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Trattamento per la perdita di memoria precoce

27 febbraio 2014 aggiornato da: University of Iowa

Potenziatori cognitivi esplorati con l'imaging PET

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di donepezil (Aricept) per il trattamento del decadimento cognitivo lieve (MCI) negli adulti anziani. Questo studio determinerà anche se l'aggiunta di estratto di ginkgo biloba (GBE) migliora gli effetti del donepezil.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cognizione coinvolge importanti processi di pensiero come la percezione, l'apprendimento e il ragionamento. Attualmente non esistono trattamenti definitivi per il deterioramento cognitivo. Questo studio si concentra su individui anziani con MCI perché le persone in una fase pre-demenza possono sostenere il beneficio maggiore e più duraturo dagli agenti di potenziamento cognitivo.

I pazienti ricevono donepezil o placebo per i primi 6 mesi dello studio. Nei secondi 6 mesi dello studio, i pazienti vengono randomizzati a ricevere donepezil più GBE o solo donepezil. La tomografia a emissione di positroni (PET), che fornisce un'immagine codificata a colori del flusso sanguigno del cervello in una particolare area, viene utilizzata per valutare l'attività cerebrale durante le attività di memoria. Una scansione PET viene eseguita all'ingresso nello studio, 6 mesi e 1 anno. Un vasodilatatore (un farmaco che dilata i vasi sanguigni) viene somministrato durante la procedura di imaging PET per determinare se la malattia vascolare influisce sulla funzione della memoria. Viene eseguita anche una scansione di risonanza magnetica (MRI) per visualizzare il cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Compromissione della visualizzazione in almeno 2 dei 3 test di memoria
  • Soddisfare i seguenti criteri per un lieve deterioramento cognitivo: denuncia soggettiva di problemi di memoria; nessuna compromissione nelle attività della vita quotidiana; funzione cognitiva generale nell'intervallo normale aggiustato per l'età; funzione di memoria anormale per l'età; e mancanza di criteri DSM completi per la demenza

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di malattie neurologiche, metaboliche, psichiatriche o cardiovascolari maggiori (non saranno esclusi i pazienti con una storia di malattia oncologica non del SNC trattata chirurgicamente e attualmente in remissione)
  • Avere una condizione cerebrovascolare
  • Abuso di alcol o droghe
  • Avere malattie renali o epatiche, diabete mellito, gotta o insufficienza surrenalica
  • Sono sensibili agli inibitori dell'anidrasi carbonica, ai sulfonamidi antibatterici, ai diuretici tiazidici o ad altri diuretici derivati ​​sulfamidici
  • Aver assunto prodotti donepezil o GBE prima dell'iscrizione
  • Aver assunto farmaci, inclusi agenti erboristici (saranno fatte eccezioni per i farmaci di routine per il mantenimento della salute come l'alendronato [Fosamax] per l'osteoporosi, la terapia vitaminica [non superare il 200% RDA per una particolare vitamina], la terapia sostitutiva della tiroide, la sostituzione ormonale e la terapia oftalmica farmaci per il glaucoma e altri disturbi oculari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2002

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH061801 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR AT-GP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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