Vinorelbina más (+) trastuzumab frente a docetaxel más (+) trastuzumab como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico HER2 positivo (+)

En un ensayo abierto aleatorizado de fase III, los pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico que nunca habían recibido quimioterapia con función orgánica normal y un estado funcional de la OMS < 3 se aleatorizaron para recibir docetaxel 100 mg/m2 i.v. más trastuzumab 6 mg/kg (dosis de carga de 8 mg/kg) q 3 semanas o vinorelbina 30 o 35 mg/m2 días 1+8 más trastuzumab 6 mg/kg (dosis de carga de 8 mg/kg) q 3 semanas. El punto final primario es el tiempo hasta la progresión. Los criterios de valoración secundarios incluyen la supervivencia global, el tiempo hasta el fracaso del tratamiento, la tasa de respuesta, la duración de la respuesta y la toxicidad. La hipótesis del estudio es que el docetaxel es más eficaz que la vinorelbina pero también más tóxico.