Isavuconazol en el tratamiento de la aspergilosis con insuficiencia renal y hongos raros (VITAL)
Estudio abierto de isavuconazol en el tratamiento de participantes con aspergilosis e insuficiencia renal o de participantes con enfermedad fúngica invasiva causada por mohos raros, levaduras u hongos dimórficos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Berlin, Alemania, 12200
- Charitè-Campus Benjamin Franklin
-
Köln, Alemania, 50931
- Universitaet Koeln
-
Muenchen, Alemania, 81737
- Klinikum Neuperlach
-
Würzburg, Alemania, 97080
- Medizinische klinik und Polyklinik II
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma, Argentina, 1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma, Argentina, 1426
- Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Hospital San Roque
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Hospital Nuestra Senora de la Misericordia
-
San Juan, Argentina, 5402
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan
-
-
-
-
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Medical Centre
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandria Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
- Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
-
Belo Horizonte, Brasil, 30110-908
- Hospital Felicio Rocho
-
Curitiba, Brasil, 80060-150
- Hospital das Clínicas da UFPR
-
Ribeirao Preto, Brasil, 14048-900
- Hospital de Clinicas da FMUSP - Ribeirao Preto
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
Santa Maria, Brasil, 97105-900
- Hospital Universitário de Santa Maria
-
São Paulo, Brasil, 04038-905
- Hospital Professor Edmundo Vasconcelos
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Bélgica, 1070
- Erasme hospital
-
Gent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences - Henderson Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve - Rosemont
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve - Rosemont
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8320000
- Hospital Clinico San Borja Arriarán
-
-
-
-
-
Buchon-si, Corea, república de, 420-767
- SoonChunHyang University Bucheon Hospital
-
Incheon, Corea, república de, 405-760
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 137-701
- The Catholic University of Korea
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21131
- Alexandria University Hospital
-
Cairo, Egipto, 11796
- National Cancer Institute
-
Cairo, Egipto, 12655
- Nasser Institute
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Health System
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California at San Francisco
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- California Pacific Medical Center
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94303
- Stanford University Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago, Division of Infectious Diseases
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
- Indiana BMT
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46280
- Infectious Disease of Indiana
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Womens Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University School of Medicine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Upstate Infectious Diseases Association LLP
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- Regional Infection Diseases Infusion Center Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Health Sciences
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center, Clinical Research
-
-
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 115478
- S.I. Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin
-
Moscow, Federación Rusa, 125167
- State Institution "Hematology Research Center" RAMS
-
Petrozavodsk, Federación Rusa, 185019
- Republican Hospital Named After V.A. Baranov
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194291
- St-Petersburg MA Postgraduate Education
-
-
-
-
-
Lyon cedex 3, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille Cedex 9, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmette - Marseille
-
Nantes, Francia, 44093
- Hotel Dieu
-
Paris Cedex 10, Francia, 75475
- Hopital Saint-Louis
-
Strasbourg Cedex, Francia, 67048
- Hôpital Hautepierre
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380052
- Sterling Hospital
-
Hyderabad, India, 500033
- Apollo Hospitals
-
Pune, India, 411004
- Sahyadri Specialty Hospital
-
-
Haryan
-
Gurgaon, Haryan, India, 122001
- Medanta Medicity Hospital
-
-
Kama
-
Manipal, Kama, India, 576104
- Shirdi Sai Baba Cancer Hospital K. M. C. Hospital
-
-
Mahara
-
Mumbai, Mahara, India, 400012
- Tata Memorial Hopital, Department of Anesthesia
-
Pune, Mahara, India, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
-
Tamilna
-
Chennai, Tamilna, India, 600100
- Global Hospitals & Health City
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 91200
- Hadassah Universtiy Hospital - Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin MC
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky MC Ichilov Hospital Tel Aviv
-
-
-
-
-
Beirut, Líbano, 11-0236
- American University of Beirut Medical Center
-
Beirut, Líbano, 1107-2130
- Clinique Dr. Rizk
-
Beirut, Líbano, 5244
- Rafik Hariri University Hospital
-
-
-
-
-
Guadalajara, México, 44280
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Mexico City, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador
-
Monterrey, México, 64460
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
San Luis Potosi, México, 78240
- Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto
-
-
-
-
-
Warszawa, Polonia, 02097
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
-
-
Gauteng
-
Lyttleton, Gauteng, Sudáfrica, 0157
- Private Practice
-
-
-
-
-
Hat Yai, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
Muang, Tailandia, 30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital
-
Muang, Tailandia, 40002
- Srinagarind hospital
-
Muang, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Ratchathewi, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los participantes que se reunieron con la definición de EORTC/MSG (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer/Grupo de Estudio de Micosis) de IFD probable (enfermedad fúngica invasiva) comprobada o con cultivo positivo causada por mohos raros, levaduras u hongos dimórficos (es decir, patógenos fúngicos que no sean Aspergillus fumigatus o especies de Candida), ya sea que tengan insuficiencia renal o no (incluida la diálisis) que requieran terapia primaria para su IFD en el momento de la inscripción.
