Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón en estadio III o estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma de células renales en estadio III o IV confirmado histológicamente programado para resección del tumor renal primario Sin metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: Al menos 6 meses Hematopoyético: WBC al menos 3000/mm3 Hemoglobina al menos 9 mg/dL (independiente de transfusiones) Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Sin antecedentes de trastornos hemorrágicos u otras discrasias sanguíneas Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL PT inferior a 1,5 veces el control No enfermedad hepática grave Renal: Creatinina no superior a 2,5 mg/dL Calcio inferior a 12 mg/dL Sin hipercalcemia sintomática Cardiovascular: No grave enfermedad cardíaca (p. ej., enfermedad cardíaca clase III o IV de la New York Heart Association) Sin trombosis venosa profunda Pulmonar: Sin enfermedad pulmonar grave (p. ej., asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica) Sin embolia pulmonar Otro: Sin enfermedad crónica o aguda grave que impida estudio Sin enfermedad autoinmune (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, esclerodermia o esclerosis múltiple) Sin impedimento psicológico que impida el estudio Sin malignidad previa en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales, carcinoma in situ de del cuello uterino, cáncer de piel no melanomatoso, cáncer de vejiga superficial controlado o adenocarcinoma de próstata tratado quirúrgica o radiológicamente sin evidencia de aumento del PSA durante al menos 12 meses después del tratamiento Ausencia de infección activa aguda o crónica (p. ej., infección sintomática del tracto urinario, infección del sitio quirúrgico, o hepatitis viral) VIH negativo Debe tener un acceso venoso periférico adecuado No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 6 semanas desde la inmunoterapia previa (p. ej., interleucina-2, interferón alfa o terapia con autolinfocitos) Ninguna otra inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Al menos 6 semanas desde la quimioterapia previa y la recuperación Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Al al menos 6 semanas desde la terapia anterior con esteroides y se recuperó Sin terapia con esteroides concurrente Radioterapia: Al menos 6 semanas desde la radioterapia previa y se recuperó Sin radioterapia local o paliativa concurrente Cirugía: Ver Características de la enfermedad Al menos 6 semanas desde otra cirugía mayor previa y se recuperó Sin nefrectomía radical previa Otro: Sin agentes inmunosupresores concurrentes (p. ej., azatioprina o ciclosporina)