Działanie przeciwbólowe blokady powięzi biodrowej u pacjentów geriatrycznych ze złamaniem biodra
Randomizowane kontrolowane badanie dotyczące działania przeciwbólowego przedoperacyjnej blokady powięzi biodrowej u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem biodra
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tze Kit Wan, MBBS(HK)
- Numer telefonu: 852 52156974
- E-mail: wantkkelvin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Kwun Tong, Kowloon, Hongkong
- United Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Pacjenci przyjmowani na Oddział Ortopedii i Traumatologii w United Christian Hospital
- Potwierdzone radiologicznie jednostronne złamanie biodra
- Pacjent wymagający analgezji przedoperacyjnej
- Sprawny umysłowo
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 65 lat
- Obecność więcej niż jednego złamania
- Odmowa pacjenta na udział w tym badaniu
- Znana prawdziwa alergia lub wcześniejsza reakcja anafilaktyczna na środek miejscowo znieczulający
- Poprzednia operacja pomostowania kości udowej lub w pobliżu miejsca przeszczepu.
- Poprzednia operacja w miejscu wstrzyknięcia
- Zapalenie, infekcja lub przepuklina w miejscu wstrzyknięcia
- INR >1,4
- Liczba płytek krwi <100x10^9/l
- Pacjent na heparynie / fondaparynuksie / rywaroksaban / dabigatran / tiklopidyna / klopidogrel / prasugrel / cilostazol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Polega na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego (lewobupiwakainy) do przedziału powięzi biodrowej pacjenta, infiltrując trzy główne nerwy zaopatrujące udo przyśrodkowe, przednie i boczne, a mianowicie nerw skórny udowy i boczny udowy.
Procedurę tę można wykonać z dostępu anatomicznego lub pod kontrolą obrazu.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
taka sama objętość soli fizjologicznej zamiast lewobupiwakainy zostanie wstrzyknięta przy użyciu tej samej techniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu pod względem Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: przy przyjęciu, tuż przed blokadą powięzi biodrowej, 1 godzinę po iniekcji, 12 godzin po iniekcji, 24 godziny po iniekcji i 48 godzin po iniekcji.
|
Numeryczna skala ocen (0-10), gdzie 0 to najmniejszy ból, a 10 to najgorszy ból
|
przy przyjęciu, tuż przed blokadą powięzi biodrowej, 1 godzinę po iniekcji, 12 godzin po iniekcji, 24 godziny po iniekcji i 48 godzin po iniekcji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPv1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
NCT06883591Aktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
-
NCT07329829Aktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
-
NCT04117685RekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie, wrodzone biodro | Dysplazja, wrodzone biodro | Przemieszczenie stawu biodrowego, wrodzone
Badania kliniczne na Blok przedziału powięzi biodrowej
-
NCT06125067ZakończonyZnieczulenie | Artropatia kolana
-
NCT06990958ZakończonyAnalgezja po operacjach złamania kości udowej