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Detección de tuberculosis latente en trabajadores de la salud con ensayo Quantiferon-Gold: un análisis de rentabilidad

28 de mayo de 2007 actualizado por: Assuta Hospital Systems

El ministerio de salud de Israel exige que todos los trabajadores de la salud se sometan a un examen de detección de infección tuberculosa latente (LTBI) antes de comenzar a trabajar. Esto se basa en la prueba cutánea de Mantoux, que es notoriamente poco confiable.

En los últimos años, han salido al mercado pruebas más específicas y sensibles basadas en la secreción de interferón-gamma para antígenos de TB, y la evidencia más actual muestra que muchas personas positivas para mantoux no tienen LTBI. Quantiferon-GOLD es uno de estos ensayos.

En este estudio prospectivo, extraeremos sangre para el ensayo Quantiferon-GOLD en paralelo a las pruebas convencionales y realizaremos un análisis de rentabilidad del costo de la investigación y el tratamiento de LTBI en trabajadores de la salud.

Nuestra hipótesis es que, a pesar del costo de evaluar a los trabajadores de la salud con las pruebas Quantiferon-GOLD, la reducción de la necesidad de tratamiento de LTBI y los costos asociados harán que la prueba sea rentable.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David Shitrit, MD
  • Número de teléfono: +972 8 946 8617
  • Correo electrónico: david_s@mac.org.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ben Fox, MRCP
  • Número de teléfono: +972 8 946 8617
  • Correo electrónico: fox_b@mac.org.il

Ubicaciones de estudio

      • Rehovot, Israel
        • Reclutamiento
        • Community Tuberculosis service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajador de la salud sometido a detección de LTBI

Criterio de exclusión:

  • Tuberculosis previa o tratamiento para LTBI
  • Inmunosuprimidos por tratamiento farmacológico, VIH, trasplante de órganos
  • Contactos recientes de TB

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Población definida
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Shitrit, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección tuberculosa latente

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