Limus eluido de un revestimiento de stent duradero frente a ERodable (LEADERS)
3 de mayo de 2019 actualizado por: Biosensors Europe SA
Una comparación aleatoria de un stent liberador de biolimus con un stent liberador de sirolimus para la intervención coronaria percutánea
El propósito de este estudio es comparar el sistema de stent BioMatrix Flex (con liberación de Biolimus A9) con el sistema de stent Cypher SELECT (con liberación de sirolimus) en un ensayo de no inferioridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compare la seguridad y la eficacia del sistema de stent BioMatrix Flex (con liberación de Biolimus A9) con el sistema de stent Cypher SELECT (con liberación de sirolimus) en un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, controlado y de no inferioridad en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea en la práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1707
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leipzig, Alemania, D-04289
- Herzzentrum Leipzig, Innere Medizin/Kardiologie, Struimpellstrasse 39
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Munich, Alemania, 80336
- Universitatsklinikum Munchen, Medizinische Klinik Kardiologie, Ziemssenstrasse 1
-
Munich, Alemania, D-8000
- Klinikum Bogenhausen der Stad München, Abteilung für Kardiologie und Pnemlogie, Englschalkstrasse 77
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Aalst, Bélgica, B-9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis, Cardiologisch Centrum, Moorselbaan 164
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Massy, Francia, 91300
- L'Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Institut Hospitalier Jacques Cartier, Service de Coronarographie, 6, Avenue du Noyer Lambert
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Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
- University Medical Center Rotterdam Erasmus, Thoraxcentrum
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Dąbrowa Górnicza, Polonia, 43100
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Sydney Street
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Bern, Suiza, CH-3010
- Medizinische Universitätsklinik, Swiss Cardiovacular Center Bern, Inselspital
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zürich, Director of Invasive Cardiology, Rämistrasse 100
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años;
- Arteriopatía coronaria sintomática que incluye pacientes con angina estable crónica, isquemia silenciosa y síndromes coronarios agudos que incluyen infarto de miocardio sin elevación del ST e infarto de miocardio con elevación del ST;
- Presencia de una o más estenosis arteriales coronarias > 50% en una arteria coronaria nativa o un injerto de bypass de safena de 2,25 a 3,5 mm de diámetro que puede cubrirse con uno o varios stents;
- Sin limitación en el número de lesiones tratadas, vasos y longitud de la lesión
Criterio de exclusión:
- El embarazo;
- Intolerancia conocida a la aspirina, clopidogrel, heparina, acero inoxidable, Sirolimus, Biolimus o material de contraste;
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado;
- Participar actualmente en otro ensayo antes de alcanzar el primer criterio de valoración;
- Cirugía planificada dentro de los 6 meses posteriores a la ICP, a menos que se mantenga la terapia antiplaquetaria dual durante todo el período periquirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Stent BioMatrix Flex
Colocación de stent coronario con stent recubierto de Biolimus A9 con polímero biodegradable
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Colocación de stent coronario
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Comparador activo: Stent Cypher Select
Colocación de stent coronario con stent recubierto de Sirolimus con polímero duradero
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Colocación de stent coronario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general de acuerdo con las definiciones de ARC.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general definidos como un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio (onda Q y onda no Q) revascularización del vaso diana justificada y revascularización de la lesión diana justificada y no justificada (TLR)
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general de acuerdo con las definiciones de ARC.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general definidos como un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio (onda Q y onda no Q) revascularización del vaso diana justificada y revascularización de la lesión diana justificada y no justificada (TLR)
|
30 dias
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 30 dias
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Muerte cardiaca
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30 dias
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Todas las muertes
Periodo de tiempo: 30 dias
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Todas las muertes (cardíacas y no cardíacas)
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30 dias
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 30 dias
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Infarto de miocardio (onda Q y NQWMI)
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30 dias
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Trombosis angiográfica y clínica del stent.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent
|
30 dias
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Tasa de reestenosis binaria en el stent y en el segmento evaluada por QCA.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Tasa de reestenosis binaria en el stent y en el segmento evaluada por QCA.
|
9 meses
|
|
Diámetro luminal mínimo (MLD) en el stent y en el segmento según lo evaluado por QCA.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Diámetro luminal mínimo (MLD) en el stent y en el segmento según lo evaluado por QCA
|
9 meses
|
|
Estenosis de diámetro porcentual en el segmento (% DS).
