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Quimioterapia, radioterapia y cetuximab seguidos de cirugía, docetaxel y cetuximab en el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago o cáncer de la unión gastroesofágica

14 de junio de 2023 actualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Un estudio de fase II para medir la tasa de respuesta y la toxicidad de la quimiorradioterapia neoadyuvante con oxaliplatino (OX) y 5-fluorouracilo (5-FU) en infusión más cetuximab seguido de docetaxel y cetuximab posoperatorios en pacientes con adenocarcinoma de esófago operable

FUNDAMENTO: Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el oxaliplatino, el fluorouracilo y el docetaxel, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas o evitando que se dividan. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. Los anticuerpos monoclonales, como el cetuximab, pueden bloquear el crecimiento tumoral de diferentes maneras. Algunos bloquean la capacidad de crecimiento y propagación de las células tumorales. Otros encuentran células tumorales y ayudan a destruirlas o les llevan sustancias que matan tumores. Administrar estos tratamientos antes de la cirugía puede hacer que el tumor sea más pequeño y reducir la cantidad de tejido normal que se debe extirpar. Administrar docetaxel y cetuximab después de la cirugía puede destruir cualquier célula tumoral que quede después de la cirugía.

PROPÓSITO: Este ensayo de fase II está estudiando qué tan bien funciona la administración de quimioterapia y radioterapia junto con cetuximab seguido de cirugía, docetaxel y cetuximab en el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago o cáncer de la unión gastroesofágica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar la tasa de respuesta patológica completa (pCR) de la quimiorradioterapia neoadyuvante con OX/5-FU/radioterapia (RT) más cetuximab en pacientes con adenocarcinoma de esófago resecable.

Secundario

  • Evaluar la seguridad de la quimiorradioterapia neoadyuvante con OX/5-FU/RT más cetuximab en pacientes con adenocarcinoma de esófago resecable.
  • Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la terapia adyuvante compuesta por cetuximab y docetaxel en estos pacientes.
  • Llevar a cabo estudios exploratorios para determinar si la actividad de este régimen se correlaciona con los marcadores genéticos y de activación de vías relacionados con el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y las células endoteliales y tumorales circulantes.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

  • Quimiorradioterapia neoadyuvante y cetuximab: los pacientes reciben oxaliplatino por vía intravenosa (IV) durante 2 horas los días 1, 15 y 29, cetuximab IV durante 1 a 2 horas los días 1, 8, 15, 22 y 29, y 5-FU IV de forma continua más de 24 horas en los días 1-35. Los pacientes también se someten a radioterapia una vez al día los días 1 a 5, 8 a 12, 15 a 19, 22 a 26 y 29 a 33. Luego, los pacientes proceden a la cirugía.
  • Cirugía: los pacientes se someten a una resección quirúrgica dentro de las 4 a 8 semanas posteriores a la finalización de la quimiorradioterapia neoadyuvante y cetuximab. Los pacientes con una resección R0 o R1 proceden a la terapia adyuvante. Los pacientes cuyos tumores no se han extirpado por completo o que tienen enfermedad metastásica interrumpen el tratamiento del protocolo y reciben tratamiento adicional a criterio del médico tratante.
  • Terapia adyuvante: dentro de las 4 a 8 semanas posteriores a la cirugía, los pacientes reciben docetaxel IV durante 1 hora los días 1, 8, 15, 22 y 29 y cetuximab IV durante 1 a 2 horas los días 1, 8, 15, 22, 29. y 36 El tratamiento se repite cada 6 semanas durante 2 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses durante 3-5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
        • Midwest Center for Hematology/Oncology
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
        • La Grange Oncology Associates - Geneva
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
        • Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
        • Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Marshfield Clinic - Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de esófago recién diagnosticado (> 20 cm por debajo de los incisivos) o de la unión gastroesofágica (GE), sin tratamiento con quimioterapia, radioterapia y cirugía. Se permitió endoscopia con biopsia y dilatación.
  • Estadio del tumor T2N0M0, T3N0M0, T1-3N+M0 o T1-3N0-1M1A según lo determinado por estudios de imágenes realizados no más de 4 semanas antes del registro y biopsia, cuando corresponda. Se permitió la metástasis del ganglio celíaco (enfermedad M1A) si se cumplían otros criterios de elegibilidad. Se requirieron datos de ultrasonido endoscópico y endoscopia para la estadificación. Se requirieron las siguientes imágenes: TAC con contraste intravenoso y PET o PET+CT. Si la PET/CT incorpora CT con contraste IV, entonces no se requiere una CT por separado. Si se realizaba laparoscopia u otros procedimientos relevantes, los datos debían incorporarse en la asignación de etapas. Cualquier lesión sospechosa de metástasis tenía que haber sido biopsiada para probar la elegibilidad.
  • La extensión del tumor al cardias, si está presente, debe haber sido de no más de 2 cm.
  • Los tumores deben haberse considerado quirúrgicamente resecables (T1-3, no T4).
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1
  • Granulocitos > 1.000/ mm³
  • Plaquetas > 100.000 μL
  • Creatinina normal o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min
  • Bilirrubina sérica total < 1,5 mg/dL
  • Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
  • Historia de una neoplasia maligna tratada curativamente de la cual el paciente ha estado libre de enfermedad durante ≥ 2 años y tiene un pronóstico de supervivencia de > 5 años

