Estudio aleatorizado (OSCAR) de olmesartán y antagonistas del calcio

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios de 65 años o más, y menores de 85 años (en el momento del consentimiento informado), independientemente del sexo
• Tratamiento antihipertensivo actual con monoterapia
• PAS ≥ 140 mmHg o PAD ≥ 90 mmHg en posición sentada en dos mediciones en dos visitas a la clínica

• Al menos uno de los siguientes factores de riesgo:

  • diabetes mellitus tipo 2;
  • Antecedentes de infarto cerebral, hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea o accidente isquémico transitorio (más de 6 meses antes de dar el consentimiento informado);
  • Diagnóstico de enfermedad cerebrovascular asintomática;
  • Antecedentes de infarto de miocardio (más de 6 meses antes de dar el consentimiento informado);
  • Diagnóstico de angina de pecho o insuficiencia cardíaca (clasificación funcional I o II de la New York Heart Association [NYHA]);
  • Diagnóstico de hipertrofia ventricular izquierda (grosor de la pared del tabique interventricular ≥ 12 mm en ecocardiografía o Sv1+Rv5 ≥ 35 mm en electrocardiografía antes del consentimiento informado);
  • Diagnóstico de aneurisma aórtico;
  • Antecedentes de disección aórtica (más de 6 meses antes de dar el consentimiento informado);
  • Diagnóstico de obstrucción arterial periférica arterioesclerótica (clasificación de Fontaine de 2 a 4);
  • Creatinina sérica: 1,2-2,5 mg/dL (masculino); 1,0-2,5 mg/dL (femenino);
  • Proteinuria: ≥ +1 (o ≥ 0,3g/g･Cr. estimado a partir de la recolección de orina de 24 horas o proteína urinaria aleatoria corregida por creatinina en orina).

Criterio de exclusión:

• Hipertensión secundaria o hipertensión maligna
• Insuficiencia cardíaca (clasificación funcional III o IV de la NYHA)
• Tratamiento requerido para el tumor maligno
• Disfunción hepática o renal grave (creatinina sérica > 2,5 mg/dl o con tratamiento de diálisis)
• No es apropiado para cambiar los medicamentos de prueba de la terapia actual para la hipertensión o las enfermedades coronarias (es decir, bloqueadores de los canales de calcio, β-bloqueadores, diuréticos tiazídicos, etc.)
• Antecedentes de reacciones adversas graves a los medicamentos a los bloqueadores de los receptores de la angiotensina II o los bloqueadores de los canales de calcio
• Pacientes con otras razones graves (es decir, enfermedad, anormalidades significativas, etc.) que los investigadores juzgan inapropiado para el estudio