O
• Participantes que tenían zigomicosis comprobada o probable, ya sea con insuficiencia renal o no (incluida la diálisis), que requieren terapia primaria. La zigomicosis debe documentarse mediante cultivo o histología/citología.
O
• Participantes que cumplan con la definición de EORTC/MSG de IFD probable comprobada o con cultivo positivo causada por mohos raros, levaduras u hongos dimórficos (es decir, patógenos fúngicos distintos de Aspergillus fumigatus o especies de Candida), ya sea RI o no (incluida la diálisis), que fueron refractarios al tratamiento actual definido como,
- Documentación clara de la progresión de la enfermedad. Nota: la progresión radiológica solo en asociación con la recuperación del recuento de glóbulos blancos (WBC) no fue aceptable.
- Falta de mejoría clínica a pesar de recibir al menos 7 días del régimen antimicótico estándar. Antes de inscribir a los pacientes que caían en esta categoría, se contactó al Monitor Médico para su aprobación.
O
• Participantes que cumplan con la definición de EORTC/MSG de IFD probable comprobada o con cultivo positivo causada por mohos raros, levaduras u hongos dimórficos (es decir, patógenos fúngicos distintos de Aspergillus fumigatus o especies de Candida), ya sea RI o no (incluida la diálisis), que eran intolerantes al tratamiento actual, por ejemplo:
- Duplicación del valor de creatinina sérica por encima del límite superior normal (ULN) dentro de las 48 horas.
- Creatinina sérica > 2,0 mg/mL y tratamiento actual con polieno o voriconazol IV.
- Otra(s) reacción(es) adversa(s) significativa(s) relacionada(s) con el fármaco al agente antifúngico actual, que den lugar a la suspensión del tratamiento, por ejemplo, persistencia de alteraciones visuales, reacción alérgica, fototoxicidad o reacción grave a la infusión (crisis hipertensiva, escalofríos intensos o shock).
- Incapacidad documentada para alcanzar niveles sanguíneos adecuados de posaconazol, voriconazol o itraconazol.
Criterio de exclusión:
- Una condición conocida de los participantes que puede poner en peligro el cumplimiento de los requisitos del protocolo.
- Participantes que es poco probable que sobrevivan 30 días
- Participantes con un peso corporal < 40 kg
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Isavuconazol
Administración de isavuconazol 3 veces al día por vía intravenosa (IV) u oral en forma de cápsula durante 2 días seguida de la administración diaria de isavuconazol (IV) u oral
|
Administración de 200 mg de isavuconazol 3 veces al día por vía intravenosa (IV) u oral en forma de cápsula durante 2 días, seguida de la administración diaria de 200 mg de isavuconazol (IV) u oral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa bruta de éxito del resultado general del tratamiento evaluado por el Comité de revisión de datos (DRC) en el día 42, 84 y al final del tratamiento (EOT).
