Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PASO: Apoyo social para empoderar a los padres (STEP)

21 de junio de 2012 actualizado por: Susan Sullivan-Bolyai, University of Massachusetts, Worcester
Esta intervención de ECA brinda apoyo social a los padres (informativo, afirmativo y emocional) utilizando mentores para padres (con experiencia en el manejo de la enfermedad crónica) para madres y padres de niños pequeños recién diagnosticados con diabetes tipo 1. Los padres mentores brindan visitas a domicilio y apoyo telefónico durante el transcurso del primer año después del diagnóstico. La hipótesis es que los padres recién diagnosticados que reciben la intervención percibirán menos preocupación y preocupación parental, menos impacto negativo en la familia, más confianza percibida y apoyo social en comparación con aquellas madres y padres que no reciben la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres y padres de niños menores de 12 años con diabetes tipo 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Contacto con los padres mentores
El padre mentor brinda apoyo social cara a cara
Conductual: PASO
Experimental: Minutos de interacciones entre padres, mentores y padres participantes Control: Minutos de interacciones entre padres y padres participantes
Otros nombres:
  • Brazo experimental: recibe apoyo de mentores de padres
  • Brazo de control: recibe el número de teléfono del contacto principal
Comparador activo: Brazo de control
A los padres se les da un contacto telefónico
Conductual: PASO
Experimental: Minutos de interacciones entre padres, mentores y padres participantes Control: Minutos de interacciones entre padres y padres participantes
Otros nombres:
  • Brazo experimental: recibe apoyo de mentores de padres
  • Brazo de control: recibe el número de teléfono del contacto principal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Confianza Materna
Periodo de tiempo: 12 meses
Confianza materna en el manejo del niño con diabetes tipo 1. Las puntuaciones totales más altas (10 preguntas, puntuación mínima de 0, puntuación máxima de 50) significan un mejor resultado (mayor confianza materna)
12 meses
Preocupación de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
Preocupación de los padres en el manejo del niño con diabetes tipo 1. Los puntajes totales más altos (58 preguntas, el puntaje mínimo es 58; el puntaje máximo es 255) significa más preocupación por controlar el cuidado de la diabetes del niño.
12 meses
Preocuparse
Periodo de tiempo: 12 meses
Preocupación de los padres en la gestión del cuidado del niño. Las puntuaciones totales más altas (11 preguntas, la puntuación mínima es 11, la puntuación máxima es 44) indican una mayor preocupación de los padres
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Sullivan-Bolyai, DNSc CNS RN, University of Massachusetts, Worcester, Graduate School of Nurisng

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R15NR008391-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1

Ensayos clínicos sobre PASO

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in India

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir