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SCHRITT: Soziale Unterstützung zur Stärkung der Eltern (STEP)

21. Juni 2012 aktualisiert von: Susan Sullivan-Bolyai, University of Massachusetts, Worcester
Diese RCT-Intervention bietet Müttern und Vätern von kleinen Kindern, bei denen Typ-1-Diabetes neu diagnostiziert wurde, elterliche soziale Unterstützung (informativ, bestätigend und emotional) durch Elternmentoren (mit Erfahrung in der Behandlung der chronischen Krankheit). Die Elternmentoren bieten im Laufe des ersten Jahres nach der Diagnose sowohl Hausbesuche als auch telefonische Unterstützung an. Die Hypothese ist, dass neu diagnostizierte Eltern, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu Müttern und Vätern, die die Intervention nicht erhalten, weniger elterliche Sorge und Sorge, weniger negative Auswirkungen auf die Familie, mehr Selbstvertrauen und soziale Unterstützung wahrnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter und Väter von Kindern unter 12 Jahren mit Typ-1-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ansprechpartner für Elternbegleiter
Der Eltern-Mentor bietet soziale Unterstützung von Angesicht zu Angesicht
Verhalten: SCHRITT
Experimentell: Minuten der Eltern-Mentor-Eltern-Teilnehmer-Interaktionen. Kontrolle: Minuten der Eltern-Kontakt-Eltern-Teilnehmer-Interaktionen
Andere Namen:
  • Experimenteller Arm: erhält Unterstützung durch einen Eltern-Mentor
  • Steuerarm: erhält die Telefonnummer des Elternkontakts
Aktiver Komparator: Steuerarm
Die Eltern erhalten einen telefonischen Kontakt
Verhalten: SCHRITT
Experimentell: Minuten der Eltern-Mentor-Eltern-Teilnehmer-Interaktionen. Kontrolle: Minuten der Eltern-Kontakt-Eltern-Teilnehmer-Interaktionen
Andere Namen:
  • Experimenteller Arm: erhält Unterstützung durch einen Eltern-Mentor
  • Steuerarm: erhält die Telefonnummer des Elternkontakts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala des mütterlichen Vertrauens
Zeitfenster: 12 Monate
Mütterliches Vertrauen in den Umgang mit einem Kind mit Typ-1-Diabetes. Höhere Gesamtpunktzahlen (10 Fragen, Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 50) bedeuten ein besseres Ergebnis (größeres mütterliches Selbstvertrauen)
12 Monate
Sorge der Eltern
Zeitfenster: 12 Monate
Besorgnis der Eltern bei der Behandlung von Kindern mit Typ-1-Diabetes. Höhere Gesamtpunktzahlen (58 Fragen, Mindestpunktzahl 58; Höchstpunktzahl 255) bedeuten mehr Sorgen bei der Diabetesversorgung des Kindes.
12 Monate
Sorge
Zeitfenster: 12 Monate
Sorgen der Eltern bei der Verwaltung der Kinderbetreuung. Höhere Gesamtpunktzahlen (11 Fragen, Mindestpunktzahl 11, Höchstpunktzahl 44) weisen auf eine größere Sorge der Eltern hin
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Sullivan-Bolyai, DNSc CNS RN, University of Massachusetts, Worcester, Graduate School of Nurisng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R15NR008391-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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