Limus eluert fra en slitesterk versus ERodable stentbelegg (LEADERS)
3. mai 2019 oppdatert av: Biosensors Europe SA
En randomisert sammenligning av en biolimus-eluerende stent med en sirolimus-eluerende stent for perkutan koronar intervensjon
Hensikten med denne studien er å sammenligne BioMatrix Flex (Biolimus A9-Eluting) stentsystem med Cypher SELECT (Sirolimus-Eluting) stentsystem i en non-inferiority studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlign sikkerheten og effekten til BioMatrix Flex (Biolimus A9-Eluting) stentsystem med Cypher SELECT (Sirolimus-Eluting) stentsystem i en prospektiv, multisenter, randomisert, kontrollert, ikke-inferioritetsstudie hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon i rutinemessig klinisk praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1707
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgia, B-9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis, Cardiologisch Centrum, Moorselbaan 164
-
-
-
-
-
Massy, Frankrike, 91300
- L'Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Institut Hospitalier Jacques Cartier, Service de Coronarographie, 6, Avenue du Noyer Lambert
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- University Medical Center Rotterdam Erasmus, Thoraxcentrum
-
-
-
-
-
Dąbrowa Górnicza, Polen, 43100
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Sydney Street
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, CH-3010
- Medizinische Universitätsklinik, Swiss Cardiovacular Center Bern, Inselspital
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zürich, Director of Invasive Cardiology, Rämistrasse 100
-
-
-
-
-
Leipzig, Tyskland, D-04289
- Herzzentrum Leipzig, Innere Medizin/Kardiologie, Struimpellstrasse 39
-
Munich, Tyskland, 80336
- Universitatsklinikum Munchen, Medizinische Klinik Kardiologie, Ziemssenstrasse 1
-
Munich, Tyskland, D-8000
- Klinikum Bogenhausen der Stad München, Abteilung für Kardiologie und Pnemlogie, Englschalkstrasse 77
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år;
- Symptomatisk koronararteriesykdom inkludert pasienter med kronisk stabil angina, stille iskemi og akutte koronare syndromer inkludert hjerteinfarkt uten ST-elevasjon og hjerteinfarkt med ST-elevasjon;
- Tilstedeværelse av en eller flere koronararteriestenoser >50 % i en naturlig koronararterie eller en saphenous bypassgraft fra 2,25 til 3,5 mm i diameter som kan dekkes med en eller flere stenter;
- Ingen begrensning på antall behandlede lesjoner, kar og lesjonslengde
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap;
- Kjent intoleranse mot aspirin, klopidogrel, heparin, rustfritt stål, Sirolimus, Biolimus eller kontrastmateriale;
- Manglende evne til å gi informert samtykke;
- Deltar for tiden i en ny prøve før første endepunkt nås;
- Planlagt kirurgi innen 6 måneder etter PCI med mindre dobbel antiplatebehandling opprettholdes gjennom den perikirurgiske perioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BioMatrix Flex stent
Koronar stentplassering med Biolimus A9 belagt stent med biologisk nedbrytbar polymer
|
Plassering av koronar stent
|
|
Aktiv komparator: Cypher Select stent
Koronar stentplassering med Sirolimus-belagt stent med slitesterk polymer
|
Plassering av koronar stent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE) i den totale befolkningen i henhold til ARC-definisjonene.
Tidsramme: 9 måneder
|
Større uønskede hjertehendelser (MACE) i den totale populasjonen definert som sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge) berettiget målkarrevaskularisering og rettferdiggjort og ikke-begrunnet revaskularisering av mållesjon (TLR)
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE) i den totale befolkningen i henhold til ARC-definisjonene.
Tidsramme: 30 dager
|
Større uønskede hjertehendelser (MACE) i den totale populasjonen definert som sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge) berettiget målkarrevaskularisering og rettferdiggjort og ikke-begrunnet revaskularisering av mållesjon (TLR)
|
30 dager
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 30 dager
|
Hjertedød
|
30 dager
|
|
Alle dødsfall
Tidsramme: 30 dager
|
Alle dødsfall (hjerte og ikke-hjerte)
|
30 dager
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 30 dager
|
Hjerteinfarkt (Q-wave og NQWMI)
|
30 dager
|
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose.
Tidsramme: 30 dager
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose
|
30 dager
|
|
In-stent og in-segment binær restenoserate som vurdert av QCA.
Tidsramme: 9 måneder
|
In-stent og in-segment binær restenoserate som vurdert av QCA.
|
9 måneder
|
|
In-stent og in-segment minimal luminal diameter (MLD) som vurdert av QCA.
Tidsramme: 9 måneder
|
In-stent og in-segment minimal luminal diameter (MLD) som vurdert av QCA
|
9 måneder
|
|
In-segment prosent diameter stenose (%DS).
