Limus eluoitui kestävästä vs. ERodable stenttipinnoitteesta (LEADERS)
perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Biosensors Europe SA
Biolimuusia eluoivan stentin satunnaistettu vertailu sirolimuusia eluoivaan stenttiin perkutaanista sepelvaltimon interventiota varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata BioMatrix Flex (Biolimus A9-Eluting) -stenttijärjestelmää Cypher SELECT (Sirolimus-Eluting) -stenttijärjestelmään non-inferiority-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa BioMatrix Flex (Biolimus A9-Eluting) -stenttijärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta Cypher SELECT (Sirolimus-Eluting) -stenttijärjestelmään tulevassa, monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa, ei-alempiarvoisuustutkimuksessa potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio. rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1707
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- University Medical Center Rotterdam Erasmus, Thoraxcentrum
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, B-9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis, Cardiologisch Centrum, Moorselbaan 164
-
-
-
-
-
Dąbrowa Górnicza, Puola, 43100
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Massy, Ranska, 91300
- L'Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Institut Hospitalier Jacques Cartier, Service de Coronarographie, 6, Avenue du Noyer Lambert
-
-
-
-
-
Leipzig, Saksa, D-04289
- Herzzentrum Leipzig, Innere Medizin/Kardiologie, Struimpellstrasse 39
-
Munich, Saksa, 80336
- Universitatsklinikum Munchen, Medizinische Klinik Kardiologie, Ziemssenstrasse 1
-
Munich, Saksa, D-8000
- Klinikum Bogenhausen der Stad München, Abteilung für Kardiologie und Pnemlogie, Englschalkstrasse 77
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- Medizinische Universitätsklinik, Swiss Cardiovacular Center Bern, Inselspital
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zürich, Director of Invasive Cardiology, Rämistrasse 100
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Sydney Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta;
- Oireinen sepelvaltimotauti, mukaan lukien potilaat, joilla on krooninen stabiili angina pectoris, hiljainen iskemia ja akuutit sepelvaltimooireyhtymät, mukaan lukien sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta ja sydäninfarkti ST-korotuksella;
- Yhden tai useamman sepelvaltimon ahtauma > 50 % alkuperäisessä sepelvaltimossa tai halkaisijaltaan 2,25-3,5 mm:n nivelen ohitussiirreessä, joka voidaan peittää yhdellä tai useammalla stentillä;
- Ei rajoituksia käsiteltyjen leesioiden, verisuonten ja leesion pituuden suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- Tunnettu intoleranssi aspiriinille, klopidogreelille, hepariinille, ruostumattomalle teräkselle, sirolimuusille, biolimuusille tai varjoaineille;
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- Osallistut parhaillaan toiseen tutkimukseen ennen ensimmäisen päätepisteen saavuttamista;
- Suunniteltu leikkaus 6 kuukauden sisällä PCI:stä, ellei kaksoisverihiutalehoitoa ylläpidetä koko perikirurgisen jakson ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BioMatrix Flex stentti
Sepelvaltimon stentin asettaminen Biolimus A9 -pinnoitetulla stentillä, jossa on biohajoavaa polymeeriä
|
Sepelvaltimon stentin asennus
|
|
Active Comparator: Cypher Select -stentti
Sepelvaltimon stentin asennus Sirolimus-pinnoitetulla stentillä, jossa on kestävä polymeeri
|
Sepelvaltimon stentin asennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) koko väestössä ARC-määritelmien mukaan.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat (MACE) koko populaatiossa, jotka määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (Q-aalto ja ei-Q-aalto) oikeutettu kohdesuonien revaskularisaatio ja perusteltu ja ei-oikeutettu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) koko väestössä ARC-määritelmien mukaan.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat (MACE) koko populaatiossa, jotka määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (Q-aalto ja ei-Q-aalto) oikeutettu kohdesuonien revaskularisaatio ja perusteltu ja ei-oikeutettu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
|
30 päivää
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sydänkuolema
|
30 päivää
|
|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki kuolemat (sydänperäiset ja muut kuolemat)
|
30 päivää
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sydäninfarkti (Q-aalto ja NQWMI)
|
30 päivää
|
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi
|
30 päivää
|
|
In-stentin ja segmentin binaarinen restenoositaajuus QCA:lla arvioituna.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
In-stentin ja segmentin binaarinen restenoositaajuus QCA:lla arvioituna.
|
9 kuukautta
|
|
Stentin ja segmentin sisäinen minimiluminaalinen halkaisija (MLD) QCA:n arvioimana.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Stentin ja segmentin sisäinen minimiluminaalinen halkaisija (MLD) QCA:n arvioimana
|
9 kuukautta
|
|
Segmentin sisäinen halkaisijan prosentuaalinen ahtauma (%DS).
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Segmentin sisäinen halkaisijan ahtauma (%DS) QCA:lla arvioituna
|
9 kuukautta
|
|
Myöhäinen valohäviö stentin ja segmentin sisällä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Stentin ja segmentin myöhäinen valohäviö QCA:n arvioimana
|
9 kuukautta
|
|
Laitteen onnistuminen, vaurion onnistuminen ja prosessin onnistuminen.
Aikaikkuna: implantin kohdalla
|
implantin kohdalla
|
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) koko väestössä ARC-määritelmien mukaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat (MACE) koko populaatiossa, jotka määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (Q-aalto ja ei-Q-aalto) oikeutettu kohdesuonien revaskularisaatio ja perusteltu ja ei-oikeutettu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
|
6 kuukautta
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) koko väestössä ARC-määritelmien mukaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat (MACE) koko populaatiossa, jotka määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (Q-aalto ja ei-Q-aalto) oikeutettu kohdesuonien revaskularisaatio ja perusteltu ja ei-oikeutettu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
|
1 vuosi
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) koko väestössä ARC-määritelmien mukaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat (MACE) koko populaatiossa, jotka määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (Q-aalto ja ei-Q-aalto) oikeutettu kohdesuonien revaskularisaatio ja perusteltu ja ei-oikeutettu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
|
2 vuotta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydänkuolema
|
6 kuukautta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sydänkuolema
|
9 kuukautta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydänkuolema
|
1 vuosi
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Sydänkuolema
|
2 vuosi
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydänkuolema
|
3 vuotta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Sydänkuolema
|
4 vuotta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydänkuolema
|
5 vuotta
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) koko väestössä ARC-määritelmien mukaan.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat (MACE) koko populaatiossa, jotka määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (Q-aalto ja ei-Q-aalto) oikeutettu kohdesuonien revaskularisaatio ja perusteltu ja ei-oikeutettu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
|
3 vuotta
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) koko väestössä ARC-määritelmien mukaan.
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat (MACE) koko populaatiossa, jotka määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (Q-aalto ja ei-Q-aalto) oikeutettu kohdesuonien revaskularisaatio ja perusteltu ja ei-oikeutettu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
|
4 vuotta
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE) koko väestössä ARC-määritelmien mukaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat (MACE) koko populaatiossa, jotka määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (Q-aalto ja ei-Q-aalto) oikeutettu kohdesuonien revaskularisaatio ja perusteltu ja ei-oikeutettu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
|
5 vuotta
|
|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki kuolemat (sydänperäiset ja muut kuolemat)
|
6 kuukautta
|
|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kaikki kuolemat (sydänperäiset ja muut kuolemat)
|
9 kuukautta
|
|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki kuolemat (sydänperäiset ja muut kuolemat)
|
1 vuosi
|
|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikki kuolemat (sydänperäiset ja muut kuolemat)
|
2 vuotta
|
|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaikki kuolemat (sydänperäiset ja muut kuolemat)
|
3 vuotta
|
|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaikki kuolemat (sydänperäiset ja muut kuolemat)
|
4 Vuotta
|
|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikki kuolemat (sydänperäiset ja muut kuolemat)
|
5 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydäninfarkti (Q-aalto ja NQWMI)
|
6 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sydäninfarkti (Q-aalto ja NQWMI)
|
9 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydäninfarkti (Q-aalto ja NQWMI)
|
1 vuosi
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sydäninfarkti (Q-aalto ja NQWMI)
|
2 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydäninfarkti (Q-aalto ja NQWMI)
|
3 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sydäninfarkti (Q-aalto ja NQWMI)
|
4 Vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydäninfarkti (Q-aalto ja NQWMI)
|
5 vuotta
|
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi
|
6 kuukautta
|
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi
|
9 kuukautta
|
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi
|
1 vuosi
|
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi
|
2 vuotta
|
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi
|
3 vuotta
|
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi
|
4 Vuotta
|
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Angiografinen ja kliininen stenttitromboosi
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Windecker, Prof., Medizinische Universitätsklinik, Swiss Cardiovacular Center Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koskinas KC, Siontis GC, Piccolo R, Franzone A, Haynes A, Rat-Wirtzler J, Silber S, Serruys PW, Pilgrim T, Raber L, Heg D, Juni P, Windecker S. Impact of Diabetic Status on Outcomes After Revascularization With Drug-Eluting Stents in Relation to Coronary Artery Disease Complexity: Patient-Level Pooled Analysis of 6081 Patients. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Feb;9(2):e003255. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003255.
