Asociaciones de vida saludable para veteranos con migraña (HELP-VM)

Criterios de inclusión:

• Datos demográficos: Hombres y mujeres que viven en la comunidad Veteranos (21 años de edad y mayores) de todas las razas/etnias vistos como pacientes en el Kernersville Health Care Center.
• Cefalea Diagnóstico, frecuencia y cronicidad: Todos los participantes deberán tener un diagnóstico de migraña crónica según los criterios ICHD-IIIβ24. Aquellos con una frecuencia de dolor de cabeza ≥ 15 días de dolor de cabeza por mes durante más de tres meses serán elegibles para participar.
• Disposición a aceptar la aleatorización: los posibles participantes deben estar dispuestos a aceptar la aleatorización a la intervención intensiva en el estilo de vida o a la condición de intervención de comparación.
• Nivel de actividad del médico de referencia: en el momento de la inscripción, los posibles participantes no deben participar en una actividad física regular o un régimen de ejercicio, y deben cumplir con los criterios de "sedentario" (es decir, no informa participación actual en actividad vigorosa o moderada) en la forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF).

Criterio de exclusión:

• Otras condiciones dolorosas: Un diagnóstico de un trastorno de dolor de cabeza diferente a la migraña crónica (p. ej., dolor de cabeza en racimo o dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos según los criterios ICHD-IIIβ24) o caracteriza un trastorno de dolor diferente a la migraña como su principal problema de presentación.
• Régimen de tratamiento del dolor de cabeza no estable: informa un cambio en la farmacoterapia preventiva o aguda para el dolor de cabeza prescrita por el médico dentro de las tres semanas anteriores a la inscripción o anticipa un cambio en la farmacoterapia preventiva para el dolor de cabeza durante el período de estudio.
• Antecedentes recientes de enfermedad cardiovascular: antecedentes clínicos de enfermedad cardiovascular (ECV) ocurridos en los últimos 6 meses, incluidos infarto de miocardio, angina de pecho, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular, AIT, revascularización carotídea, enfermedad arterial periférica e insuficiencia cardíaca congestiva. Todas las personas con ECV reciente deben participar en rehabilitación cardíaca (con la supervisión adecuada según se indica) para reducir el riesgo de recurrencia; por lo tanto, la aleatorización podría generar inquietudes éticas.
• Hipertensión: Presión arterial alta no controlada: PA > 160/100 mmHg. Los participantes potenciales pueden volver a examinarse después de ser controlados.

Embarazo, planificación del embarazo y lactancia (autoinforme) durante la selección: Embarazo, lactancia o planificación del embarazo en el próximo año.

• Preparación física para el ejercicio: aquellos que obtengan un resultado positivo en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)25 deben obtener la autorización del médico antes de participar y serán excluidos a menos que se obtenga y documente la autorización.
• Otras condiciones médicas y psiquiátricas: los candidatos serán evaluados para otras condiciones comórbidas que podrían hacer que la actividad física sea insegura o limitar la participación. Esto incluye otras enfermedades crónicas que probablemente limiten la esperanza de vida a menos de 2 o 3 años (p. ej., cualquier cáncer que requiera tratamiento en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel no melanoma), síntomas depresivos elevados y/o ideación suicida (Cuestionario de salud del paciente (PHQ- 9)28,29), niveles de ansiedad que podrían interferir con la participación en este ensayo (PROMIS-29 Anxiety Subscale30-32, y evidencia de trastorno por uso de opioides (Current Opioid Misuse Measure [COMM]33).
• Otro: Condiciones/criterios que probablemente interfieran con la participación y aceptación de la asignación aleatoria, incluidos los siguientes: incapacidad/falta de voluntad para dar su consentimiento informado, otro miembro del hogar ya asignado al azar a HELP-VM, evidencia de problemas psiquiátricos o cognitivos importantes (esquizofrenia, demencia, abuso de alcohol o sustancia ilegal activa autoinformada), participación en otro estudio de investigación que podría interferir con HELP-VM.