Periodo de tiempo: 9 meses
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Estenosis de diámetro porcentual en el segmento (% DS) según lo evaluado por QCA
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9 meses
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Pérdida luminal tardía en el stent y en el segmento
Periodo de tiempo: 9 meses
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Pérdida luminal tardía en el stent y en el segmento evaluada por QCA
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9 meses
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Éxito del dispositivo, éxito de la lesión y éxito del procedimiento.
Periodo de tiempo: en el implante
|
en el implante
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general de acuerdo con las definiciones de ARC.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general definidos como un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio (onda Q y onda no Q) revascularización del vaso diana justificada y revascularización de la lesión diana justificada y no justificada (TLR)
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6 meses
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|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general de acuerdo con las definiciones de ARC.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general definidos como un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio (onda Q y onda no Q) revascularización del vaso diana justificada y revascularización de la lesión diana justificada y no justificada (TLR)
|
1 año
|
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general de acuerdo con las definiciones de ARC.
Periodo de tiempo: 2 años
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general definidos como un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio (onda Q y onda no Q) revascularización del vaso diana justificada y revascularización de la lesión diana justificada y no justificada (TLR)
|
2 años
|
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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Muerte cardiaca
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6 meses
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 9 meses
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Muerte cardiaca
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9 meses
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Muerte cardiaca
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1 año
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 2 años
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Muerte cardiaca
|
2 años
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 3 años
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Muerte cardiaca
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3 años
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 4 años
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Muerte cardiaca
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4 años
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
|
Muerte cardiaca
|
5 años
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|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general de acuerdo con las definiciones de ARC.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general definidos como un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio (onda Q y onda no Q) revascularización del vaso diana justificada y revascularización de la lesión diana justificada y no justificada (TLR)
|
3 años
|
|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general de acuerdo con las definiciones de ARC.
Periodo de tiempo: 4 años
|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general definidos como un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio (onda Q y onda no Q) revascularización del vaso diana justificada y revascularización de la lesión diana justificada y no justificada (TLR)
|
4 años
|
|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general de acuerdo con las definiciones de ARC.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en la población general definidos como un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio (onda Q y onda no Q) revascularización del vaso diana justificada y revascularización de la lesión diana justificada y no justificada (TLR)
|
5 años
|
|
Todas las muertes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Todas las muertes (cardíacas y no cardíacas)
|
6 meses
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Todas las muertes
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Todas las muertes (cardíacas y no cardíacas)
|
9 meses
|
|
Todas las muertes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Todas las muertes (cardíacas y no cardíacas)
|
1 año
|
|
Todas las muertes
Periodo de tiempo: 2 años
|
Todas las muertes (cardíacas y no cardíacas)
|
2 años
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|
Todas las muertes
Periodo de tiempo: 3 años
|
Todas las muertes (cardíacas y no cardíacas)
|
3 años
|
|
Todas las muertes
Periodo de tiempo: 4 años
|
Todas las muertes (cardíacas y no cardíacas)
|
4 años
|
|
Todas las muertes
Periodo de tiempo: 5 años
|
Todas las muertes (cardíacas y no cardíacas)
|
5 años
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Infarto de miocardio (onda Q y NQWMI)
|
6 meses
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Infarto de miocardio (onda Q y NQWMI)
|
9 meses
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Infarto de miocardio (onda Q y NQWMI)
|
1 año
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 2 años
|
Infarto de miocardio (onda Q y NQWMI)
|
2 años
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 3 años
|
Infarto de miocardio (onda Q y NQWMI)
|
3 años
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 4 años
|
Infarto de miocardio (onda Q y NQWMI)
|
4 años
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
Infarto de miocardio (onda Q y NQWMI)
|
5 años
|
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent
|
6 meses
|
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent
|
9 meses
|
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent
|
1 año
|
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent
|
2 años
|
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent
|
3 años
|
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent.
