Quimioterapia neoadyuvante con Myocet/Taxotere/Herceptin para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito.
• Cáncer de mama estadios II y IIIA con diagnóstico histológico por true-cut.
• Tumores de cáncer de mama que sobreexpresan HER2neu, confirmados centralmente por FISH.
• Sin evidencia de metástasis: mamografía bilateral, radiografía de tórax, tomografía computarizada (TC) o ecografía abdominal y gammagrafía ósea.
• Estado de los receptores hormonales de estrógeno y progesterona, determinado antes del registro del estudio.
• Edad >= 18 años.
• Estado funcional (índice de Karnofsky) >= 80.
• Función cardíaca adecuada por FEVI en los 14 días previos.
• Hematología: neutrófilos >= 2,0 x10^9/l; plaquetas >= 100 x10^9/l; hemoglobina >= 10 g/dl.
• Función hepática adecuada: bilirrubina total <= 1x límite superior normal (UNL); SGOT y SGPT <= 2,5xUNL; fosfatasa alcalina <= 2,5xUNL.
• Función renal adecuada: creatinina <= 1xUNL; aclaramiento de creatinina >= 60 ml/min.
• Pacientes capaces de cumplir con el tratamiento y seguimiento del estudio.
• Prueba de embarazo negativa en los últimos 14 días.
• Método anticonceptivo adecuado durante el estudio y hasta 3 meses después de la cirugía definitiva.

Criterio de exclusión:

• Tumores HER2neu negativos.
• Terapia sistémica previa para el cáncer de mama.
• Tratamiento previo con antraciclinas o taxanos (paclitaxel, docetaxel) por alguna neoplasia maligna previa.
• Radioterapia previa por cáncer de mama.
• Cáncer de mama invasivo bilateral.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Grado previo de neurotoxicidad motora o sensorial >= 2 (Criterios comunes de toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer [NCI CTC]).
• Otras comorbilidades graves: insuficiencia cardiaca congestiva o angina inestable; antecedentes de infarto de miocardio en el año anterior; hipertensión no controlada (HTA); arritmias de alto riesgo; antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos; infección activa no controlada; úlcera péptica activa; diabetes mellitus inestable; disnea en reposo; o terapia crónica con oxígeno.
• Antecedentes previos o actuales de neoplasias diferentes al cáncer de mama, excepto carcinoma de piel, carcinoma in situ de cuello uterino o cualquier otro tumor tratado curativamente y sin recurrencia en los últimos 10 años; carcinoma ductal in situ en la misma mama; Carcinoma lobulillar in situ.
• Tratamiento crónico con corticoides.
• Contraindicaciones para la administración de corticoides, antraciclinas, docetaxel, trastuzumab o derivados del huevo.
• Tratamiento concomitante con otra terapia para el cáncer.
• machos