Effetto analgesico del blocco compartimentale della fascia iliaca nei pazienti geriatrici con frattura dell'anca
Studio controllato randomizzato sull'effetto analgesico del blocco compartimentale preoperatorio della fascia iliaca in pazienti geriatrici con frattura dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tze Kit Wan, MBBS(HK)
- Numero di telefono: 852 52156974
- Email: wantkkelvin@gmail.com
Luoghi di studio
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Kowloon
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Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 o superiore
- Pazienti ricoverati nel reparto ortopedico e traumatologico dell'United Christian Hospital
- Frattura unilaterale dell'anca confermata radiograficamente
- Paziente che necessita di analgesia preoperatoria
- Mentalmente competente
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 65 anni
- Presenza di più fratture
- Rifiuto del paziente a partecipare a questo studio
- Allergia vera nota o precedente reazione anafilattica all'anestetico locale
- Precedente intervento chirurgico di bypass femorale o vicino a un sito di innesto.
- Precedente intervento chirurgico sul sito di iniezione
- Infiammazione, infezione o ernia nel sito di iniezione
- INR > 1,4
- Conta piastrinica <100x 10^9/L
- Paziente in trattamento con eparina/fondaparinux/rivaroxaban/dabigatran/ticlopidina/clopidogrel/prasugrel/cilostazolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Consiste nell'iniettare un agente anestetico locale (levobupivacaina) nel compartimento della fascia iliaca del paziente, infiltrando tre nervi principali che irrorano la coscia mediale, anteriore e laterale, vale a dire i nervi cutanei femorali e femorali laterali.
Questa procedura può essere eseguita con l'approccio del punto di repere anatomico o sotto la guida dell'immagine.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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lo stesso volume di soluzione fisiologica, invece di levobupivacaina, verrà iniettato utilizzando la stessa tecnica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore in termini di scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: al momento del ricovero, subito prima del blocco compartimentale della fascia iliaca, 1 ora dopo l'iniezione, 12 ore dopo l'iniezione, 24 ore dopo l'iniezione e 48 ore dopo l'iniezione.
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Scala di valutazione numerica (0-10) dove 0 è il dolore minimo e 10 è il dolore peggiore
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al momento del ricovero, subito prima del blocco compartimentale della fascia iliaca, 1 ora dopo l'iniezione, 12 ore dopo l'iniezione, 24 ore dopo l'iniezione e 48 ore dopo l'iniezione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPv1
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