Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fascia Iliaca -lokeron analgeettinen vaikutus iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma

sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wan Tze Kit, United Christian Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu koe leikkausta edeltävän fascia Iliacan osastotukoksen analgeettisesta vaikutuksesta lonkkamurtuman saaneilla iäkkäillä potilailla

Kun Hongkongin väestö ikääntyy, geriatrian lonkkamurtumien ilmaantuvuus kasvaa. Selektiivisten potilaiden leikkaushoito tarjoaa kivunhallintaa, varhaista mobilisaatiota sekä sairastuneiden ja kuolleisuuden vähentämistä. Tutkimus on osoittanut, että hoitamattomana lonkkamurtuman aiheuttamalla kivulla voi olla merkittäviä fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia potilaaseen, mikä saa aikaan deliriumia, erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma, ja se voi viivästyttää operatiivista hoitoa ja vaikeuttaa sairaalahoitoa. Tutkimukset raportoivat, että ikääntyneiden raajojen murtumien kivunhallinta on erittäin epäoptimaalista, ja jotkut viittaavat siihen, että vain 2 % saa riittävää analgesiaa. Riittävä analgesia ennen lonkkamurtuman lopullista hoitoa voi parantaa mobilisaatiota ja kognitiivista suorituskykyä. Osana multimodaalista kivunhallintaa Fascia iliaca -lokerolohko on yhä suositumpi yksinkertainen, turvallinen ja tehokas alueellinen tekniikka potilaille, joilla on lonkkamurtumia ja proksimaalisia reisiluun murtumia. Se tarjoaa jatkuvan analgeettisen vaikutuksen lonkkamurtumapotilaille riippumatta hoitavan lääkärin kokemus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota korkeatasoista paikallista näyttöä fascia iliaca compartment -lohkon vaikutuksesta ja tehosta leikkausta edeltävässä kivunhallinnassa potilailla, joilla on lonkkamurtuma United Christian Hospitalin ortopedian ja traumatologian osastolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolli, yksisokkoutettu tutkimus. Se testaa hypoteesia, että fascia iliaca -osaston salpaus käyttämällä paikallispuudutetta lonkkamurtumapotilaiden ennen leikkausta kivunlievitykseen verrattuna normaalin suolaliuoksen kontrolliin, johtaa parempaan kivunhallintaan ja pienempiin systeemisten kipulääkkeiden annoksiin. Kaikki Yhdistyneen kristillisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolle lonkkamurtuman takia radiologisella diagnoosilla otetut potilaat tulevat päivystävän paikan päällä. Päätutkijalle ja muille tutkijoille ilmoitetaan pääsystä 1 työpäivän kuluessa. Koehenkilöt rekrytoidaan alla olevassa osiossa mainittujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Koehenkilöitä rekrytoidaan vain, jos tähän tutkimukseen on allekirjoitettu tietoinen suostumus. Vain kiireellistä leikkausta odottavia potilaita, joilla on lonkkamurtuma, otetaan mukaan. Valmistetaan 2 suljettua kirjekuorta, joista toinen tarkoittaa "interventiota" ja yksi "ohjausta". Koehenkilöt valitsevat satunnaisesti minkä tahansa kirjekuorista tietämättä interventio-/vertailuryhmän tehtävää. Todellisen satunnaistuksen säilyttämiseksi 2 kirjekuorta pidetään hyvässä kunnossa, mikä estää taustalla olevan tehtävän tunnistamisen ulkonäöstä. Tutkijat, jotka tietävät ryhmätehtävän, valmistelevat sitten injektiosarjan Fascia iliaca osastolohkoon, joka sisältää injektiopulloja levobupivakaiinia, normaalia suolaliuosta, ruiskuja, 22G/21G-neulan, yksinkertaisen sidossarjan ja ihon antiseptisen liuoksen. Interventioryhmälle tutkijat suorittavat 30 ml/40 ml 0,25 % levobupivakaiinia ruumiinpainosta riippuen (30 ml alle 50 kg painaville, 40 ml yli 50 kg painaville) fascia iliaca -osaston blokkauksen maamerkkilähestymistapaa noudattaen. Kontrolliryhmälle injektoidaan sama tilavuus normaalia suolaliuosta levobupivakaiinin sijasta käyttäen samaa tekniikkaa, jotta voidaan saavuttaa yksittäinen sokkouttaminen. Koehenkilöiden elintoimintoja tarkkaillaan 10 minuutin välein 30 minuutin ajan injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
        • United Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Potilaita hoidettiin United Christian Hospitalin ortopedian ja traumatologian osastolla
  • Röntgenkuvattu yksipuolinen lonkkamurtuma
  • Potilas, joka tarvitsee ennen leikkausta analgesiaa
  • Henkisesti pätevä
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 65
  • Useamman kuin yhden murtuman esiintyminen
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen
  • Tunnettu todellinen allergia tai aikaisempi anafylaktinen reaktio paikallispuudutteeseen
  • Edellinen reisiluun ohitusleikkaus tai lähellä siirtokohtaa.
  • Aiempi leikkaus pistoskohdan yli
  • Tulehdus, infektio tai tyrä pistoskohdan päällä
  • INR > 1,4
  • Verihiutalemäärä <100x10^9/l
  • Potilas, joka saa hepariinia / fondaparinuuksia / rivaroksabaania / dabigatraania / tiklopidiinia / klopidogreelia / prasugreelia / silostatsolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Menettely: Fascia iliaca lokerolohko
Siihen kuuluu paikallispuudutusaineen (levobupivakaiini) injektointi potilaan fascia iliaca -osastoon ja tunkeutuminen kolmeen päähermoon, jotka syöttävät reiden mediaalista, etummaista ja lateraalista reittä, nimittäin femoraalisen ja lateraalisen reisiluun ihohermot. Tämä toimenpide voidaan tehdä anatomisella maamerkillä tai kuvan ohjauksessa.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Menettely: Placebo-injektio
sama määrä normaalia suolaliuosta levobupivakaiinin sijaan ruiskutetaan samaa tekniikkaa käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa numeerisen arviointiasteikon kannalta
Aikaikkuna: sisääntulon yhteydessä, juuri ennen fascia iliaca -osaston lohkoa, 1 tunti injektion jälkeen, 12 tuntia injektion jälkeen, 24 tuntia injektion jälkeen ja 48 tuntia injektion jälkeen.
Numeerinen arviointiasteikko (0-10), kun taas 0 on pienin kipu ja 10 on pahin kipu
sisääntulon yhteydessä, juuri ennen fascia iliaca -osaston lohkoa, 1 tunti injektion jälkeen, 12 tuntia injektion jälkeen, 24 tuntia injektion jälkeen ja 48 tuntia injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
United Christian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SPv1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Fascia iliaca lokerolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia