Seguridad y actividad clínica de ThisCART22 en pacientes con linfoma de células B no Hodgkin r/r

Criterios de inclusión:

1. 18-70 años de edad, sin límite de género ni raza;
2. Esperanza de vida estimada > 12 semanas considerada por el investigador;
3. CD22 fueron positivos por diagnóstico histopatológico y/o citológico;
4. Pacientes con linfoma de células B no Hodgkin en recaída y/o refractario (r/r B-NHL);
5. Indicadores relevantes para la enfermedad o evaluación dentro de las 4 semanas posteriores al último tratamiento;
6. Puntaje de calidad de vida (KPS)> 50%;
7. El sujeto tiene una función orgánica adecuada en la selección, fracción de eyección cardíaca ≥ 40%, sin evidencia de derrame pericárdico según lo determinado por un ecocardiograma (ECHO); ALT/AST en suero <3 límite superior de lo normal (LSN); bilirrubina <2,0 mg/dl; creatinina sérica ≤ 1,6 mg/dl y/o BUN ≤ 1,5 mg/dl;
8. Sin remisión o recaída después del trasplante de células madre hematopoyéticas o inmunoterapia somática autóloga;
9. Condiciones inadecuadas para el trasplante de células madre;
10. Formulario de consentimiento informado (ICF) firmado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres en embarazo o lactancia;
2. En una infección activa, incluida la hepatitis B, la hepatitis C, el VIH u otras infecciones virales y bacterianas mortales;
3. El recuento absoluto de neutrófilos no primarios < 0,75×10^9/L o recuento de plaquetas < 50×10^9/L;
4. Signos vitales anormales y falta de cooperación con el examen;
5. Pacientes con enfermedades mentales o psicológicas que no pueden cooperar con el tratamiento y evaluación de eficacia;
6. Constitución muy alérgica o antecedentes de alergia grave;
7. Pacientes con infección sistémica o infección local grave que requieran tratamiento antiinfeccioso;
8. Pacientes con enfermedades autoinmunes graves;
9. Presencia de cualquier otra condición que no sea adecuada para este estudio a juicio del investigador.