Palmitoiletanolamida combinada con luteolina en pacientes con demencia frontotemporal. Un ensayo controlado aleatorio (PEA-FTD)

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene un diagnóstico de probable variante conductual de demencia frontotemporal (bv-FTD) basado en los criterios de diagnóstico clínico de consenso internacional descritos por Rascovsky et al., 2011.
2. El paciente es un hombre o una mujer, de 40 a 85 años de edad.
3. El paciente tiene una puntuación total de Clinical Dementia Rating-FTD (CDR-FTD) de ≤2 en la selección.
4. El paciente no ha sido tratado con un inhibidor de la acetilcolinesterasa (AChEI), es decir, donepezil, galantamina o rivastigmina, en el momento de la selección.
5. El paciente es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio en opinión del investigador.
6. Evidencia de hipometabolismo frontotemporal en la imagen PET.
7. Evidencia de marcadores de amiloide que excluyan la enfermedad de Alzheimer (dosis de Abeta/Tau en líquido cefalorraquídeo o imágenes PET de amiloide).

Criterio de exclusión:

1. Trastorno neurodegenerativo significativo del sistema nervioso central distinto de FTD, por ejemplo, enfermedad de Alzheimer, demencia con cuerpos de Lewy, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, parálisis supranuclear progresiva, hidrocefalia normotensiva, enfermedad de Huntington, cualquier afección causada directa o indirectamente por la encefalopatía espongiforme transmisible (TSE) , enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD), variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) o nueva variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (nvCJD)
2. Patología vascular o focal intracraneal significativa observada en la resonancia magnética del cerebro dentro de un máximo de 6 meses antes de la línea de base que conduce a un diagnóstico que no sea DFT probable.
3. El paciente tiene antecedentes de convulsiones (con la excepción de convulsiones febriles en la infancia).
4. Implantes metálicos en la cabeza (excepto dentales), marcapasos, implantes cocleares o cualquier otro elemento no extraíble que esté contraindicado para la RM.
5. Tratamiento actual o dentro de los 3 meses anteriores al inicio con cualquiera de los siguientes medicamentos: antipsicóticos típicos y atípicos (es decir, clozapina, olanzapina); Fármacos antiepilépticos (es decir, carbamazepina, primidona, pregabalina, gabapentina); Antidepresivos (es decir, citalopram, duolxetina, paroxetina).