Estudio abierto de CEP-701 oral (lestaurtinib) en pacientes con policitemia vera o trombocitosis esencial

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene policitemia vera (PV) o trombocitosis esencial (ET).
• El paciente tiene una mutación JAK2 V617F detectable.

• Los pacientes con PV tienen al menos 1 de los siguientes factores de riesgo:

  1. recuento de neutrófilos superior a 7000/mm3
  2. recibiendo tratamiento con hidroxiurea
• Los pacientes con TE están recibiendo hidroxiurea concomitante.
• El paciente tiene una puntuación de rendimiento ECOG de 0, 1 o 2.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene niveles de bilirrubina o niveles de aspartato transaminasas (AST) dentro de rangos de exclusión.
• el paciente tiene concentraciones de creatinina sérica dentro de los rangos de exclusión.
• el paciente tiene una infección no tratada o progresiva.
• el paciente tiene alguna condición física o psiquiátrica que pueda comprometer la participación en el estudio.
• tiene antecedentes de trombosis venosa o arterial en los últimos 6 meses.
• el uso de hidroxiurea se inició o aumentó en el mes anterior a la selección.
• tiene ulceración gastrointestinal activa o sangrado.
• el paciente ha utilizado un fármaco en investigación en los últimos 30 días.
• el paciente está siendo tratado con anagrelida.
• el paciente ha tomado previamente CEP-701 (lestaurtinib).
• el paciente tiene hipersensibilidad a CEP-701 (lestaurtinib) o a cualquier componente de CEP-701 (lestaurtinib).
• el paciente ha recibido interferón en los últimos 30 días.