Periodo de tiempo: 4 años
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent
|
4 años
|
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Trombosis angiográfica y clínica del stent
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Windecker, Prof., Medizinische Universitätsklinik, Swiss Cardiovacular Center Bern
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koskinas KC, Siontis GC, Piccolo R, Franzone A, Haynes A, Rat-Wirtzler J, Silber S, Serruys PW, Pilgrim T, Raber L, Heg D, Juni P, Windecker S. Impact of Diabetic Status on Outcomes After Revascularization With Drug-Eluting Stents in Relation to Coronary Artery Disease Complexity: Patient-Level Pooled Analysis of 6081 Patients. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Feb;9(2):e003255. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003255.
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Garg S, Sarno G, Serruys PW, de Vries T, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, Di Mario C, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P, Windecker S. The twelve-month outcomes of a biolimus eluting stent with a biodegradable polymer compared with a sirolimus eluting stent with a durable polymer. EuroIntervention. 2010 Jun;6(2):233-9.
- Sarno G, Garg S, Onuma Y, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Eerdmans P, Garcia-Garcia HM, van Es GA, Goedhart D, de Vries T, Juni P, Meier B, Windecker S, Serruys P. The impact of body mass index on the one year outcomes of patients treated by percutaneous coronary intervention with Biolimus- and Sirolimus-eluting stents (from the LEADERS Trial). Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):475-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.09.055. Epub 2010 Jan 5.
- Wykrzykowska JJ, Serruys PW, Onuma Y, de Vries T, van Es GA, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Corti R, Eberli F, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Juni P, Windecker S. Impact of vessel size on angiographic and clinical outcomes of revascularization with biolimus-eluting stent with biodegradable polymer and sirolimus-eluting stent with durable polymer the LEADERS trial substudy. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Sep;2(9):861-70. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.024.
- Wykrzykowska JJ, Raber L, de Vries T, Bressers M, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Regar E, Juni P, Windecker S, Serruys PW. Biolimus-eluting biodegradable polymer versus sirolimus-eluting permanent polymer stent performance in long lesions: results from the LEADERS multicentre trial substudy. EuroIntervention. 2009 Aug;5(3):310-7. doi: 10.4244/v5i3a49.
- Yuan H, Wu Z, Lu T, Wei T, Zeng Y, Liu Y, Huang C. Comparison of biodegradable and durable polymer drug-eluting stents in acute coronary syndrome: a meta-analysis. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e058075. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058075.
- Grundeken MJ, Wykrzykowska JJ, Ishibashi Y, Garg S, de Vries T, Garcia-Garcia HM, Onuma Y, de Winter RJ, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Meier B, Juni P, Yazdani A, Copt S, Windecker S, Serruys PW. First generation versus second generation drug-eluting stents for the treatment of bifurcations: 5-year follow-up of the LEADERS all-comers randomized trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Jun;87(7):E248-60. doi: 10.1002/ccd.26344. Epub 2015 Dec 9.
- Zhang YJ, Iqbal J, Windecker S, Linke A, Antoni D, Sohn HY, Corti R, van Es GA, Copt S, Eerdmans P, Saitta R, Morice MC, Di Mario C, Juni P, Wijns W, Buszman P, Serruys PW. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer improves clinical outcomes in patients with acute myocardial infarction. Heart. 2015 Feb;101(4):271-8. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306359. Epub 2014 Nov 25.
- Vranckx P, Kalesan B, Stefanini GG, Farooq V, Onuma Y, Silber S, de Vries T, Juni P, Serruys PW, Windecker S. Clinical outcome of patients with stable ischaemic heart disease as compared to those with acute coronary syndromes after percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2015 Jun;11(2):171-9. doi: 10.4244/EIJV11I2A31.