Tidsramme: 9 måneder
|
In-segment prosent diameter stenose (%DS) som vurdert av QCA
|
9 måneder
|
|
Sent luminalt tap i stent og i segment
Tidsramme: 9 måneder
|
Sent luminalt tap i stent og i segment som vurdert av QCA
|
9 måneder
|
|
Enhetssuksess, lesjonssuksess og prosedyresuksess.
Tidsramme: ved implantasjon
|
ved implantasjon
|
|
|
Major adverse cardiac events (MACE) i den totale befolkningen i henhold til ARC-definisjonene.
Tidsramme: 6 måneder
|
Større uønskede hjertehendelser (MACE) i den totale populasjonen definert som sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge) berettiget målkarrevaskularisering og rettferdiggjort og ikke-begrunnet revaskularisering av mållesjon (TLR)
|
6 måneder
|
|
Major adverse cardiac events (MACE) i den totale befolkningen i henhold til ARC-definisjonene.
Tidsramme: 1 år
|
Større uønskede hjertehendelser (MACE) i den totale populasjonen definert som sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge) berettiget målkarrevaskularisering og rettferdiggjort og ikke-begrunnet revaskularisering av mållesjon (TLR)
|
1 år
|
|
Major adverse cardiac events (MACE) i den totale befolkningen i henhold til ARC-definisjonene.
Tidsramme: 2 år
|
Større uønskede hjertehendelser (MACE) i den totale populasjonen definert som sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge) berettiget målkarrevaskularisering og rettferdiggjort og ikke-begrunnet revaskularisering av mållesjon (TLR)
|
2 år
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjertedød
|
6 måneder
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 9 måneder
|
Hjertedød
|
9 måneder
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 1 år
|
Hjertedød
|
1 år
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 2 år
|
Hjertedød
|
2 år
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 3 år
|
Hjertedød
|
3 år
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 4 år
|
Hjertedød
|
4 år
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
|
Hjertedød
|
5 år
|
|
Major adverse cardiac events (MACE) i den totale befolkningen i henhold til ARC-definisjonene.
Tidsramme: 3 år
|
Større uønskede hjertehendelser (MACE) i den totale populasjonen definert som sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge) berettiget målkarrevaskularisering og rettferdiggjort og ikke-begrunnet revaskularisering av mållesjon (TLR)
|
3 år
|
|
Major adverse cardiac events (MACE) i den totale befolkningen i henhold til ARC-definisjonene.
Tidsramme: 4 år
|
Større uønskede hjertehendelser (MACE) i den totale populasjonen definert som sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge) berettiget målkarrevaskularisering og rettferdiggjort og ikke-begrunnet revaskularisering av mållesjon (TLR)
|
4 år
|
|
Major adverse cardiac events (MACE) i den totale befolkningen i henhold til ARC-definisjonene.
Tidsramme: 5 år
|
Større uønskede hjertehendelser (MACE) i den totale populasjonen definert som sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt (Q-bølge og Non-Q-bølge) berettiget målkarrevaskularisering og rettferdiggjort og ikke-begrunnet revaskularisering av mållesjon (TLR)
|
5 år
|
|
Alle dødsfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle dødsfall (hjerte og ikke-hjerte)
|
6 måneder
|
|
Alle dødsfall
Tidsramme: 9 måneder
|
Alle dødsfall (hjerte og ikke-hjerte)
|
9 måneder
|
|
Alle dødsfall
Tidsramme: 1 år
|
Alle dødsfall (hjerte og ikke-hjerte)
|
1 år
|
|
Alle dødsfall
Tidsramme: 2 år
|
Alle dødsfall (hjerte og ikke-hjerte)
|
2 år
|
|
Alle dødsfall
Tidsramme: 3 år
|
Alle dødsfall (hjerte og ikke-hjerte)
|
3 år
|
|
Alle dødsfall
Tidsramme: 4 år
|
Alle dødsfall (hjerte og ikke-hjerte)
|
4 år
|
|
Alle dødsfall
Tidsramme: 5 år
|
Alle dødsfall (hjerte og ikke-hjerte)
|
5 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjerteinfarkt (Q-wave og NQWMI)
|
6 måneder
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 9 måneder
|
Hjerteinfarkt (Q-wave og NQWMI)
|
9 måneder
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
|
Hjerteinfarkt (Q-wave og NQWMI)
|
1 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 2 år
|
Hjerteinfarkt (Q-wave og NQWMI)
|
2 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 år
|
Hjerteinfarkt (Q-wave og NQWMI)
|
3 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 4 år
|
Hjerteinfarkt (Q-wave og NQWMI)
|
4 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
Hjerteinfarkt (Q-wave og NQWMI)
|
5 år
|
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose.
Tidsramme: 6 måneder
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose
|
6 måneder
|
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose.
Tidsramme: 9 måneder
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose
|
9 måneder
|
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose.
