Analgetische Wirkung des Fascia-Iliaca-Kompartimentblocks bei geriatrischen Patienten mit Hüftfraktur
Randomisierte kontrollierte Studie zur analgetischen Wirkung einer präoperativen Fascia-Iliaca-Kompartimentblockade bei geriatrischen Patienten mit Hüftfraktur
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tze Kit Wan, MBBS(HK)
- Telefonnummer: 852 52156974
- E-Mail: wantkkelvin@gmail.com
Studienorte
-
-
Kowloon
-
Kwun Tong, Kowloon, Hongkong
- United Christian Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter
- Patienten wurden in die orthopädische und traumatologische Abteilung des United Christian Hospital aufgenommen
- Röntgenologisch bestätigte einseitige Hüftfraktur
- Patient, der eine präoperative Analgesie benötigt
- Geistig kompetent
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 65
- Vorhandensein von mehr als einer Fraktur
- Patienten verweigern die Teilnahme an dieser Studie
- Bekannte echte Allergie oder frühere anaphylaktische Reaktion auf ein Lokalanästhetikum
- Frühere femorale Bypass-Operation oder in der Nähe einer Transplantatstelle.
- Vorherige Operation über der Injektionsstelle
- Entzündung, Infektion oder Hernie über der Injektionsstelle
- INR >1,4
- Thrombozytenzahl <100x 10^9/L
- Patient auf Heparin / Fondaparinux / Rivaroxaban / Dabigatran / Ticlopidin / Clopidogrel / Prasugrel / Cilostazol
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Dabei wird ein Lokalanästhetikum (Levobupivacain) in die Fascia iliaca des Patienten injiziert, wodurch drei Hauptnerven infiltriert werden, die den medialen, anterioren und lateralen Oberschenkel versorgen, nämlich die femoralen und lateralen Hautnerven.
Dieses Verfahren kann mit anatomischen Orientierungspunkten oder unter Bildführung durchgeführt werden.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Das gleiche Volumen normaler Kochsalzlösung wird anstelle von Levobupivacain mit der gleichen Technik injiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Schmerzes in Bezug auf die Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: bei der Aufnahme, unmittelbar vor Fascia-Iliaca-Kompartmentblock, 1 Stunde nach Injektion, 12 Stunden nach Injektion, 24 Stunden nach Injektion und 48 Stunden nach Injektion.
|
Numerische Bewertungsskala (0-10), wobei 0 der geringste Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist
|
bei der Aufnahme, unmittelbar vor Fascia-Iliaca-Kompartmentblock, 1 Stunde nach Injektion, 12 Stunden nach Injektion, 24 Stunden nach Injektion und 48 Stunden nach Injektion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SPv1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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