Periodo de tiempo: Día 42, 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
El DRC evaluó la respuesta general en función de evaluaciones de respuesta clínica, micológica y radiológica individuales. Los resultados generales de la respuesta se describieron como Éxito (completo o parcial). El éxito completo se definió como la resolución de todos los síntomas clínicos y hallazgos físicos asociados con la IFD. El éxito parcial se definió como la resolución de al menos algunos síntomas clínicos y hallazgos físicos asociados con IFD El final del tratamiento (EOT) es el último día de la administración del fármaco del estudio, con una duración estimada de hasta 180 días. |
Día 42, 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa bruta de éxito de la respuesta clínica al tratamiento evaluada por el Comité de revisión de datos (DRC) en los días 42, 84 y EOT
Periodo de tiempo: Día 42, 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
El DRC evaluó la respuesta clínica al tratamiento en el día 42, día 84 y EOT. Los resultados de la respuesta clínica se describieron como Éxito [Resolución de todos los síntomas clínicos y hallazgos físicos atribuibles y Resolución parcial de los síntomas clínicos y hallazgos físicos atribuibles]. El final del tratamiento (EOT) es el último día de la administración del fármaco del estudio, con una duración estimada de hasta 180 días. |
Día 42, 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
|
Tasa bruta de éxito de la respuesta micológica al tratamiento evaluada por el Comité de revisión de datos (DRC) en los días 42, 84 y EOT
Periodo de tiempo: Día 42, 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
El DRC evaluó la respuesta micológica al tratamiento en el día 42, día 84 y EOT. Los resultados de la respuesta micológica se describieron como Éxito [Erradicación y Presunta erradicación]. El final del tratamiento (EOT) es el último día de la administración del fármaco del estudio, con una duración estimada de hasta 180 días. |
Día 42, 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
|
Tasa bruta de éxito de la respuesta radiológica al tratamiento evaluada por el Comité de revisión de datos (DRC) en los días 42, 84 y EOT
Periodo de tiempo: Día 42, 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
El DRC evaluó la respuesta radiológica al tratamiento en el día 42, día 84 y EOT. Los resultados de la respuesta radiológica se describieron como Éxito [Mejora de al menos el 25 % desde el inicio para la aspergilosis invasiva y otras infecciones por hongos filamentosos], [Mejora de al menos el 50 % desde el inicio para la aspergilosis invasiva y otras infecciones por hongos filamentosos]; y [Mejoría de al menos el 25 % desde el inicio si el EOT ocurre antes del día 42 y al menos el 50 % de mejora desde el inicio si el EOT ocurre después del día 42 para aspergilosis invasiva y otras infecciones por hongos filamentosos]. El final del tratamiento (EOT) es el último día de la administración del fármaco del estudio, con una duración estimada de hasta 180 días. |
Día 42, 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
|
Tasa bruta de éxito de la respuesta clínica al tratamiento evaluada por el investigador en el día 42, el día 84 y el final del período
Periodo de tiempo: Día 42, Día 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
El investigador evaluó la respuesta clínica al tratamiento el día 42, el día 84 y el final del período. Los resultados de la respuesta clínica se describieron como Éxito [Resolución de todos los síntomas clínicos y hallazgos físicos atribuibles] y [Resolución de algunos síntomas clínicos y hallazgos físicos atribuibles]. El final del tratamiento (EOT) es el último día de la administración del fármaco del estudio, con una duración estimada de hasta 180 días. |
Día 42, Día 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
|
Tasa bruta de éxito de la respuesta micológica al tratamiento evaluada por el investigador en el día 42, el día 84 y el final del día
Periodo de tiempo: Día 42, Día 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
El investigador evaluó la respuesta micológica al tratamiento el día 42, el día 84 y el final del día. Los resultados de la respuesta micológica se describieron como Éxito [Erradicación, Presunta erradicación]. El final del tratamiento (EOT) es el último día de la administración del fármaco del estudio, con una duración estimada de hasta 180 días. |
Día 42, Día 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
|
Tasa bruta de éxito de la respuesta radiológica al tratamiento evaluada por el investigador en el día 42, el día 84 y el final del período