- Serruys PW, Farooq V, Kalesan B, de Vries T, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Wijns W, Morice MC, Di Mario C, Corti R, Antoni D, Sohn HY, Eerdmans P, Rademaker-Havinga T, van Es GA, Meier B, Juni P, Windecker S. Improved safety and reduction in stent thrombosis associated with biodegradable polymer-based biolimus-eluting stents versus durable polymer-based sirolimus-eluting stents in patients with coronary artery disease: final 5-year report of the LEADERS (Limus Eluted From A Durable Versus ERodable Stent Coating) randomized, noninferiority trial. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Aug;6(8):777-89. doi: 10.1016/j.jcin.2013.04.011.
- Gutierrez-Chico JL, Raber L, Regar E, Okamura T, di Mario C, van Es GA, Windecker S, Serruys PW. Tissue coverage and neointimal hyperplasia in overlap versus nonoverlap segments of drug-eluting stents 9 to 13 months after implantation: in vivo assessment with optical coherence tomography. Am Heart J. 2013 Jul;166(1):83-94. doi: 10.1016/j.ahj.2013.04.001. Epub 2013 May 3.
- Stefanini GG, Kalesan B, Pilgrim T, Raber L, Onuma Y, Silber S, Serruys PW, Meier B, Juni P, Windecker S. Impact of sex on clinical and angiographic outcomes among patients undergoing revascularization with drug-eluting stents. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Mar;5(3):301-10. doi: 10.1016/j.jcin.2011.11.011.
- Gutierrez-Chico JL, Juni P, Garcia-Garcia HM, Regar E, Nuesch E, Borgia F, van der Giessen WJ, Davies S, van Geuns RJ, Secco GG, Meis S, Windecker S, Serruys PW, di Mario C. Long-term tissue coverage of a biodegradable polylactide polymer-coated biolimus-eluting stent: comparative sequential assessment with optical coherence tomography until complete resorption of the polymer. Am Heart J. 2011 Nov;162(5):922-31. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.005. Epub 2011 Oct 7.
- Stefanini GG, Kalesan B, Serruys PW, Heg D, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Wijns W, Morice MC, Di Mario C, Corti R, Antoni D, Sohn HY, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Windecker S, Juni P. Long-term clinical outcomes of biodegradable polymer biolimus-eluting stents versus durable polymer sirolimus-eluting stents in patients with coronary artery disease (LEADERS): 4 year follow-up of a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1940-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61672-3. Epub 2011 Nov 8.
- Klauss V, Serruys PW, Pilgrim T, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, van Es GA, Kalesan B, Wenaweser P, Juni P, Windecker S. 2-year clinical follow-up from the randomized comparison of biolimus-eluting stents with biodegradable polymer and sirolimus-eluting stents with durable polymer in routine clinical practice. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Aug;4(8):887-95. doi: 10.1016/j.jcin.2011.03.017.
- Gutierrez-Chico JL, Regar E, Nuesch E, Okamura T, Wykrzykowska J, di Mario C, Windecker S, van Es GA, Gobbens P, Juni P, Serruys PW. Delayed coverage in malapposed and side-branch struts with respect to well-apposed struts in drug-eluting stents: in vivo assessment with optical coherence tomography. Circulation. 2011 Aug 2;124(5):612-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.014514. Epub 2011 Jul 18.
- Wykrzykowska JJ, Garg S, Onuma Y, de Vries T, Goedhart D, Morel MA, van Es GA, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Corti R, Eberli F, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Juni P, Windecker S, Serruys PW. Value of age, creatinine, and ejection fraction (ACEF score) in assessing risk in patients undergoing percutaneous coronary interventions in the 'All-Comers' LEADERS trial. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Feb 1;4(1):47-56. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.958389. Epub 2011 Jan 4.
- Wykrzykowska JJ, Garg S, Girasis C, de Vries T, Morel MA, van Es GA, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Corti R, Eberli F, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Juni P, Windecker S, Serruys PW. Value of the SYNTAX score for risk assessment in the all-comers population of the randomized multicenter LEADERS (Limus Eluted from A Durable versus ERodable Stent coating) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 Jul 20;56(4):272-7. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.044.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05EU01
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