Reconstitución inmune después del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas para el linfoma de alto riesgo

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de mieloma múltiple O cualquiera de los siguientes linfomas de alto riesgo:

  • Linfoma difuso de células B grandes que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Terapia de inducción fallida pero respondió a la terapia de rescate
    • Recaído < 1 año después de completar la terapia de inducción
    • Deshidrogenasa láctica elevada (LDH) en la recaída
    • Enfermedad en estadio III o IV en la recaída
    • PET positivo después de la terapia de inducción o de rescate
    • Edad 60 a 75 años

  • Linfoma folicular que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Enfermedad progresiva después de dos o más regímenes previos
    • Se transformó en un linfoma difuso de células B grandes agresivo, pero sigue siendo sensible a la quimioterapia
    • No se considera un buen candidato para el trasplante alogénico de células madre

  • Linfoma de Hodgkin que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Enfermedad refractaria primaria
    • Recaído < 1 año después de completar la terapia de inducción
    • Recaído con enfermedad PET positiva después de la terapia de rescate
    • Enfermedad refractaria recidivante y no se considera un buen candidato para el alotrasplante de células madre

  • Linfoma de células del manto que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Enfermedad sensible a la quimioterapia después de la terapia de inducción
    • Enfermedad recidivante sensible a la quimioterapia y no se considera un buen candidato para el alotrasplante de células madre

  • Linfoma no Hodgkin (LNH) de células T que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Linfoma periférico de células T, no especificado de otra manera que cumpla al menos uno de los siguientes criterios:

      • LDH alta en el momento del diagnóstico
      • Afectación de la médula en el momento del diagnóstico
      • Edad > 60 años al diagnóstico
      • Recuento bajo de plaquetas en el momento del diagnóstico
      • Enfermedad recidivante sensible a la quimioterapia
    • Linfadenopatía angioinmunoblástica con disproteinemia
    • LNH anaplásico ALK negativo
    • NHL de células T asociado a enteropatía
    • LNH de células T/NK en estadio III o IV en el momento del diagnóstico
    • LNH NK-blástico
• Se ha sometido a un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas y ha recibido 200 mg/m² de melfalán (para mieloma múltiple) O quimioterapia BEAM que comprende carmustina, etopósido, citarabina y metotrexato (para linfoma de alto riesgo) como terapia de acondicionamiento

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG o OMS 0-2
• RAN ≥ 1000/μL
• Recuento de plaquetas ≥ 75 000/μl
• Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL
• Fosfatasa alcalina ≤ 2 veces el límite superior normal (LSN)
• AST y ALT ≤ 2 veces el ULN
• No embarazada ni amamantando
• Sin enfermedad sistémica grave o no controlada

• Sin segunda neoplasia maligna "actualmente activa", que no sea cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino

  • No se considera que los pacientes tengan una neoplasia maligna "actualmente activa" si completaron la terapia para la neoplasia maligna, están libres de la enfermedad maligna durante > 5 años y su médico considera que tienen un riesgo de recaída < 30 %

• Sin antecedentes significativos de enfermedad cardíaca no controlada, incluidos, entre otros, cualquiera de los siguientes:

  • Hipertensión no controlada
  • angina inestable
  • Infarto de miocardio reciente (en los últimos 6 meses)
  • Insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
• Sin infección bacteriana, fúngica o viral activa
• Sin infección por VIH conocida o infección activa por hepatitis B y/o hepatitis C
• Ninguna otra condición médica, incluidas las enfermedades mentales o el abuso de sustancias, que los investigadores consideren que probablemente interfiera con la capacidad del paciente para firmar el consentimiento informado, cooperar y participar en el estudio, o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin terapia biológica concomitante, quimioterapia u otra terapia antineoplásica