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Garg S, Sarno G, Serruys PW, de Vries T, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, Di Mario C, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P, Windecker S. The twelve-month outcomes of a biolimus eluting stent with a biodegradable polymer compared with a sirolimus eluting stent with a durable polymer. EuroIntervention. 2010 Jun;6(2):233-9.
- Sarno G, Garg S, Onuma Y, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Eerdmans P, Garcia-Garcia HM, van Es GA, Goedhart D, de Vries T, Juni P, Meier B, Windecker S, Serruys P. The impact of body mass index on the one year outcomes of patients treated by percutaneous coronary intervention with Biolimus- and Sirolimus-eluting stents (from the LEADERS Trial). Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):475-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.09.055. Epub 2010 Jan 5.
- Wykrzykowska JJ, Serruys PW, Onuma Y, de Vries T, van Es GA, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Corti R, Eberli F, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Juni P, Windecker S. Impact of vessel size on angiographic and clinical outcomes of revascularization with biolimus-eluting stent with biodegradable polymer and sirolimus-eluting stent with durable polymer the LEADERS trial substudy. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Sep;2(9):861-70. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.024.
- Wykrzykowska JJ, Raber L, de Vries T, Bressers M, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Regar E, Juni P, Windecker S, Serruys PW. Biolimus-eluting biodegradable polymer versus sirolimus-eluting permanent polymer stent performance in long lesions: results from the LEADERS multicentre trial substudy. EuroIntervention. 2009 Aug;5(3):310-7. doi: 10.4244/v5i3a49.
- Yuan H, Wu Z, Lu T, Wei T, Zeng Y, Liu Y, Huang C. Comparison of biodegradable and durable polymer drug-eluting stents in acute coronary syndrome: a meta-analysis. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e058075. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058075.
- Grundeken MJ, Wykrzykowska JJ, Ishibashi Y, Garg S, de Vries T, Garcia-Garcia HM, Onuma Y, de Winter RJ, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Meier B, Juni P, Yazdani A, Copt S, Windecker S, Serruys PW. First generation versus second generation drug-eluting stents for the treatment of bifurcations: 5-year follow-up of the LEADERS all-comers randomized trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Jun;87(7):E248-60. doi: 10.1002/ccd.26344. Epub 2015 Dec 9.
- Zhang YJ, Iqbal J, Windecker S, Linke A, Antoni D, Sohn HY, Corti R, van Es GA, Copt S, Eerdmans P, Saitta R, Morice MC, Di Mario C, Juni P, Wijns W, Buszman P, Serruys PW. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer improves clinical outcomes in patients with acute myocardial infarction. Heart. 2015 Feb;101(4):271-8. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306359. Epub 2014 Nov 25.
- Vranckx P, Kalesan B, Stefanini GG, Farooq V, Onuma Y, Silber S, de Vries T, Juni P, Serruys PW, Windecker S. Clinical outcome of patients with stable ischaemic heart disease as compared to those with acute coronary syndromes after percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2015 Jun;11(2):171-9. doi: 10.4244/EIJV11I2A31.
- Serruys PW, Farooq V, Kalesan B, de Vries T, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Wijns W, Morice MC, Di Mario C, Corti R, Antoni D, Sohn HY, Eerdmans P, Rademaker-Havinga T, van Es GA, Meier B, Juni P, Windecker S. Improved safety and reduction in stent thrombosis associated with biodegradable polymer-based biolimus-eluting stents versus durable polymer-based sirolimus-eluting stents in patients with coronary artery disease: final 5-year report of the LEADERS (Limus Eluted From A Durable Versus ERodable Stent Coating) randomized, noninferiority trial. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Aug;6(8):777-89. doi: 10.1016/j.jcin.2013.04.011.
