Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kemoterápia, sugárterápia és cetuximab, majd műtét, docetaxel és cetuximab a nyelőcsőrákban vagy a gyomor-nyelőcső-csatlakozó daganatban szenvedő betegek kezelésében

2023. június 14. frissítette: Eastern Cooperative Oncology Group

Fázisú vizsgálat az oxaliplatinnal (OX) és infúziós 5-fluorouracillal (5-FU) plusz cetuximabbal, majd posztoperatív docetaxellel és cetuximabbal végzett neoadjuváns kemoradioterápia válaszarányának és toxicitásának mérésére olyan betegeknél, akiknél operálható Adenocarcin Adenophagus

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint az oxaliplatin, a fluorouracil és a docetaxel, különböző módon hatnak a tumorsejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, akár meggátolják osztódásukat. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek elpusztítására. A monoklonális antitestek, mint például a cetuximab, különböző módon gátolhatják a daganat növekedését. Néhányan blokkolják a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Mások rátalálnak a daganatsejtekre, és segítenek megölni őket, vagy daganatölő anyagokat szállítanak hozzájuk. Ha ezeket a kezeléseket a műtét előtt adják, a daganat kisebb lesz, és csökkenhet az eltávolítandó normál szövetek mennyisége. A docetaxel és a cetuximab műtét utáni beadása elpusztíthatja a műtét után megmaradt daganatsejteket.

CÉL: Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kemoterápia és a sugárterápia cetuximabbal, majd műtéttel, docetaxellel és cetuximabbal együtt milyen hatást fejt ki a nyelőcsőrákban vagy a gyomor-nyelőcső-csatlakozó daganatban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Az OX/5-FU/radioterápia (RT) plusz cetuximab neoadjuváns kemoradioterápia kóros teljes válasz (pCR) arányának meghatározása reszekálható nyelőcső-adenocarcinomában szenvedő betegeknél.

Másodlagos

  • Az OX/5-FU/RT-vel és cetuximabbal végzett neoadjuváns kemoradioterápia biztonságosságának értékelése reszekálható nyelőcső-adenokarcinómában szenvedő betegeknél.
  • A cetuximabot és docetaxelt tartalmazó adjuváns kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése ezeknél a betegeknél.
  • Feltáró vizsgálatok elvégzése annak megállapítására, hogy ennek a kezelési rendnek az aktivitása korrelál-e az epidermális növekedési faktor receptorral (EGFR) kapcsolatos genetikai és útvonalaktivációs markerekkel, valamint a keringő endoteliális és tumorsejtekkel.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

  • Neoadjuváns kemoradioterápia és cetuximab: A betegek oxaliplatint kapnak intravénásan (IV) 2 órán keresztül az 1., 15. és 29. napon, cetuximabot IV 1-2 órán keresztül az 1., 8., 15., 22. és 29. napon, és 5-FU IV-t folyamatosan. 24 órán keresztül az 1-35. napon. A betegek naponta egyszer sugárkezelést is végeznek az 1-5., 8-12., 15-19., 22-26. és 29-33. napon. Ezután a betegek műtétre mennek.
  • Sebészet: A neoadjuváns kemoradioterápia és a cetuximab kezelés befejezése után 4-8 héten belül a betegek műtéti reszekción esnek át. Az R0 vagy R1 reszekción átesett betegek adjuváns terápiát kapnak. Azok a betegek, akiknek daganatait nem távolították el teljesen, vagy metasztatikus betegségük van, abbahagyják a protokollos terápiát, és a kezelőorvos döntése alapján további kezelésben részesülnek.
  • Adjuváns terápia: A műtétet követő 4-8 héten belül a betegek az 1., 8., 15., 22. és 29. napon 1 órán keresztül docetaxel IV-et, az 1., 8., 15., 22., 29. napon cetuximab IV 1-2 órán át, és 36. A kezelés 6 hetente megismétlődik 2 kúrán keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, majd 3-5 évig 6 havonta követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates
      • Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60432
        • Midwest Center for Hematology/Oncology
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60563
        • La Grange Oncology Associates - Geneva
      • Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Mason City, Iowa, Egyesült Államok, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Ottumwa, Iowa, Egyesült Államok, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
        • Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18508
        • Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Marshfield Clinic - Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált nyelőcső adenokarcinóma (> 20 cm-rel a metszőfogak alatt) vagy a gastrooesophagealis (GE) csomópont, kemoterápiával, sugárterápiával és műtéttel kezeletlen. Az endoszkópia biopsziával és dilatációval engedélyezett.
  • A T2N0M0, T3N0M0, T1-3N+M0 vagy T1-3N0-1M1A tumorstádium a regisztrációt megelőző 4 hétnél nem régebben végzett képalkotó vizsgálatok és adott esetben biopszia alapján. A cöliákiás csomó áttét (M1A betegség) megengedett volt, ha más alkalmassági kritériumok teljesültek. A stádium meghatározásához endoszkópos ultrahang és endoszkópia adataira volt szükség. A következő képalkotásra volt szükség: CT vizsgálat IV kontraszttal és PET vagy PET+CT. Ha a PET/CT IV kontrasztos CT-t tartalmaz, akkor külön CT nem szükséges. Ha laparoszkópiát vagy más releváns eljárást végeztek, az adatokat be kell építeni a szakaszbeosztásba. A metasztázisra gyanús elváltozásokat biopsziával kellett venni az alkalmasság bizonyításához.
  • A tumor kardiába való kiterjedése, ha van, nem haladhatja meg a 2 cm-t.
  • A daganatokat sebészileg reszekálhatónak kell tekinteni (T1-3, nem T4).
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-1
  • Granulociták > 1000/mm³
  • Vérlemezkék > 100 000 μL
  • Normál kreatinin vagy kreatinin-clearance > 60 ml/perc
  • A teljes szérum bilirubin < 1,5 mg/dl
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
  • Olyan gyógyítólag kezelt rosszindulatú daganat anamnézisében, amelytől a beteg ≥ 2 éve betegségmentes, és a túlélési prognózisa 5 év feletti

