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Tratamiento para la pérdida de memoria temprana

27 de febrero de 2014 actualizado por: University of Iowa

Potenciadores cognitivos explorados con imágenes PET

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de donepezil (Aricept) para el tratamiento del deterioro cognitivo leve (DCL) en adultos mayores. Este estudio también determinará si la adición de extracto de ginkgo biloba (GBE) mejora los efectos del donepezil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cognición implica importantes procesos de pensamiento como la percepción, el aprendizaje y el razonamiento. Actualmente no existen tratamientos definitivos para el deterioro cognitivo. Este estudio se enfoca en personas de edad avanzada con MCI porque las personas en una etapa previa a la demencia pueden obtener el mayor y más duradero beneficio de los agentes de mejora cognitiva.

Los pacientes reciben donepezil o placebo durante los primeros 6 meses del estudio. En los segundos 6 meses del estudio, los pacientes se aleatorizan para recibir donepezil más GBE o donepezil solo. La tomografía por emisión de positrones (PET), que proporciona una imagen codificada por colores del flujo sanguíneo del cerebro en un área particular, se usa para evaluar la actividad cerebral durante las tareas de memoria. Se realiza una exploración PET al ingreso al estudio, 6 meses y 1 año. Se administra un vasodilatador (un fármaco que dilata los vasos sanguíneos) durante el procedimiento de obtención de imágenes PET para determinar si la enfermedad vascular afecta la función de la memoria. También se realiza una resonancia magnética nuclear (RMN) para ver el cerebro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mostrar deterioro en al menos 2 de 3 pruebas de memoria
  • Cumplir los siguientes criterios de deterioro cognitivo leve: queja subjetiva de problemas de memoria; sin deterioro en las actividades de la vida diaria; función cognitiva general en el rango normal ajustado por edad; función de memoria anormal para la edad; y carece de los criterios completos del DSM para la demencia

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de enfermedad neurológica, metabólica, psiquiátrica o cardiovascular importante (no se excluirán pacientes con antecedentes de enfermedad oncológica no del SNC tratados quirúrgicamente y actualmente en remisión)
  • Tiene una condición cerebrovascular
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Tiene enfermedad renal o hepática, diabetes mellitus, gota o insuficiencia adrenocortical
  • Son sensibles a los inhibidores de la anhidrasa carbónica, las sulfonamidas antibacterianas, los diuréticos tiazídicos u otros diuréticos derivados de la sulfonamida.
  • Haber tomado productos de donepezil o GBE antes de la inscripción
  • Han tomado medicamentos, incluidos los agentes a base de hierbas (se harán excepciones para los medicamentos de rutina para el mantenimiento de la salud, como alendronato [Fosamax] para la osteoporosis, terapia vitamínica [que no exceda el 200 por ciento de la dosis diaria recomendada para cualquier vitamina en particular], terapia de reemplazo de tiroides, reemplazo hormonal y tratamiento oftálmico. medicamentos para el glaucoma y otros trastornos oculares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Iowa

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21MH061801 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR AT-GP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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