Triamcinolone acetonide intravitreale vs bevacizumab intravitreale per l'edema maculare diabetico refrattario (studio IBEME) (IBEME)

Criterio di inclusione:

• DME diffusa refrattaria (definita qui come DME clinicamente significativa [mediante valutazione biomicroscopica] che non risponde alla fotocoagulazione laser focale [eseguita almeno 3 mesi prima della valutazione] e rottura generalizzata della barriera emato-retinica interna con perdita diffusa di fluoresceina che coinvolge il centro foveale e la maggior parte l'area maculare all'angiografia con fluoresceina),
• Logaritmo di Snellen dell'angolo minimo di risoluzione (LogMAR) BCVA equivalente a 20/40 o inferiore e 3) spessore maculare centrale (CMT) superiore a 300 µm alla tomografia a coerenza ottica (OCT)

Criteri di esclusione:

• Occhi afachici o pseudofachici,
• Tasso di emoglobina glicosilata (Hb A1C) superiore al 10%,
• Storia di glaucoma o ipertensione oculare,
• Perdita della vista dovuta ad altre cause,
• Terapia sistemica con corticoidi.
• Anamnesi di evento tromboembolico (compreso infarto del miocardio o incidente vascolare cerebrale);
• Intervento chirurgico maggiore nei 6 mesi precedenti o pianificato entro i successivi 28 giorni;
• Ipertensione incontrollata (secondo le linee guida del settimo rapporto del Comitato nazionale congiunto per la prevenzione, l'individuazione, la valutazione e il trattamento dell'ipertensione [JNC-7]);16
• Anomalie note della coagulazione o uso corrente di farmaci anticoagulanti diversi dall'aspirina;
• Malattia sistemica grave; O
• Qualsiasi condizione che influenzi il follow-up o la documentazione