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató.
  • Korábbi súlyos infúziós reakció monoklonális antitesttel szemben
  • specifikusan és közvetlenül az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) útvonalat célzó korábbi terápia
  • Magas vérnyomás
  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Interkurrens betegség, amely valószínűleg megzavarná a protokollterápiát vagy megakadályozná a sebészeti reszekciót

  • A következők bármelyike ​​az elmúlt 6 hónapban:

    • New York Heart Association III-IV osztályú pangásos szívelégtelenség
    • Cerebrovascularis baleset vagy átmeneti ischaemiás roham
    • Instabil angina vagy miokardiális infarktus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neoadjuváns terápia, sebészet, adjuváns terápia

Neoadjuváns kemoradioterápia és cetuximab: A betegek oxaliplatin IV-et kapnak 2 órán keresztül az 1., 15. és 29. napon, cetuximab IV-et 1-2 órán keresztül az 1., 8., 15., 22. és 29. napon, és 5-FU IV-t az 1., 8., 15., 22. és 29. napon. 24 óra az 1-35. napon. A betegek naponta egyszer sugárterápián is átesnek az 1-5., 8-12., 15-19., 22-26. és 29-33. napon. Pts ezután folytassa a műtétet.

Sebészet: A neoadjuváns kemoradioterápia és a cetuximab befejezése után 4-8 héten belül a Pts műtéti reszekción esik át. Az R0 vagy R1 reszekcióval rendelkező betegek adjuváns terápiát folytatnak. Azok a betegek, akiknek daganatait nem távolították el teljesen, vagy metasztatikus betegségük van, abbahagyják a protokollterápiát, és a kezelőorvos döntése alapján további kezelésben részesülnek.

Adjuváns terápia: A műtétet követő 4-8 héten belül a betegek az 1., 8., 15., 22. és 29. napon 1 órán keresztül docetaxel IV-et, az 1., 8., 15., 22., 29. napon cetuximab IV-et 1-2 órán keresztül, és 36. A kezelés 6 hetente megismétlődik 2 kúrán keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: 5-Fluorouracil
adott IV
Más nevek:
  • 5-FU
  • Adrucil
  • Fluorouracil
  • Efudex
Drog: Oxaliplatin
adott IV
Más nevek:
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Eloxatine
  • Transz-l-diamino-ciklohexán oxalatoplatina
  • Cisz-[oxaláto(transz-l-1,2-diamino-ciklohexán) platina(II)]
  • l-OHP
  • 5R96669
Drog: Cetuximab
adott IV
Más nevek:
  • C225
  • Erbitux
Drog: Docetaxel
adott IV
Más nevek:
  • Taxotere
  • RP 56976
Eljárás: Sebészet
A betegeket a neoadjuváns kemoradioterápia és a cetuximab befejezése után 4-8 héten belül sebészeti reszekción esett át.
Sugárzás: Radioterápia
A betegek naponta egyszer részesültek sugárkezelésben az 1-5., 8-12., 15-19., 22-26. és 29-33. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes kóros választ adó betegek aránya
Időkeret: A műtét időpontjában (ami a vizsgálatba való belépés után 63-91 nappal történt)
A neoadjuváns terápia után a résztvevők műtéti reszekción estek át. A kimetszett daganatot patológus vizsgálta meg. A patológiás teljes válasz a tumor szövettani bizonyítékának hiányát jelenti a reszekált nyelőcső- és csomószövetmintában.
A műtét időpontjában (ami a vizsgálatba való belépés után 63-91 nappal történt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Michael K. Gibson, MD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 30.

Első közzététel (Becsült)

2007. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000571857
  • U10CA021115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • E2205 (Egyéb azonosító: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a 5-Fluorouracil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel