Estudio piloto para validar marcadores metálicos para radioterapia guiada por imágenes para el cáncer de mama Tx

Criterios de inclusión:

• Cáncer de mama bilateral o unilateral confirmado patológicamente en estadio 0, I o II
• Cualquier adenocarcinoma invasivo o carcinoma intraductal
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Tratamiento quirúrgico con lumpectomía (mastectomía parcial)
• Colocación exitosa de marcadores metálicos intraparenquimatosos en la última cirugía mamaria
• Tamaño del tumor patológico < 5,0 cm (se permite la multifocalidad microscópica si el tamaño total del tumor patológico está dentro de los 5 cm)
• Muestreo axilar (ganglio centinela o disección axilar) realizado para la estadificación del ganglio axilar para todos los cánceres invasivos. No se requiere muestreo axilar para el carcinoma ductal in situ)
• Márgenes de escisión negativos.
• Tratamiento de radiación para comenzar dentro de las 8 semanas posteriores a la última cirugía o la última dosis de quimioterapia
• Mamografía posterior a la biopsia negativa si se presenta con microcalcificaciones detectadas mamográficamente para garantizar la eliminación de calcificaciones sospechosas
• Se permite el historial de cánceres previos si el paciente no tiene evidencia de enfermedad al momento de ingresar al estudio
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Embarazada o amamantando al momento de ingresar al estudio. Nota: La radioterapia es teratógena. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (abstinencia, métodos anticonceptivos hormonales o de barrera) antes y durante la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada, debe informar inmediatamente a los médicos tratantes.
• Irradiación previa en el campo
• Cáncer de mama en estadio III o IV
• Imposibilidad de colocar marcadores metálicos intraparenquimatosos por sangrado excesivo u otra complicación intraoperatoria por lo que el cirujano desaconseja la colocación del marcador
• Tamaño tumoral patológico >/= 5 cm
• Márgenes de resección quirúrgica positivos o no evaluados
• Calcificaciones difusas en la mamografía antes o después de la operación
• Mamografía poslumpectomía positiva o sospechosa o imagen por resonancia magnética (IRM) de mama
• Carcinoma multicéntrico en más de un cuadrante de la mama
• Neoplasia maligna de mama no epitelial; Enfermedad de Paget del pezón
• Antecedentes personales de enfermedad vascular del colágeno considerada clínicamente como una contraindicación para la radioterapia
• Enfermedad recurrente o antecedentes de cáncer de mama ipsilateral
• Trastornos psiquiátricos o adictivos que afectan la capacidad voluntaria del paciente para participar en procedimientos de protocolo o consentimiento informado