobre o efeito analgésico do bloqueio pré-operatório do compartimento da fáscia ilíaca em pacientes geriátricos com fratura de quadril
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Tze Kit Wan, MBBS(HK)
- Número de telefone: 852 52156974
- E-mail: wantkkelvin@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Pacientes internados na enfermaria de Ortopedia e Traumatologia do United Christian Hospital
- Fratura de quadril unilateral confirmada radiograficamente
- Paciente que requer analgesia pré-operatória
- Mentalmente competente
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 65 anos
- Presença de mais de uma fratura
- Recusa do paciente em participar deste estudo
- Alergia verdadeira conhecida ou reação anafilática prévia ao anestésico local
- Cirurgia de bypass femoral anterior ou perto de um local de enxerto.
- Cirurgia anterior sobre o local da injeção
- Inflamação, infecção ou hérnia no local da injeção
- RNI >1,4
- Contagem de plaquetas <100x 10^9/L
- Paciente em uso de heparina / fondaparinux / rivaroxabana / dabigatrana / ticlopidina / clopidogrel / prasugrel / cilostazol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
|
Consiste na injeção de agente anestésico local (levobupivacaína) no compartimento da fáscia ilíaca do paciente, infiltrando três nervos principais que suprem a coxa medial, anterior e lateral, ou seja, os nervos cutâneo femoral e femoral lateral.
Este procedimento pode ser feito com abordagem de marcos anatômicos ou sob orientação de imagem.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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mesmo volume de solução salina normal, em vez de levobupivacaína, será injetado usando a mesma técnica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor em termos de Escala de Avaliação Numérica
Prazo: na admissão, imediatamente antes do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca, 1 hora após a injeção, 12 horas após a injeção, 24 horas após a injeção e 48 horas após a injeção.
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Escala de classificação numérica (0-10), considerando que 0 é a menor dor e 10 é a pior dor
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na admissão, imediatamente antes do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca, 1 hora após a injeção, 12 horas após a injeção, 24 horas após a injeção e 48 horas após a injeção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SPv1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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