Acetónido de triamcinolona intravítreo versus bevacizumab intravítreo para el edema macular diabético refractario (estudio IBEME) (IBEME)

Criterios de inclusión:

• EMD difuso refractario (definido en el presente documento como EMD clínicamente significativo [mediante evaluación biomicroscópica] que no responde a la fotocoagulación con láser focal [realizada al menos 3 meses antes de la evaluación] y ruptura generalizada de la barrera hematorretiniana interna con fuga difusa de fluoresceína que afecta el centro foveal y la mayor parte de el área macular en la angiografía con fluoresceína),
• Logaritmo de Snellen del ángulo mínimo de resolución (LogMAR) BCVA equivalente a 20/40 o peor, y 3) espesor macular central (CMT) superior a 300 µm en tomografía de coherencia óptica (OCT)

Criterio de exclusión:

• Ojos afáquicos o pseudofáquicos,
• Tasa de hemoglobina glicosilada (Hb A1C) superior al 10%,
• Antecedentes de glaucoma o hipertensión ocular,
• Pérdida de la visión como resultado de otras causas,
• Terapia con corticoides sistémicos.
• Antecedentes de evento tromboembólico (incluido infarto de miocardio o accidente vascular cerebral);
• Cirugía mayor dentro de los 6 meses anteriores o planificada dentro de los próximos 28 días;
• Hipertensión no controlada (según lineamientos del séptimo informe del Comité Nacional Conjunto para la Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión Arterial [JNC-7]);16
• Anomalías conocidas de la coagulación o uso actual de medicamentos anticoagulantes que no sean aspirina;
• enfermedad sistémica grave; o
• Cualquier condición que afecte el seguimiento o la documentación.