- Gutierrez-Chico JL, Raber L, Regar E, Okamura T, di Mario C, van Es GA, Windecker S, Serruys PW. Tissue coverage and neointimal hyperplasia in overlap versus nonoverlap segments of drug-eluting stents 9 to 13 months after implantation: in vivo assessment with optical coherence tomography. Am Heart J. 2013 Jul;166(1):83-94. doi: 10.1016/j.ahj.2013.04.001. Epub 2013 May 3.
- Stefanini GG, Kalesan B, Pilgrim T, Raber L, Onuma Y, Silber S, Serruys PW, Meier B, Juni P, Windecker S. Impact of sex on clinical and angiographic outcomes among patients undergoing revascularization with drug-eluting stents. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Mar;5(3):301-10. doi: 10.1016/j.jcin.2011.11.011.
- Gutierrez-Chico JL, Juni P, Garcia-Garcia HM, Regar E, Nuesch E, Borgia F, van der Giessen WJ, Davies S, van Geuns RJ, Secco GG, Meis S, Windecker S, Serruys PW, di Mario C. Long-term tissue coverage of a biodegradable polylactide polymer-coated biolimus-eluting stent: comparative sequential assessment with optical coherence tomography until complete resorption of the polymer. Am Heart J. 2011 Nov;162(5):922-31. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.005. Epub 2011 Oct 7.
- Stefanini GG, Kalesan B, Serruys PW, Heg D, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Wijns W, Morice MC, Di Mario C, Corti R, Antoni D, Sohn HY, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Windecker S, Juni P. Long-term clinical outcomes of biodegradable polymer biolimus-eluting stents versus durable polymer sirolimus-eluting stents in patients with coronary artery disease (LEADERS): 4 year follow-up of a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1940-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61672-3. Epub 2011 Nov 8.
- Klauss V, Serruys PW, Pilgrim T, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, van Es GA, Kalesan B, Wenaweser P, Juni P, Windecker S. 2-year clinical follow-up from the randomized comparison of biolimus-eluting stents with biodegradable polymer and sirolimus-eluting stents with durable polymer in routine clinical practice. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Aug;4(8):887-95. doi: 10.1016/j.jcin.2011.03.017.
- Gutierrez-Chico JL, Regar E, Nuesch E, Okamura T, Wykrzykowska J, di Mario C, Windecker S, van Es GA, Gobbens P, Juni P, Serruys PW. Delayed coverage in malapposed and side-branch struts with respect to well-apposed struts in drug-eluting stents: in vivo assessment with optical coherence tomography. Circulation. 2011 Aug 2;124(5):612-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.014514. Epub 2011 Jul 18.
- Wykrzykowska JJ, Garg S, Onuma Y, de Vries T, Goedhart D, Morel MA, van Es GA, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Corti R, Eberli F, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Juni P, Windecker S, Serruys PW. Value of age, creatinine, and ejection fraction (ACEF score) in assessing risk in patients undergoing percutaneous coronary interventions in the 'All-Comers' LEADERS trial. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Feb 1;4(1):47-56. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.958389. Epub 2011 Jan 4.
- Wykrzykowska JJ, Garg S, Girasis C, de Vries T, Morel MA, van Es GA, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Corti R, Eberli F, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Juni P, Windecker S, Serruys PW. Value of the SYNTAX score for risk assessment in the all-comers population of the randomized multicenter LEADERS (Limus Eluted from A Durable versus ERodable Stent coating) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 Jul 20;56(4):272-7. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.044.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05EU01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon stentin asennus
-
Medtronic Bakken Research CenterValmis
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Medinol Ltd.Valmisde Novo tai Restenosis LeesionsJapani
-
Atrium Medical CorporationLopetettu
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotauti, autosomaalinen dominantti, 1Yhdysvallat
-
Medtronic VascularMedtronic Bakken Research CenterValmisSydän-ja verisuonitaudit | SepelvaltimotautiSaksa