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o en periodo de lactancia.
  • Reacción previa grave a la infusión de un anticuerpo monoclonal
  • terapia previa dirigida específica y directamente a la vía del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)
  • Hipertensión
  • Diabetes no controlada
  • Enfermedad intercurrente que probablemente interferiría con el protocolo de tratamiento o evitaría la resección quirúrgica

  • Cualquiera de los siguientes en los últimos 6 meses:

    • Insuficiencia cardíaca congestiva clase III-IV de la New York Heart Association
    • Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio
    • Angina inestable o infarto de miocardio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia neoadyuvante, Cirugía, terapia adyuvante

Quimiorradioterapia neoadyuvante y cetuximab: los pacientes (pts) reciben oxaliplatino IV durante 2 horas los días 1, 15 y 29, cetuximab IV durante 1 a 2 horas los días 1, 8, 15, 22 y 29, y 5-FU IV durante 24 horas en los días 1-35. Los pacientes también se someten a radioterapia una vez al día los días 1 a 5, 8 a 12, 15 a 19, 22 a 26 y 29 a 33. Luego, los pacientes proceden a la cirugía.

Cirugía: los pacientes se someten a resección quirúrgica dentro de las 4 a 8 semanas posteriores a la finalización de la quimiorradioterapia neoadyuvante y cetuximab. Los pacientes con una resección R0 o R1 continúan con la terapia adyuvante. Los pacientes cuyos tumores no se han extirpado por completo o que tienen enfermedad metastásica interrumpen el tratamiento del protocolo y reciben tratamiento adicional a discreción del médico tratante.

Terapia adyuvante: dentro de las 4 a 8 semanas posteriores a la cirugía, los pacientes reciben docetaxel IV durante 1 hora los días 1, 8, 15, 22 y 29 y cetuximab IV durante 1 a 2 horas los días 1, 8, 15, 22, 29. y 36 El tratamiento se repite cada 6 semanas durante 2 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: 5-fluorouracilo
dado IV
Otros nombres:
  • 5-FU
  • Adrúcil
  • Fluorouracilo
  • Efudex
Droga: Oxaliplatino
dado IV
Otros nombres:
  • Dacplat
  • Eloxatina
  • Trans-l-diaminociclohexano oxalatoplatino
  • Cis-[oxalato (trans-I-1,2-diaminociclohexano) platino (II)]
  • l-OHP
  • 5R96669
Droga: Cetuximab
dado IV
Otros nombres:
  • C225
  • Erbitux
Droga: Docetaxel
dado IV
Otros nombres:
  • Taxotere
  • RP 56976
Procedimiento: Cirugía
Los pacientes se sometieron a resección quirúrgica dentro de las 4 a 8 semanas posteriores a la finalización de la quimiorradioterapia neoadyuvante y cetuximab.
Radiación: Radioterapia
Los pacientes recibieron radioterapia una vez al día los días 1-5, 8-12, 15-19, 22-26 y 29-33.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con respuesta patológica completa
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía (que ocurrió de 63 a 91 días después del ingreso al estudio)
Después de la terapia neoadyuvante, los participantes se sometieron a una resección quirúrgica. El tumor extirpado fue examinado por un patólogo. Una respuesta patológica completa se define como la ausencia de evidencia histopatológica de tumor en la muestra de tejido esofágico y ganglionar resecado.
En el momento de la cirugía (que ocurrió de 63 a 91 días después del ingreso al estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Michael K. Gibson, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000571857
  • U10CA021115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • E2205 (Otro identificador: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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