Tidsramme: 1 år
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose
|
1 år
|
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose.
Tidsramme: 2 år
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose
|
2 år
|
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose.
Tidsramme: 3 år
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose
|
3 år
|
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose.
Tidsramme: 4 år
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose
|
4 år
|
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose.
Tidsramme: 5 år
|
Angiografisk og klinisk stenttrombose
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan Windecker, Prof., Medizinische Universitätsklinik, Swiss Cardiovacular Center Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Koskinas KC, Siontis GC, Piccolo R, Franzone A, Haynes A, Rat-Wirtzler J, Silber S, Serruys PW, Pilgrim T, Raber L, Heg D, Juni P, Windecker S. Impact of Diabetic Status on Outcomes After Revascularization With Drug-Eluting Stents in Relation to Coronary Artery Disease Complexity: Patient-Level Pooled Analysis of 6081 Patients. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Feb;9(2):e003255. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003255.
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Garg S, Sarno G, Serruys PW, de Vries T, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, Di Mario C, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P, Windecker S. The twelve-month outcomes of a biolimus eluting stent with a biodegradable polymer compared with a sirolimus eluting stent with a durable polymer. EuroIntervention. 2010 Jun;6(2):233-9.
- Sarno G, Garg S, Onuma Y, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Eerdmans P, Garcia-Garcia HM, van Es GA, Goedhart D, de Vries T, Juni P, Meier B, Windecker S, Serruys P. The impact of body mass index on the one year outcomes of patients treated by percutaneous coronary intervention with Biolimus- and Sirolimus-eluting stents (from the LEADERS Trial). Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):475-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.09.055. Epub 2010 Jan 5.
- Wykrzykowska JJ, Serruys PW, Onuma Y, de Vries T, van Es GA, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Corti R, Eberli F, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Juni P, Windecker S. Impact of vessel size on angiographic and clinical outcomes of revascularization with biolimus-eluting stent with biodegradable polymer and sirolimus-eluting stent with durable polymer the LEADERS trial substudy. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Sep;2(9):861-70. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.024.
- Wykrzykowska JJ, Raber L, de Vries T, Bressers M, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Regar E, Juni P, Windecker S, Serruys PW. Biolimus-eluting biodegradable polymer versus sirolimus-eluting permanent polymer stent performance in long lesions: results from the LEADERS multicentre trial substudy. EuroIntervention. 2009 Aug;5(3):310-7. doi: 10.4244/v5i3a49.
- Yuan H, Wu Z, Lu T, Wei T, Zeng Y, Liu Y, Huang C. Comparison of biodegradable and durable polymer drug-eluting stents in acute coronary syndrome: a meta-analysis. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e058075. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058075.
- Grundeken MJ, Wykrzykowska JJ, Ishibashi Y, Garg S, de Vries T, Garcia-Garcia HM, Onuma Y, de Winter RJ, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Meier B, Juni P, Yazdani A, Copt S, Windecker S, Serruys PW. First generation versus second generation drug-eluting stents for the treatment of bifurcations: 5-year follow-up of the LEADERS all-comers randomized trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Jun;87(7):E248-60. doi: 10.1002/ccd.26344. Epub 2015 Dec 9.
- Zhang YJ, Iqbal J, Windecker S, Linke A, Antoni D, Sohn HY, Corti R, van Es GA, Copt S, Eerdmans P, Saitta R, Morice MC, Di Mario C, Juni P, Wijns W, Buszman P, Serruys PW. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer improves clinical outcomes in patients with acute myocardial infarction. Heart. 2015 Feb;101(4):271-8. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306359. Epub 2014 Nov 25.
- Vranckx P, Kalesan B, Stefanini GG, Farooq V, Onuma Y, Silber S, de Vries T, Juni P, Serruys PW, Windecker S. Clinical outcome of patients with stable ischaemic heart disease as compared to those with acute coronary syndromes after percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2015 Jun;11(2):171-9. doi: 10.4244/EIJV11I2A31.
- Serruys PW, Farooq V, Kalesan B, de Vries T, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Wijns W, Morice MC, Di Mario C, Corti R, Antoni D, Sohn HY, Eerdmans P, Rademaker-Havinga T, van Es GA, Meier B, Juni P, Windecker S. Improved safety and reduction in stent thrombosis associated with biodegradable polymer-based biolimus-eluting stents versus durable polymer-based sirolimus-eluting stents in patients with coronary artery disease: final 5-year report of the LEADERS (Limus Eluted From A Durable Versus ERodable Stent Coating) randomized, noninferiority trial. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Aug;6(8):777-89. doi: 10.1016/j.jcin.2013.04.011.