Periodo de tiempo: Día 42, Día 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
El investigador evaluó la respuesta radiológica al tratamiento el día 42, el día 84 y el final del día. Los resultados de la respuesta radiológica se describieron como Éxito [mejoría ≥ 90 %, mejora ≥ 50 % a < 90 % y mejora ≥ 25 % a < 50 % (para el día 42 y el EOT, si el EOT ocurre antes del día 42)]. El final del tratamiento (EOT) es el último día de la administración del fármaco del estudio, con una duración estimada de hasta 180 días. |
Día 42, Día 84 y Fin del Tratamiento (EOT [Día 180])
|
|
Mortalidad por todas las causas hasta el día 42 y el día 84
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del tratamiento (EOT [Día 180])
|
La mortalidad por todas las causas se evaluó hasta el día 42 y el día 84 y se resumió para la población ITT El final del tratamiento (EOT) es el último día de la administración del fármaco del estudio, con una duración estimada de hasta 180 días. |
Línea de base hasta el final del tratamiento (EOT [Día 180])
|
|
Seguridad - Número total de TEAE
Periodo de tiempo: Desde la primera administración del fármaco del estudio hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio
|
Un evento adverso emergente del tratamiento (TEAE) es cualquier evento adverso que comienza después de la primera administración del fármaco del estudio hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
|
Desde la primera administración del fármaco del estudio hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kovanda LL, Desai AV, Lu Q, Townsend RW, Akhtar S, Bonate P, Hope WW. Isavuconazole Population Pharmacokinetic Analysis Using Nonparametric Estimation in Patients with Invasive Fungal Disease (Results from the VITAL Study). Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):4568-76. doi: 10.1128/AAC.00514-16. Print 2016 Aug.
- Thompson GR 3rd, Rendon A, Ribeiro Dos Santos R, Queiroz-Telles F, Ostrosky-Zeichner L, Azie N, Maher R, Lee M, Kovanda L, Engelhardt M, Vazquez JA, Cornely OA, Perfect JR. Isavuconazole Treatment of Cryptococcosis and Dimorphic Mycoses. Clin Infect Dis. 2016 Aug 1;63(3):356-62. doi: 10.1093/cid/ciw305. Epub 2016 May 11.
- Marty FM, Ostrosky-Zeichner L, Cornely OA, Mullane KM, Perfect JR, Thompson GR 3rd, Alangaden GJ, Brown JM, Fredricks DN, Heinz WJ, Herbrecht R, Klimko N, Klyasova G, Maertens JA, Melinkeri SR, Oren I, Pappas PG, Racil Z, Rahav G, Santos R, Schwartz S, Vehreschild JJ, Young JH, Chetchotisakd P, Jaruratanasirikul S, Kanj SS, Engelhardt M, Kaufhold A, Ito M, Lee M, Sasse C, Maher RM, Zeiher B, Vehreschild MJGT; VITAL and FungiScope Mucormycosis Investigators. Isavuconazole treatment for mucormycosis: a single-arm open-label trial and case-control analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):828-837. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00071-2. Epub 2016 Mar 9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9766-CL-0103
- WSA-CS-003 (Otro identificador: Basilea Protocol ID)
- 2006-005003-33 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre isavuconazol
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdTerminadoVoluntarios Saludables | Farmacocinética de isavuconazol | Insuficiencia renalEstados Unidos
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdTerminadoVoluntarios Saludables | Farmacocinética de isavuconazol | Seguridad y tolerabilidad en ancianosEstados Unidos
-
Astellas Pharma IncBasilea Pharmaceutica International LtdTerminadoVoluntarios Saludables | Farmacocinética de BAL4815 | Farmacocinética de BAL8728Porcelana
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdTerminadoSujetos sanos | Farmacocinética de isavuconazol | Farmacocinética de MetforminaEstados Unidos
-
PfizerTerminadoMucormicosis | Aspergilosis invasivaEspaña, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia
-
PfizerReclutamientoEnfermedad fúngica invasivaPorcelana
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdTerminadoSujetos sanos | Farmacocinética de isavuconazol | Farmacocinética del ácido micofenólico plasmático (MPA) | Farmacocinética del glucurónido fenólico plasmático de MPA (MPAG)Estados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoLeucemia mieloide aguda | Neutropenia | Síndrome mielodisplásicoEstados Unidos
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.TerminadoAspergilosis invasiva | Mucormicosis invasivaEstados Unidos, Bélgica, España
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstellas Pharma US, Inc.TerminadoMalignidad hematológica | Trastorno mieloproliferativoEstados Unidos