- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00449345
Detección de tuberculosis latente en trabajadores de la salud con ensayo Quantiferon-Gold: un análisis de rentabilidad
El ministerio de salud de Israel exige que todos los trabajadores de la salud se sometan a un examen de detección de infección tuberculosa latente (LTBI) antes de comenzar a trabajar. Esto se basa en la prueba cutánea de Mantoux, que es notoriamente poco confiable.
En los últimos años, han salido al mercado pruebas más específicas y sensibles basadas en la secreción de interferón-gamma para antígenos de TB, y la evidencia más actual muestra que muchas personas positivas para mantoux no tienen LTBI. Quantiferon-GOLD es uno de estos ensayos.
En este estudio prospectivo, extraeremos sangre para el ensayo Quantiferon-GOLD en paralelo a las pruebas convencionales y realizaremos un análisis de rentabilidad del costo de la investigación y el tratamiento de LTBI en trabajadores de la salud.
Nuestra hipótesis es que, a pesar del costo de evaluar a los trabajadores de la salud con las pruebas Quantiferon-GOLD, la reducción de la necesidad de tratamiento de LTBI y los costos asociados harán que la prueba sea rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Shitrit, MD
- Número de teléfono: +972 8 946 8617
- Correo electrónico: david_s@mac.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ben Fox, MRCP
- Número de teléfono: +972 8 946 8617
- Correo electrónico: fox_b@mac.org.il
Ubicaciones de estudio
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Rehovot, Israel
- Reclutamiento
- Community Tuberculosis service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajador de la salud sometido a detección de LTBI
Criterio de exclusión:
- Tuberculosis previa o tratamiento para LTBI
- Inmunosuprimidos por tratamiento farmacológico, VIH, trasplante de órganos
- Contactos recientes de TB
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Shitrit, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006055
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