Terapia con antineoplastones en el tratamiento de niños con glioma de alto grado recurrente o refractario

Criterios de inclusión:

• Glioma de alto grado confirmado histológicamente (glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico) que es recurrente o progresivo o con tumor residual después de la terapia estándar, incluida la radioterapia
• Tumor medible por resonancia magnética realizada dentro de las dos semanas anteriores al ingreso al estudio
• Pacientes masculinos o femeninos
• Niños de 6 meses a 17 años
• Estado funcional: Karnofsky 60-100%
• Esperanza de vida de al menos 2 meses.
• WBC superior a 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 50 000/mm^3
• Sin evidencia de insuficiencia hepática o renal y una bilirrubina total y creatinina sérica no superior a 2,5 mg/dl y SGOT/SGPT no superior a 5 veces el límite superior normal
• Debe haberse recuperado del efecto adverso de la terapia anterior
• Han transcurrido al menos 8 semanas desde la última dosis de radiación
• Han transcurrido al menos 4 semanas desde la última dosis de quimioterapia (6 semanas para nitrosoureas)
• Corticosteroides permitidos usando la dosis más pequeña que sea compatible con la preservación de la función neurológica óptima
• Métodos aceptables de control de la natalidad (en mujeres en edad fértil o en hombres sexualmente activos) durante y hasta cuatro semanas después de la finalización del estudio

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo A10 y AS2-1
• Enfermedad cardíaca grave
• Hipertensión no controlada
• Enfermedad pulmonar
• Falla hepática
• Infecciones activas graves, fiebre u otra enfermedad concurrente grave que interfiera con la evaluación del fármaco de tratamiento.
• embarazada o amamantando
• Enfermedad concurrente grave
• Agentes antineoplásicos o inmunomoduladores concurrentes