Estudio de eficacia de TLN-4601 en pacientes con glioblastoma multiforme recurrente

Criterios de inclusión:

• Glioblastoma multiforme (GBM) confirmado histológicamente
• Tratamiento previo con radiación y una terapia sistémica de primera línea (que incluye temozolomida u otra quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida o terapias combinadas), seguido de evidencia mensurable e inequívoca de progresión o recurrencia del tumor
• Edad ≥ 18 años
• ECOG ≤ 2

• Función normal de órganos y médula como se define a continuación:

  • leucocitos ≥3 x 109/L
  • recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 x 109/L
  • plaquetas ≥100 x 109/L
  • hemoglobina ≥90 g/L
  • bilirrubina total ≤2.5 X límite superior institucional de normalidad
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 X límite superior institucional de la normalidad
  • creatinina ≤1.0 X límite superior institucional de normalidad

Criterio de exclusión:

• Pacientes con una esperanza de vida < 12 semanas
• Pacientes con antecedentes documentados de infección por VIH, hepatitis B o C activa
• Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o en período de lactancia
• Pacientes en los que no se puede establecer una vía central adecuada (dispositivo tipo Portacath)
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a la dibenzodiazepinona farnesilada o al polisorbato 80
• Pacientes con hipotensión no controlada
• Pacientes con terapia concomitante de coumadin terapéutico