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ÉTAPE : Soutien social pour responsabiliser les parents (STEP)

21 juin 2012 mis à jour par: Susan Sullivan-Bolyai, University of Massachusetts, Worcester
Cette intervention ECR fournit un soutien social parental (informationnel, affirmatif et émotionnel) en utilisant des parents mentors (expérimentés dans la gestion de la maladie chronique) pour les mères et les pères de jeunes enfants nouvellement diagnostiqués avec le diabète de type 1. Les parents mentors effectuent à la fois des visites à domicile et un soutien par téléphone au cours de la première année suivant le diagnostic. L'hypothèse est que les parents nouvellement diagnostiqués qui reçoivent l'intervention percevront moins d'inquiétude et d'inquiétude parentales, moins d'impact négatif sur la famille, plus de confiance perçue et de soutien social par rapport aux mères et aux pères qui ne reçoivent pas l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mères et pères d'enfants de 12 ans et moins atteints de diabète de type 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contact parent mentor
Le parent mentor offre un soutien social en face à face
Comportemental: MARCHER
Expérimental : Minutes d'interactions parent mentor-parent participant Témoin : Minutes d'interaction parent contact-parent participant
Autres noms:
  • Volet expérimental : reçoit le soutien d'un parent mentor
  • Bras de contrôle : reçoit le numéro de téléphone du contact parent
Comparateur actif: Bras de commande
Le parent reçoit un contact téléphonique
Comportemental: MARCHER
Expérimental : Minutes d'interactions parent mentor-parent participant Témoin : Minutes d'interaction parent contact-parent participant
Autres noms:
  • Volet expérimental : reçoit le soutien d'un parent mentor
  • Bras de contrôle : reçoit le numéro de téléphone du contact parent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confiance maternelle
Délai: 12 mois
Confiance maternelle dans la prise en charge d'un enfant atteint de diabète de type 1. Des scores totaux plus élevés (10 questions, score minimum de 0, score maximum de 50) signifient un meilleur résultat (plus grande confiance maternelle)
12 mois
Préoccupation des parents
Délai: 12 mois
Préoccupation des parents dans la prise en charge d'un enfant atteint de diabète de type 1. Des scores totaux plus élevés (58 questions, le score minimum est de 58 ; le score maximum est de 255) signifient plus d'inquiétude quant à la gestion des soins du diabète de l'enfant.
12 mois
Inquiétude
Délai: 12 mois
Inquiétude des parents dans la gestion des soins de l'enfant. Des scores totaux plus élevés (11 questions, le score minimum est de 11, le score maximum est de 44) indiquent plus d'inquiétude parentale
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Sullivan-Bolyai, DNSc CNS RN, University of Massachusetts, Worcester, Graduate School of Nurisng

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2007

Première publication (Estimation)

31 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R15NR008391-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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