Atrasentan en el tratamiento de pacientes con glioma maligno progresivo o recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma maligno confirmado histológicamente

  • Astrocitoma anaplásico
  • Oligodendroglioma anaplásico
  • Glioblastoma multiforme

• Progresivo o recurrente después de radioterapia previa con o sin quimioterapia

  • Glioma previo de bajo grado que progresó a alto grado después de que se permitió la terapia
• Enfermedad medible por resonancia magnética o tomografía computarizada

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• Transaminasas no más de 4 veces el límite superior de lo normal
• Hepatitis A, B y C negativa

Renal:

• Creatinina no superior a 1,7 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase II, III o IV de la New York Heart Association

Otro:

• VIH negativo
• Mini puntaje mental al menos 15
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ tratado curativamente o cáncer de piel de células basales
• Sin infección concurrente grave
• Ninguna otra enfermedad médica concurrente que impida la entrada al estudio
• Ausencia de alcoholismo o adicción a las drogas en los últimos 6 meses
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia anticancerígena concurrente

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó
• No más de 1 régimen de quimioterapia previo
• Sin polifeprosan 20 previo o concurrente con implante de carmustina (oblea Gliadel)
• Sin atrasentan previo
• Ninguna otra quimioterapia anticancerígena concurrente

Terapia endocrina:

• Sin terapia hormonal anticancerígena concurrente

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 meses desde la radioterapia previa y recuperado
• Sin radioterapia anticancerígena concurrente

Cirugía:

• Sin cirugía anticancerígena concurrente

Otro:

• Recuperado de una terapia previa
• No más de 1 régimen de tratamiento previo
• Ningún otro agente en investigación concurrente