Reconstituição imune após transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas para linfoma de alto risco

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de mieloma múltiplo OU qualquer um dos seguintes linfomas de alto risco:

  • Linfoma difuso de grandes células B que atende a qualquer um dos seguintes critérios:

    • Falha na terapia de indução, mas respondeu à terapia de resgate
    • Recaída < 1 ano após a conclusão da terapia de indução
    • Desidrogenase láctica (LDH) elevada na recaída
    • Doença em estágio III ou IV na recaída
    • PET scan positivo após indução ou terapia de resgate
    • Idade 60 a 75 anos

  • Linfoma folicular preenchendo qualquer um dos seguintes critérios:

    • Doença progressiva após dois ou mais esquemas anteriores
    • Transformou-se em linfoma difuso agressivo de grandes células B, mas ainda é sensível à quimioterapia
    • Não é considerado um bom candidato para transplante alogênico de células-tronco

  • Linfoma de Hodgkin preenchendo qualquer um dos seguintes critérios:

    • Doença refratária primária
    • Recaída < 1 ano após a conclusão da terapia de indução
    • Recidiva com doença PET positiva após terapia de resgate
    • Doença refratária recidivante e não é considerada um bom candidato para transplante alogênico de células-tronco

  • Linfoma de células do manto preenchendo qualquer um dos seguintes critérios:

    • Doença sensível à quimioterapia após terapia de indução
    • Doença recidivante sensível à quimioterapia e não é considerada uma boa candidata para transplante alogênico de células-tronco

  • Linfoma não Hodgkin (NHL) de células T que atende a qualquer um dos seguintes critérios:

    • Linfoma periférico de células T, sem outra especificação, preenchendo pelo menos um dos seguintes critérios:

      • LDH alto no diagnóstico
      • Envolvimento da medula ao diagnóstico
      • Idade > 60 anos no momento do diagnóstico
      • Baixa contagem de plaquetas no diagnóstico
      • Doença recidivante sensível à quimioterapia
    • Linfadenopatia angioimunoblástica com disproteinemia
    • NHL anaplásico ALK-negativo
    • NHL de células T associado a enteropatia
    • LNH de células NK/T estágio III ou IV no momento do diagnóstico
    • NHL NK-blástico
• Foi submetido a transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas e recebeu 200 mg/m² de melfalano (para mieloma múltiplo) OU quimioterapia BEAM composta por carmustina, etoposídeo, citarabina e metotrexato (para linfoma de alto risco) como terapia condicionante

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG ou OMS 0-2
• ANC ≥ 1.000/μL
• Contagem de plaquetas ≥ 75.000/μL
• Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL
• Fosfatase alcalina ≤ 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT ≤ 2 vezes o LSN
• Não está grávida ou amamentando
• Nenhuma doença sistêmica grave ou descontrolada

• Nenhuma segunda malignidade "atualmente ativa", exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero

  • Os pacientes não são considerados como tendo uma malignidade "atualmente ativa" se concluíram a terapia para a malignidade, estão livres da doença por > 5 anos e são considerados pelo seu médico como tendo < 30% de risco de recaída

• Sem histórico significativo de doença cardíaca não controlada, incluindo, mas não limitado a, qualquer um dos seguintes:

  • hipertensão descontrolada
  • angina instável
  • Infarto do miocárdio recente (nos últimos 6 meses)
  • Insuficiência cardíaca congestiva não controlada
• Nenhuma infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa
• Nenhuma infecção conhecida por HIV ou infecção ativa por hepatite B e/ou hepatite C
• Nenhuma outra condição médica, incluindo doença mental ou abuso de substâncias, considerada pelo(s) investigador(es) como provável que interfira na capacidade do paciente de assinar o consentimento informado, cooperar e participar do estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Nenhuma terapia biológica concomitante, quimioterapia ou outra terapia antineoplásica