- Gutierrez-Chico JL, Raber L, Regar E, Okamura T, di Mario C, van Es GA, Windecker S, Serruys PW. Tissue coverage and neointimal hyperplasia in overlap versus nonoverlap segments of drug-eluting stents 9 to 13 months after implantation: in vivo assessment with optical coherence tomography. Am Heart J. 2013 Jul;166(1):83-94. doi: 10.1016/j.ahj.2013.04.001. Epub 2013 May 3.
- Stefanini GG, Kalesan B, Pilgrim T, Raber L, Onuma Y, Silber S, Serruys PW, Meier B, Juni P, Windecker S. Impact of sex on clinical and angiographic outcomes among patients undergoing revascularization with drug-eluting stents. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Mar;5(3):301-10. doi: 10.1016/j.jcin.2011.11.011.
- Gutierrez-Chico JL, Juni P, Garcia-Garcia HM, Regar E, Nuesch E, Borgia F, van der Giessen WJ, Davies S, van Geuns RJ, Secco GG, Meis S, Windecker S, Serruys PW, di Mario C. Long-term tissue coverage of a biodegradable polylactide polymer-coated biolimus-eluting stent: comparative sequential assessment with optical coherence tomography until complete resorption of the polymer. Am Heart J. 2011 Nov;162(5):922-31. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.005. Epub 2011 Oct 7.
- Stefanini GG, Kalesan B, Serruys PW, Heg D, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Wijns W, Morice MC, Di Mario C, Corti R, Antoni D, Sohn HY, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Windecker S, Juni P. Long-term clinical outcomes of biodegradable polymer biolimus-eluting stents versus durable polymer sirolimus-eluting stents in patients with coronary artery disease (LEADERS): 4 year follow-up of a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1940-8. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61672-3. Epub 2011 Nov 8.
- Klauss V, Serruys PW, Pilgrim T, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, van Es GA, Kalesan B, Wenaweser P, Juni P, Windecker S. 2-year clinical follow-up from the randomized comparison of biolimus-eluting stents with biodegradable polymer and sirolimus-eluting stents with durable polymer in routine clinical practice. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Aug;4(8):887-95. doi: 10.1016/j.jcin.2011.03.017.
- Gutierrez-Chico JL, Regar E, Nuesch E, Okamura T, Wykrzykowska J, di Mario C, Windecker S, van Es GA, Gobbens P, Juni P, Serruys PW. Delayed coverage in malapposed and side-branch struts with respect to well-apposed struts in drug-eluting stents: in vivo assessment with optical coherence tomography. Circulation. 2011 Aug 2;124(5):612-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.014514. Epub 2011 Jul 18.
- Wykrzykowska JJ, Garg S, Onuma Y, de Vries T, Goedhart D, Morel MA, van Es GA, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Corti R, Eberli F, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Juni P, Windecker S, Serruys PW. Value of age, creatinine, and ejection fraction (ACEF score) in assessing risk in patients undergoing percutaneous coronary interventions in the 'All-Comers' LEADERS trial. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Feb 1;4(1):47-56. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.958389. Epub 2011 Jan 4.
- Wykrzykowska JJ, Garg S, Girasis C, de Vries T, Morel MA, van Es GA, Buszman P, Linke A, Ischinger T, Klauss V, Corti R, Eberli F, Wijns W, Morice MC, di Mario C, van Geuns RJ, Juni P, Windecker S, Serruys PW. Value of the SYNTAX score for risk assessment in the all-comers population of the randomized multicenter LEADERS (Limus Eluted from A Durable versus ERodable Stent coating) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 Jul 20;56(4):272-7. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.044.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2006
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05EU01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar sykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
Kliniske studier på Plassering av koronar stent
-
Conor MedsystemsAvsluttet
-
Biotronik AGFullførtKoronararteriesykdomRomania
-
Abbott Medical DevicesTilbaketrukketKoronararteriesykdom
-
Medtronic Bakken Research CenterFullførtKoronararteriesykdomSpania
-
Medtronic VascularFullførtKoronararteriesykdom, autosomal dominant, 1Forente stater
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterUkjentBlør | Stabil angina | In-stent koronararterierestenose | Iskemisk hjertesykdom Stille | ST-elevasjon (STEMI) og ikke-ST-elevasjon (NSTEMI) hjerteinfarktSveits
-
Boston Scientific CorporationFullførtKoronararteriesykdomForente stater, Australia, Frankrike, Belgia, New Zealand, Japan
-
Medtronic VascularFullførtKoronararteriesykdomKorea, Republikken, Spania, Australia, Hong Kong, Storbritannia, Singapore, Thailand, Belgia, New Zealand, Sverige, Frankrike, Sveits, Nederland, Italia, Slovakia, Litauen, Østerrike, Malaysia, Bulgaria, Irland, Latvia, Norge, Polen
-
Stanford UniversityTauTona GroupPåmelding etter invitasjonLaparoskopisk kirurgiForente stater
-
University Hospital HeidelbergFullførtKoronararteriesykdom